Efecto de la Atrofia Peripapilar para el Diagnóstico de Glaucoma en Alta Miopía
27 de julio de 2023 actualizado por: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Efecto de la Atrofia Peripapilar Basado en Tomografía de Coherencia Óptica para el Diagnóstico de Glaucoma Primario de Ángulo Abierto en Alta Miopía
Este estudio pretende analizar las características entre el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares y el área peripapilar en miopes altos con o sin glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en el mundo. La miopía es un factor de riesgo para el glaucoma. Con el aumento de la prevalencia tanto de la miopía como del glaucoma en una población que envejece, es probable que aumente la aparición de estas dos afecciones oculares en el mismo paciente. Se estimó que había 163 millones de personas con miopía alta en 2000, y la población con miopía alta aumentaría a casi mil millones (9,8% de la población mundial) en todo el mundo para 2050.
A menudo, el diagnóstico es un desafío para el médico, ya que la detección del daño del nervio óptico glaucomatoso en ojos altamente miopes es difícil. Recientemente, la subclasificación del área peripapilar podría usarse potencialmente para diferenciar los ojos miopes con y sin glaucoma según los hallazgos de la OCT.
Sin embargo, las características de la atrofia peripapilar no se han aplicado completamente en el diagnóstico de la miopía alta y el glaucoma.
En vista de los problemas anteriores, el propósito de este estudio es analizar el área peripapilar en base a la tomografía de coherencia óptica y puede ser un marcador específico para identificar miopía alta con glaucoma primario de ángulo abierto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yiqing Li
- Número de teléfono: +86 13302235127
- Correo electrónico: liyiqing@gzzoc.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinpeng Yang
- Número de teléfono: +86 18595813993
- Correo electrónico: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen miopía alta con o sin glaucoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Longitud esférica equivalente ≤-6D o axial ≥26,5 mm.
- Miopía alta con glaucoma primario de ángulo abierto, como apertura del ángulo de la cámara anterior, defecto del borde óptico, pérdida de RNFL, etc.
- La región peripapilar se puede definir con precisión en base a OCT.
Criterio de exclusión:
(1) Criterios de exclusión para el grupo de miopía alta:
- Antecedentes de glaucoma y presión intraocular elevada.
- Antecedentes de uveítis o cirugía intraocular.
- Antecedentes de otras enfermedades del nervio óptico retiniano o sistémicas relacionadas.
- Los resultados del examen no son confiables, como una mala calidad de imagen.
(2) Criterios de exclusión para el grupo de miopía alta con glaucoma primario de ángulo abierto:
- Otras enfermedades del sistema nervioso, como pérdida del campo visual o daño del nervio óptico.
- Otras patologías oculares no glaucomatosas pueden afectar el campo visual o el estado de la capa de fibras nerviosas de la retina, como enfermedades de la retina, uveítis o antecedentes de cirugía ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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glaucoma miope
Pacientes que tienen miopía alta con glaucoma primario de ángulo abierto
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Se utilizó el paquete de software incorporado Image J o Spectralis OCT para localizar y medir manualmente el área y el ancho de la atrofia parapapilar temporal.
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miopía saludable
Pacientes con miopía alta sin glaucoma primario de ángulo abierto
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Se utilizó el paquete de software incorporado Image J o Spectralis OCT para localizar y medir manualmente el área y el ancho de la atrofia parapapilar temporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina circunpapilar en 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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El círculo con un diámetro de 3,46 mm es escaneado por el instrumento Spectralis OCT con el disco óptico como el centro y el grosor RNFL se calculó mediante el software incorporado.
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1 año
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Evaluación del área de los cambios en el área peripapilar dentro de los 12 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados del instrumento Spectralis OCT se exportan y se utiliza el paquete de software integrado Image J o Spectralis OCT para localizar y medir manualmente el área del área parapapilar temporal.
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1 año
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Evaluación de los cambios en el ancho del área peripapilar dentro de los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados del instrumento Spectralis OCT se exportan y se utiliza el paquete de software incorporado Image J o Spectralis OCT para ubicar y medir manualmente el ancho del área parapapilar temporal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
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Incluyendo pero no limitado a género, edad, duración de la enfermedad
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1 día de inscripción
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presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
|
Características demográficas
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1 día de inscripción
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IMC
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
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peso (lb) / [altura (pulgadas)]2
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1 día de inscripción
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
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Mejor agudeza visual corregida después de la corrección del error de refracción utilizando el gráfico ETDRS
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1 día de inscripción
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Evaluación de los cambios de presión intraocular en 12 bocas
Periodo de tiempo: 1 año
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La PIO se mide con un tonómetro de Goldmann.
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1 año
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Evaluación de los cambios del campo visual en 12 bocas
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el grado de daño de la función visual
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1 año
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
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la longitud axial se mide usando ultrasonido tipo A.
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1 día de inscripción
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Evaluación de los cambios en el fondo de ojo dentro de los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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La fotografía de fondo de ojo utiliza la cámara de fondo de ojo Kowa
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1 año
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Estructura del segmento anterior ocular
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
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La estructura del segmento anterior ocular utiliza biomicroscopio de lámpara encendida
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1 día de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023KYPJ105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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