Efeito da Atrofia Peripapilar no Diagnóstico de Glaucoma em Alta Miopia
27 de julho de 2023 atualizado por: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Efeito da atrofia peripapilar baseada na tomografia de coerência óptica no diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto em alta miopia
Este estudo pretende analisar as características entre a espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar e a área peripapilar em alta miopia com ou sem glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo. A miopia é um fator de risco para o glaucoma. Com o aumento da prevalência de miopia e glaucoma em uma população envelhecida, é provável que a ocorrência dessas duas condições oculares no mesmo paciente aumente. Estima-se que havia 163 milhões de pessoas com alta miopia em 2000, e a população com alta miopia aumentaria para quase um bilhão (9,8% da população mundial) em todo o mundo até 2050.
Muitas vezes, há um desafio diagnóstico para o clínico, uma vez que a detecção de dano glaucomatoso do nervo óptico em olhos altamente míopes é difícil. Recentemente, a subclassificação da área peripapilar poderia potencialmente ser usada para diferenciar olhos míopes com e sem glaucoma de acordo com os achados da OCT.
No entanto, as características da atrofia peripapilar não foram totalmente aplicadas no diagnóstico de alta miopia e glaucoma.
Tendo em vista os problemas acima, o objetivo deste estudo é analisar a área peripapilar com base na tomografia de coerência óptica e pode ser um marcador específico para identificar alta miopia com glaucoma primário de ângulo aberto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiqing Li
- Número de telefone: +86 13302235127
- E-mail: liyiqing@gzzoc.com
Estude backup de contato
- Nome: Jinpeng Yang
- Número de telefone: +86 18595813993
- E-mail: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com alta miopia com ou sem glaucoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Equivalente esférico ≤-6D ou comprimento axial ≥26,5 mm.
- Alta miopia com glaucoma primário de ângulo aberto, como abertura do ângulo da câmara anterior, defeito da borda óptica, perda da RNFL, etc.
- A região peripapilar pode ser definida com precisão com base na OCT.
Critério de exclusão:
(1) Critérios de exclusão para grupo de alta miopia:
- História de glaucoma e pressão intraocular elevada.
- História de uveíte ou cirurgia intraocular.
- História de outro nervo óptico da retina ou doenças sistêmicas relacionadas.
- Os resultados do exame não são confiáveis, como baixa qualidade de imagem.
(2) Critérios de exclusão para grupo de alta miopia com glaucoma primário de ângulo aberto:
- Outras doenças do sistema nervoso, como perda de campo visual ou dano ao nervo óptico.
- Outras patologias oculares não glaucomatosas podem afetar o campo visual ou o estado da camada de fibras nervosas da retina, como doenças da retina, uveíte ou história de cirurgia ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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glaucoma míope
Pacientes com alta miopia com glaucoma primário de ângulo aberto
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O pacote de software integrado Image J ou Spectralis OCT foi usado para localizar e medir manualmente a área e a largura da atrofia parapapilar temporal.
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miopia saudável
Pacientes com alta miopia sem glaucoma primário de ângulo aberto
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O pacote de software integrado Image J ou Spectralis OCT foi usado para localizar e medir manualmente a área e a largura da atrofia parapapilar temporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina circumpapilar em 12 meses
Prazo: 1 ano
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O círculo com um diâmetro de 3,46 mm é digitalizado pelo instrumento Spectralis OCT com o disco óptico como centro e a espessura RNFL foi calculada pelo software integrado.
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1 ano
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Avaliação da área das alterações da área peripapilar em 12 meses
Prazo: 1 ano
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Os resultados do instrumento Spectralis OCT são exportados e usado o pacote de software integrado Image J ou Spectralis OCT para localizar e medir manualmente a área da área parapapilar temporal
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1 ano
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Avaliação da largura das alterações da área peripapilar em 12 meses
Prazo: 1 ano
|
Os resultados do instrumento Spectralis OCT são exportados e usado o pacote de software integrado Image J ou Spectralis OCT para localizar e medir manualmente a largura da área parapapilar temporal
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Prazo: 1 dia de inscrição
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Incluindo, entre outros, sexo, idade, duração da doença
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1 dia de inscrição
|
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pressão arterial
Prazo: 1 dia de inscrição
|
Características demográficas
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1 dia de inscrição
|
|
IMC
Prazo: 1 dia de inscrição
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peso (lb) / [altura (pol)]2
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1 dia de inscrição
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 dia de inscrição
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Melhor acuidade visual corrigida após correção de erro refrativo usando o gráfico ETDRS
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1 dia de inscrição
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Avaliação das alterações da pressão intraocular em 12 bocas
Prazo: 1 ano
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A PIO é medida pelo tonômetro de Goldmann.
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1 ano
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Avaliação das alterações do campo visual em 12 bocas
Prazo: 1 ano
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Avalie o grau de dano da função visual
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1 ano
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Comprimento axial
Prazo: 1 dia de inscrição
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comprimento axial é medido usando ultra-som tipo A.
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1 dia de inscrição
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Avaliação das alterações do fundo de olho em 12 meses
Prazo: 1 ano
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A fotografia de fundo usa a câmera de fundo kowa
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1 ano
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Estrutura do segmento anterior ocular
Prazo: 1 dia de inscrição
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A estrutura do segmento anterior ocular usa biomicroscópio de lâmpada iluminada
|
1 dia de inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KYPJ105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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