Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A peripapilláris atrófia hatása a glaukóma diagnosztizálására nagy rövidlátás esetén

2023. július 27. frissítette: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Az optikai koherencia-tomográfián alapuló peripapilláris atrófia hatása a primer nyitott szögű glaukóma diagnosztizálására nagy rövidlátásban

Ez a tanulmány a peripapilláris retina idegrostréteg vastagsága és a peripapilláris terület közötti jellemzőket kívánja elemezni nagymértékű myopia esetén glaukómával vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető oka a világon. A myopia a glaukóma kockázati tényezője. A myopia és a glaukóma növekvő gyakoriságával az idősödő populációban e két szembetegség előfordulása ugyanabban a betegben valószínűleg növekedni fog. Becslések szerint 2000-ben 163 millió ember élt magas rövidlátással, és 2050-re világszerte csaknem egymilliárdra (a világ népességének 9,8%-ára) fog nőni a magas rövidlátású népesség.

Gyakran diagnosztikai kihívások elé állítják az orvost, mivel a glaucomás látóideg-károsodás kimutatása erősen rövidlátó szemeknél nehéz. A közelmúltban a peripapilláris terület alosztályozása potenciálisan felhasználható volt a rövidlátó szemek megkülönböztetésére glaukómával és anélkül, az OCT-leletek szerint.

A peripapilláris atrófia jellemzőit azonban nem alkalmazták teljes mértékben a magas myopia és a glaukóma diagnózisában.

A fenti problémákra tekintettel jelen tanulmány célja a peripapilláris terület optikai koherencia tomográfia alapján történő elemzése, amely specifikus marker lehet a nagymértékű myopia primer nyitott zugú glaukómával történő azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas rövidlátású betegek glaukómával vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év.
  2. Egyenértékű gömb alakú ≤-6D vagy axiális hossza ≥26,5 mm.
  3. Erős myopia primer nyitott zugú glaukómával, például az elülső kamra szöge megnyílik, optikai perem hibája, RNFL elvesztése stb.
  4. A peripapilláris régió OCT alapján pontosan meghatározható.

Kizárási kritériumok:

(1) Kizárási kritériumok erős rövidlátású csoport esetén:

  1. A glaucoma és az emelkedett szemnyomás a kórtörténetében.
  2. Uveitis vagy intraokuláris műtét anamnézisében.
  3. Egyéb retina látóideg vagy kapcsolódó szisztémás betegségek anamnézisében.
  4. A vizsgálati eredmények megbízhatatlanok, például rossz képminőség.

(2) Kizárási kritériumok nagymértékű rövidlátás esetén elsődleges nyitott zugú glaukóma csoporttal:

  1. Egyéb idegrendszeri betegségek, mint például a látótér elvesztése vagy a látóideg károsodása.
  2. Más, nem glaukómás szempatológiák befolyásolhatják a látóteret vagy a retina idegrostrétegének állapotát, mint például a retina betegségek, az uveitis vagy a szemműtét kórtörténete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rövidlátó glaukóma
Olyan betegek, akiknek magas a rövidlátása, primer nyitott zugú glaukómával
Diagnosztikai vizsgálat: OCT képalkotás
Az Image J vagy a Spectralis OCT beépített szoftvercsomagot használták a temporális parapapilláris atrófia területének és szélességének manuális lokalizálására és mérésére.
egészséges rövidlátás
Olyan betegek, akiknek magas a rövidlátása primer nyitott zugú glaukóma nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: OCT képalkotás
Az Image J vagy a Spectralis OCT beépített szoftvercsomagot használták a temporális parapapilláris atrófia területének és szélességének manuális lokalizálására és mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A recehártya idegrostjainak keringési rétegvastagságának változásának értékelése 12 hónapon belül
Időkeret: 1 év
A 3,46 mm átmérőjű kört Spectralis OCT műszer pásztázza, középpontjában az optikai lemezzel, az RNFL vastagságát pedig beépített szoftverrel számítottuk ki.
1 év
A peripapilláris terület területének kiértékelése 12 hónapon belül változik
Időkeret: 1 év
A Spectralis OCT műszer eredményeit exportálják, és az Image J vagy a Spectralis OCT beépített szoftvercsomagot használják a temporális parapapilláris terület kézi meghatározására és mérésére.
1 év
A peripapilláris terület szélességének értékelése 12 hónapon belül változik
Időkeret: 1 év
A Spectralis OCT műszer eredményeit exportálják, és az Image J vagy a Spectralis OCT beépített szoftvercsomagot használják a temporális parapapilláris terület szélességének manuális meghatározására és mérésére.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 1 nap beiratkozás
Beleértve, de nem kizárólagosan a nemet, életkort és a betegség időtartamát
1 nap beiratkozás
vérnyomás
Időkeret: 1 nap beiratkozás
Demográfiai jellemzők
1 nap beiratkozás
BMI
Időkeret: 1 nap beiratkozás
súly (lb) / [magasság (in)]2
1 nap beiratkozás
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 1 nap beiratkozás
A legjobb korrigált látásélesség fénytörési hiba korrekciója után az ETDRS diagram segítségével
1 nap beiratkozás
Az intraokuláris nyomás változásának értékelése 12 szájon belül
Időkeret: 1 év
Az IOP mérése goldmann tonométerrel történik.
1 év
A látótér változásainak értékelése 12 szájon belül
Időkeret: 1 év
Mérje fel a vizuális funkciók károsodásának mértékét
1 év
Axiális hossz
Időkeret: 1 nap beiratkozás
az axiális hosszt A típusú ultrahanggal mérjük.
1 nap beiratkozás
A szemfenéki változások értékelése 12 hónapon belül
Időkeret: 1 év
A szemfenék fotózása kowa szemfenék kamerát használ
1 év
A szem elülső szegmensének szerkezete
Időkeret: 1 nap beiratkozás
A szem elülső szegmensének szerkezete megvilágított lámpás biomikroszkópot használ
1 nap beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023KYPJ105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel