Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peripapilární atrofie na diagnostiku glaukomu při vysoké krátkozrakosti

27. července 2023 aktualizováno: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vliv peripapilární atrofie na základě optické koherentní tomografie k diagnostice primárního glaukomu s otevřeným úhlem u vysoké krátkozrakosti

Cílem této studie je analyzovat charakteristiky mezi tloušťkou vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice a peripapilární oblastí u vysoké krátkozrakosti s glaukomem nebo bez něj

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je hlavní příčinou nevratné slepoty na světě. Krátkozrakost je rizikovým faktorem pro glaukom. S rostoucí prevalencí krátkozrakosti i glaukomu ve stárnoucí populaci se výskyt těchto dvou očních onemocnění u stejného pacienta pravděpodobně zvýší. Odhaduje se, že v roce 2000 bylo 163 milionů lidí s vysokou krátkozrakostí a populace s vysokou krátkozrakostí by se do roku 2050 celosvětově zvýšila na téměř jednu miliardu (9,8 % světové populace).

Pro lékaře je často diagnostický problém, protože detekce glaukomového poškození zrakového nervu u vysoce myopických očí je obtížná. V poslední době by subklasifikace peripapilární oblasti mohla být potenciálně použita k rozlišení myopických očí s glaukomem a bez glaukomu podle nálezů OCT.

Charakteristiky peripapilární atrofie se však v diagnostice vysoké myopie a glaukomu plně neuplatňují.

Vzhledem k výše uvedeným problémům je účelem této studie analyzovat peripapilární oblast na základě optické koherentní tomografie a může být specifickým markerem pro identifikaci vysoké myopie s primárním glaukomem s otevřeným úhlem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokou krátkozrakostí s glaukomem nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let.
  2. Ekvivalentní sférická ≤-6D nebo axiální délka ≥26,5 mm.
  3. Vysoká myopie s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, jako je otevření přední komory, defekt optického okraje, ztráta RNFL atd.
  4. Peripapilární oblast může být přesně definována na základě OCT.

Kritéria vyloučení:

(1) Kritéria vyloučení pro skupinu s vysokou myopií:

  1. Anamnéza glaukomu a zvýšeného nitroočního tlaku.
  2. Uveitida nebo nitrooční operace v anamnéze.
  3. Anamnéza jiných retinálních optických nervů nebo souvisejících systémových onemocnění.
  4. Výsledky vyšetření jsou nespolehlivé, např. špatná kvalita obrazu.

(2) Kritéria vyloučení pro vysokou krátkozrakost s primární skupinou glaukomu s otevřeným úhlem:

  1. Jiná onemocnění nervového systému, jako je ztráta zorného pole nebo poškození zrakového nervu.
  2. Jiné neglaukomatózní oční patologie mohou ovlivnit zorné pole nebo stav vrstvy nervových vláken sítnice, jako jsou onemocnění sítnice, uveitida nebo anamnéza oční chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
myopický glaukom
Pacienti s vysokou krátkozrakostí s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Diagnostický test: OCT zobrazení
Image J nebo vestavěný softwarový balík Spectralis OCT byl použit k ruční lokalizaci a měření oblasti a šířky temporální parapapilární atrofie.
zdravá krátkozrakost
Pacienti s vysokou krátkozrakostí bez primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Diagnostický test: OCT zobrazení
Image J nebo vestavěný softwarový balík Spectralis OCT byl použit k ruční lokalizaci a měření oblasti a šířky temporální parapapilární atrofie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn tloušťky vrstvy cirkumpapilárních nervových vláken sítnice během 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
Kruh o průměru 3,46 mm je snímán přístrojem Spectralis OCT s optickým diskem jako středem a tloušťka RNFL byla vypočtena vestavěným softwarem.
1 rok
Hodnocení oblasti změn peripapilární oblasti během 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
Výsledky přístroje Spectralis OCT se exportují a použijí se Image J nebo vestavěný softwarový balík Spectralis OCT k ručnímu vyhledání a měření oblasti temporální parapapilární oblasti.
1 rok
Hodnocení šířky peripapilární oblasti se mění během 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
Výsledky přístroje Spectralis OCT se exportují a použijí se Image J nebo vestavěný softwarový balík Spectralis OCT k ručnímu vyhledání a změření šířky temporální parapapilární oblasti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: 1 den zápisu
Včetně, ale bez omezení na pohlaví, věk, trvání nemoci
1 den zápisu
krevní tlak
Časové okno: 1 den zápisu
Demografické charakteristiky
1 den zápisu
BMI
Časové okno: 1 den zápisu
hmotnost (lb) / [výška (in)]2
1 den zápisu
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 den zápisu
Nejlepší korigovaná zraková ostrost po korekci refrakční vady pomocí tabulky ETDRS
1 den zápisu
Hodnocení změn nitroočního tlaku do 12 úst
Časové okno: 1 rok
IOP se měří Goldmannovým tonometrem.
1 rok
Hodnocení změn zorného pole do 12 úst
Časové okno: 1 rok
Posuďte stupeň poškození zrakových funkcí
1 rok
Axiální délka
Časové okno: 1 den zápisu
axiální délka se měří pomocí ultrazvuku typu A.
1 den zápisu
Hodnocení změn fundu do 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
Fundus fotografie používá kowa fundus fotoaparát
1 rok
Struktura předního segmentu oka
Časové okno: 1 den zápisu
Struktura předního segmentu oka využívá biomikroskop s rozsvícenou lampou
1 den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023KYPJ105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na OCT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit