Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atrofii okołobrodawkowej na diagnostykę jaskry w wysokiej krótkowzroczności

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wpływ zaniku okołobrodawkowego na podstawie optycznej tomografii koherencyjnej w diagnostyce jaskry pierwotnej otwartego kąta w wysokiej krótkowzroczności

Niniejsze badanie ma na celu analizę charakterystyki między grubością okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki a obszarem okołobrodawkowym w wysokiej krótkowzroczności z jaskrą lub bez jaskry

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na świecie. Krótkowzroczność jest czynnikiem ryzyka jaskry. Wraz ze wzrostem częstości występowania zarówno krótkowzroczności, jak i jaskry w starzejącej się populacji, prawdopodobnie wzrośnie częstość występowania tych dwóch chorób oczu u tego samego pacjenta. Oszacowano, że w 2000 roku na świecie było 163 miliony osób z dużą krótkowzrocznością, a populacja z wysoką krótkowzrocznością wzrośnie do prawie miliarda (9,8% światowej populacji) do 2050 roku.

Lekarz często staje przed wyzwaniem diagnostycznym, ponieważ wykrycie jaskrowego uszkodzenia nerwu wzrokowego w oczach z dużą krótkowzrocznością jest trudne. Ostatnio podklasyfikacja obszaru okołobrodawkowego może być potencjalnie wykorzystana do różnicowania krótkowzrocznych oczu z jaskrą i bez jaskry, zgodnie z ustaleniami OCT.

Jednak charakterystyka atrofii okołobrodawkowej nie została w pełni wykorzystana w diagnostyce wysokiej krótkowzroczności i jaskry.

Wobec powyższych problemów celem niniejszej pracy jest analiza obszaru okołobrodawkowego na podstawie optycznej koherentnej tomografii i może on być swoistym markerem identyfikacji wysokiej krótkowzroczności z jaskrą pierwotną otwartego kąta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużą krótkowzrocznością z jaskrą lub bez jaskry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Równoważna sferyczna ≤-6D lub długość osiowa ≥26,5 mm.
  3. Wysoka krótkowzroczność z pierwotną jaskrą otwartego kąta, taka jak otwarcie kąta komory przedniej, defekt obręczy nerwu wzrokowego, utrata RNFL itp.
  4. Obszar okołobrodawkowy można dokładnie określić na podstawie OCT.

Kryteria wyłączenia:

(1) Kryteria wykluczenia dla grupy z dużą krótkowzrocznością:

  1. Historia jaskry i podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
  2. Historia zapalenia błony naczyniowej oka lub operacji wewnątrzgałkowej.
  3. Historia innych nerwów wzrokowych siatkówki lub powiązanych chorób ogólnoustrojowych.
  4. Wyniki badań są niewiarygodne, np. słaba jakość obrazu.

(2) Kryteria wykluczenia z grupy wysokiej krótkowzroczności z jaskrą pierwotną otwartego kąta:

  1. Inne choroby układu nerwowego, takie jak utrata pola widzenia lub uszkodzenie nerwu wzrokowego.
  2. Inne niejaskrowe patologie oka mogą wpływać na pole widzenia lub stan warstwy włókien nerwowych siatkówki, takie jak choroby siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka lub historia operacji ocznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jaskra krótkowzroczna
Pacjenci z dużą krótkowzrocznością z jaskrą pierwotną otwartego kąta
Test diagnostyczny: Obrazowanie OCT
Wbudowany pakiet oprogramowania Image J lub Spectralis OCT został wykorzystany do ręcznego zlokalizowania i zmierzenia obszaru i szerokości skroniowej atrofii parapapilarnej.
zdrowa krótkowzroczność
Pacjenci z dużą krótkowzrocznością bez jaskry pierwotnej otwartego kąta
Test diagnostyczny: Obrazowanie OCT
Wbudowany pakiet oprogramowania Image J lub Spectralis OCT został wykorzystany do ręcznego zlokalizowania i zmierzenia obszaru i szerokości skroniowej atrofii parapapilarnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Koło o średnicy 3,46 mm jest skanowane przez instrument Spectralis OCT z tarczą nerwu wzrokowego jako środkiem, a grubość RNFL została obliczona przez wbudowane oprogramowanie.
1 rok
Ocena obszaru zmian okołobrodawkowych w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki z instrumentu Spectralis OCT są eksportowane, a wbudowany pakiet oprogramowania Image J lub Spectralis OCT służy do ręcznego lokalizowania i pomiaru obszaru skroniowego obszaru parapapilarnego
1 rok
Ocena zmian szerokości obszaru okołobrodawkowego w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki z instrumentu Spectralis OCT są eksportowane, a wbudowany pakiet oprogramowania Image J lub Spectralis OCT służy do ręcznego lokalizowania i pomiaru szerokości skroniowego obszaru parapapilarnego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
W tym między innymi płeć, wiek, czas trwania choroby
1 dzień zapisów
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Cechy demograficzne
1 dzień zapisów
BMI
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
waga (funty) / [wzrost (cale)]2
1 dzień zapisów
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku po korekcji wady refrakcji przy użyciu karty ETDRS
1 dzień zapisów
Ocena zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego w obrębie 12 ust
Ramy czasowe: 1 rok
IOP mierzy się tonometrem Goldmanna.
1 rok
Ocena zmian pola widzenia w obrębie 12 ust
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenić stopień uszkodzenia funkcji wzrokowych
1 rok
Długość osiowa
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
długość osiowa jest mierzona za pomocą ultradźwięków typu A.
1 dzień zapisów
Ocena zmian dna oka w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Fotografia dna oka wykorzystuje aparat kowa fundus
1 rok
Struktura przedniego odcinka oka
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Struktura przedniego odcinka oka wykorzystuje biomikroskop z lampą oświetloną
1 dzień zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023KYPJ105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Badania kliniczne na Obrazowanie OCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj