Effekt av peripapillär atrofi för att diagnostisera glaukom vid hög närsynthet
27 juli 2023 uppdaterad av: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekt av peripapillär atrofi baserad på optisk koherenstomografi för att diagnostisera primär glaukom med öppen vinkel vid hög närsynthet
Denna studie avser att analysera egenskaperna mellan peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek och peripapillärt område vid hög närsynthet med eller utan glaukom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glaukom är den vanligaste orsaken till irreversibel blindhet i världen. Närsynthet är en riskfaktor för glaukom. Med den ökande prevalensen av både närsynthet och glaukom i en åldrande befolkning, kommer förekomsten av dessa två okulära tillstånd hos samma patient sannolikt att öka. Det uppskattades att det fanns 163 miljoner människor som hade hög närsynthet år 2000, och befolkningen med hög närsynthet skulle öka till nästan en miljard (9,8 % av världens befolkning) år 2050.
Det finns ofta en diagnostisk utmaning för läkaren, eftersom det är svårt att upptäcka glaukomatös synnervskada i mycket närsynta ögon. Nyligen kan subklassificeringen av peripapillärt område potentiellt användas för att skilja närsynta ögon med och utan glaukom enligt OCT-fynd.
Egenskaperna för peripapillär atrofi har dock inte tillämpats fullt ut vid diagnosen hög närsynthet och glaukom.
Mot bakgrund av ovanstående problem är syftet med denna studie att analysera det peripapillära området baserat på optisk koherenstomografi och det kan vara en specifik markör för att identifiera hög närsynthet med primär öppenvinkelglaukom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yiqing Li
- Telefonnummer: +86 13302235127
- E-post: liyiqing@gzzoc.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jinpeng Yang
- Telefonnummer: +86 18595813993
- E-post: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har hög närsynthet med eller utan glaukom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Ekvivalent sfärisk ≤-6D eller axiell längd ≥26,5 mm.
- Hög närsynthet med primär öppenvinkelglaukom, såsom främre kammarvinkel är öppning, optisk fälgdefekt, RNFL-förlust, etc.
- Den peripapillära regionen kan definieras exakt baserat på OCT.
Exklusions kriterier:
(1) Uteslutningskriterier för grupp med hög närsynthet:
- Historik med glaukom och förhöjt intraokulärt tryck.
- Historik av uveit eller intraokulär kirurgi.
- Historik om andra synnerv i näthinnan eller relaterade systemiska sjukdomar.
- Undersökningsresultaten är opålitliga, till exempel dålig bildkvalitet.
(2) Uteslutningskriterier för hög närsynthet med primär öppenvinkelglaukomgrupp:
- Andra sjukdomar i nervsystemet, såsom förlust av synfält eller skada på synnerven.
- Andra icke-glaukomatösa ögonpatologier kan påverka synfältet eller statusen av näthinnans nervfiberskikt, såsom näthinnesjukdomar, uveit eller ögonkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
närsynt glaukom
Patienter som har hög närsynthet med primär öppenvinkelglaukom
|
Image J eller Spectralis OCT inbyggt mjukvarupaket användes för att manuellt lokalisera och mäta arean och bredden av den temporala parapapillära atrofin.
|
|
hälsosam närsynthet
Patienter som har hög närsynthet utan primär öppenvinkelglaukom
|
Image J eller Spectralis OCT inbyggt mjukvarupaket användes för att manuellt lokalisera och mäta arean och bredden av den temporala parapapillära atrofin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tjockleken av skikttjockleken på näthinnan i nervfibern ändras inom 12 månader
Tidsram: 1 år
|
Cirkeln med en diameter på 3,46 mm skannas av Spectralis OCT-instrument med den optiska skivan som centrum och RNFL-tjockleken beräknades med inbyggd programvara.
|
1 år
|
|
Utvärdering av området för det peripapillära området förändras inom 12 månader
Tidsram: 1 år
|
Resultaten av Spectralis OCT-instrument exporteras och användes av Image J eller Spectralis OCT inbyggda mjukvarupaket för att manuellt lokalisera och mäta området för det temporala parapapillära området
|
1 år
|
|
Utvärdering av peripapillärområdets bredd förändras inom 12 månader
Tidsram: 1 år
|
Resultaten av Spectralis OCT-instrument exporteras och används Image J eller Spectralis OCT inbyggda mjukvarupaket för att manuellt lokalisera och mäta bredden på det temporala parapapillära området
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: 1 dag för registrering
|
Inklusive men inte begränsat till kön, ålder, sjukdomslängd
|
1 dag för registrering
|
|
blodtryck
Tidsram: 1 dag för registrering
|
Demografiska egenskaper
|
1 dag för registrering
|
|
BMI
Tidsram: 1 dag för registrering
|
vikt (lb) / [höjd (in)]2
|
1 dag för registrering
|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 dag för registrering
|
Bäst korrigerad synskärpa efter korrigering av brytningsfel med hjälp av ETDRS-diagrammet
|
1 dag för registrering
|
|
Utvärdering av de intraokulära tryckförändringarna inom 12 munnar
Tidsram: 1 år
|
IOP mäts med goldmann tonometer.
|
1 år
|
|
Utvärdering av synfältsförändringar inom 12 munnar
Tidsram: 1 år
|
Bedöm graden av visuell funktionsskada
|
1 år
|
|
Axiell längd
Tidsram: 1 dag för registrering
|
axiell längd mäts med ultraljud av A-typ.
|
1 dag för registrering
|
|
Utvärdering av ögonbottenförändringarna inom 12 månader
Tidsram: 1 år
|
Fundusfotografering använder kowa ögonbottenkamera
|
1 år
|
|
Okulär främre segmentstruktur
Tidsram: 1 dag för registrering
|
Den okulära främre segmentstrukturen använder biomikroskop med belyst lampa
|
1 dag för registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023KYPJ105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .