Effekt av peripapillær atrofi for å diagnostisere glaukom ved høy nærsynthet
27. juli 2023 oppdatert av: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekt av peripapillær atrofi basert på optisk koherenstomografi for å diagnostisere primær åpenvinkelglaukom ved høy nærsynthet
Denne studien har til hensikt å analysere egenskapene mellom peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse og peripapillært område ved høy nærsynthet med eller uten glaukom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grønn stær er den ledende årsaken til irreversibel blindhet i verden. Nærsynthet er en risikofaktor for glaukom. Med den økende forekomsten av både nærsynthet og glaukom i en aldrende befolkning, vil forekomsten av disse to okulære tilstandene hos samme pasient sannsynligvis øke. Det ble anslått at det var 163 millioner mennesker som hadde høy nærsynthet i 2000, og befolkningen med høy nærsynthet ville øke til nesten én milliard (9,8 % av verdens befolkning) på verdensbasis innen 2050.
Det er ofte en diagnostisk utfordring for klinikeren, siden det er vanskelig å oppdage glaukomatøs synsnerveskade i sterkt nærsynte øyne. Nylig kan subklassifiseringen av peripapillært område potensielt brukes til å differensiere nærsynte øyne med og uten glaukom i henhold til OCT-funn.
Egenskapene til peripapillær atrofi har imidlertid ikke blitt brukt fullt ut i diagnosen høy nærsynthet og glaukom.
I lys av problemene ovenfor er formålet med denne studien å analysere det peripapillære området basert på optisk koherenstomografi, og det kan være en spesifikk markør for å identifisere høy nærsynthet med primær åpenvinkelglaukom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yiqing Li
- Telefonnummer: +86 13302235127
- E-post: liyiqing@gzzoc.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jinpeng Yang
- Telefonnummer: +86 18595813993
- E-post: yangjp35@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har høy nærsynthet med eller uten glaukom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Ekvivalent sfærisk ≤-6D eller aksial lengde ≥26,5 mm.
- Høy nærsynthet med primær åpenvinkelglaukom, slik som fremre kammervinkel er åpning, optisk kantdefekt, RNFL-tap, etc.
- Den peripapillære regionen kan defineres nøyaktig Basert på OCT.
Ekskluderingskriterier:
(1) Eksklusjonskriterier for gruppe med høy nærsynthet:
- Anamnese med glaukom og forhøyet intraokulært trykk.
- Anamnese med uveitt eller intraokulær kirurgi.
- Anamnese med andre retinal synsnerve eller relaterte systemiske sykdommer.
- Undersøkelsesresultatene er upålitelige, for eksempel dårlig bildekvalitet.
(2) Eksklusjonskriterier for høy nærsynthet med primær åpenvinklet glaukomgruppe:
- Andre sykdommer i nervesystemet, for eksempel tap av synsfelt eller skade på synsnerven.
- Andre ikke-glaukomatøse okulære patologier kan påvirke synsfeltet eller statusen av retinal nervefiberlag, slik som netthinnesykdommer, uveitt eller okulær kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nærsynt glaukom
Pasienter som har høy nærsynthet med primær åpenvinkelglaukom
|
Image J eller Spectralis OCT innebygd programvarepakke ble brukt til å manuelt lokalisere og måle området og bredden av den temporale parapapillære atrofien.
|
|
sunn nærsynthet
Pasienter som har høy nærsynthet uten primær åpenvinkelglaukom
|
Image J eller Spectralis OCT innebygd programvarepakke ble brukt til å manuelt lokalisere og måle området og bredden av den temporale parapapillære atrofien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av lagtykkelsen på den sirkumpapillære retinale nervefiberen endres innen 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Sirkelen med en diameter på 3,46 mm skannes av Spectralis OCT-instrument med den optiske platen som senter og RNFL-tykkelsen ble beregnet av innebygd programvare.
|
1 år
|
|
Evaluering av området til det peripapillære området endres innen 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av Spectralis OCT-instrument eksporteres, og brukte Image J eller Spectralis OCT innebygd programvarepakke for å manuelt lokalisere og måle området til det temporale parapapillære området
|
1 år
|
|
Evaluering av bredden på det peripapillære området endres innen 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av Spectralis OCT-instrumentet eksporteres, og brukte Image J eller Spectralis OCT innebygd programvarepakke for å manuelt lokalisere og måle bredden på det temporale parapapillære området
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Inkludert men ikke begrenset til kjønn, alder, sykdomsvarighet
|
1 dag med påmelding
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Demografiske kjennetegn
|
1 dag med påmelding
|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
vekt (lb) / [høyde (in)]2
|
1 dag med påmelding
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Best korrigert synsskarphet etter refraktiv feilkorrigering ved bruk av ETDRS-diagrammet
|
1 dag med påmelding
|
|
Evaluering av intraokulære trykkendringer innen 12 munner
Tidsramme: 1 år
|
IOP måles med goldmann tonometer.
|
1 år
|
|
Evaluering av synsfeltet endres innen 12 munner
Tidsramme: 1 år
|
Vurder graden av visuell funksjonsskade
|
1 år
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
aksial lengde måles ved hjelp av A-type ultralyd.
|
1 dag med påmelding
|
|
Evaluering av fundusendringene innen 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Fundusfotografering bruker kowa funduskamera
|
1 år
|
|
Okulær fremre segmentstruktur
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Den okulære fremre segmentstrukturen bruker biomikroskop med opplyst lampe
|
1 dag med påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dai Y, Jonas JB, Huang H, Wang M, Sun X. Microstructure of parapapillary atrophy: beta zone and gamma zone. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):2013-8. doi: 10.1167/iovs.12-11255.
- Wang YX, Panda-Jonas S, Jonas JB. Optic nerve head anatomy in myopia and glaucoma, including parapapillary zones alpha, beta, gamma and delta: Histology and clinical features. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100933. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100933. Epub 2020 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KYPJ105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .