Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peripapillær atrofi til at diagnosticere glaukom ved høj nærsynethed

27. juli 2023 opdateret af: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effekt af peripapillær atrofi baseret på optisk kohærenstomografi til diagnosticering af primær åbenvinkelglaukom ved høj nærsynethed

Denne undersøgelse har til hensigt at analysere karakteristika mellem peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse og peripapillært område ved høj nærsynethed med eller uden glaukom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed i verden. Nærsynethed er en risikofaktor for grøn stær. Med den stigende forekomst af både nærsynethed og glaukom i en aldrende befolkning, vil forekomsten af ​​disse to øjensygdomme sandsynligvis stige hos den samme patient. Det blev anslået, at der var 163 millioner mennesker med høj nærsynethed i 2000, og befolkningen med høj nærsynethed ville stige til næsten en milliard (9,8% af verdens befolkning) på verdensplan i 2050.

Der er ofte en diagnostisk udfordring for klinikeren, da det er vanskeligt at opdage glaukomatøs synsnerveskade i meget nærsynede øjne. For nylig kunne underklassificeringen af ​​peripapillært område potentielt bruges til at differentiere nærsynede øjne med og uden glaukom i henhold til OCT-fund.

Karakteristikaene ved peripapillær atrofi er imidlertid ikke blevet fuldt ud anvendt til diagnosticering af høj nærsynethed og glaukom.

I lyset af ovenstående problemer er formålet med denne undersøgelse at analysere det peripapillære område baseret på optisk kohærenstomografi, og det kan være en specifik markør for at identificere høj nærsynethed med primær åbenvinklet glaukom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj nærsynethed med eller uden glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Ækvivalent sfærisk ≤-6D eller aksial længde ≥26,5 mm.
  3. Høj nærsynethed med primær åbenvinklet glaukom, såsom forkammervinkel er åbning, optisk randdefekt, RNFL-tab osv.
  4. Den peripapillære region kan defineres nøjagtigt baseret på OCT.

Ekskluderingskriterier:

(1) Eksklusionskriterier for gruppe med høj nærsynethed:

  1. Anamnese med glaukom og forhøjet intraokulært tryk.
  2. Anamnese med uveitis eller intraokulær kirurgi.
  3. Anamnese med andre retinale synsnerve eller relaterede systemiske sygdomme.
  4. Undersøgelsesresultaterne er upålidelige, såsom dårlig billedkvalitet.

(2) Eksklusionskriterier for høj nærsynethed med primær åbenvinklet glaukomgruppe:

  1. Andre sygdomme i nervesystemet, såsom tab af synsfelt eller skade på synsnerven.
  2. Andre ikke-glaukomatøse okulære patologier kan påvirke synsfeltet eller status af retinal nervefiber, såsom retinale sygdomme, uveitis eller øjenkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nærsynet glaukom
Patienter, der har høj nærsynethed med primær åbenvinklet glaukom
Diagnostisk test: OCT billeddannelse
Image J eller Spectralis OCT indbygget softwarepakke blev brugt til manuelt at lokalisere og måle området og bredden af ​​den temporale parapapillære atrofi.
sund nærsynethed
Patienter med høj nærsynethed uden primær åbenvinklet glaukom
Diagnostisk test: OCT billeddannelse
Image J eller Spectralis OCT indbygget softwarepakke blev brugt til manuelt at lokalisere og måle området og bredden af ​​den temporale parapapillære atrofi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lagtykkelsen af ​​cirkumpapillær retinal nervefiber ændres inden for 12 måneder
Tidsramme: 1 år
Cirklen med en diameter på 3,46 mm scannes af Spectralis OCT-instrument med den optiske skive som centrum og RNFL-tykkelsen blev beregnet af indbygget software.
1 år
Evaluering af arealet af det peripapillære område ændres inden for 12 måneder
Tidsramme: 1 år
Resultaterne af Spectralis OCT-instrumentet eksporteres og bruges Image J eller Spectralis OCT indbygget softwarepakke til manuelt at lokalisere og måle området af det temporale parapapillære område
1 år
Evaluering af bredden af ​​det peripapillære område ændres inden for 12 måneder
Tidsramme: 1 år
Resultaterne af Spectralis OCT-instrumentet eksporteres og bruges Image J eller Spectralis OCT indbygget softwarepakke til manuelt at lokalisere og måle bredden af ​​det temporale parapapillære område
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
Inklusive men ikke begrænset til køn, alder, varighed af sygdom
1 tilmeldingsdag
blodtryk
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
Demografiske karakteristika
1 tilmeldingsdag
BMI
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
vægt (lb) / [højde (in)]2
1 tilmeldingsdag
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
Bedst korrigeret synsstyrke efter refraktiv fejlkorrektion ved hjælp af ETDRS-diagrammet
1 tilmeldingsdag
Evaluering af de intraokulære trykændringer inden for 12 munde
Tidsramme: 1 år
IOP måles med goldmann tonometer.
1 år
Evaluering af synsfeltets ændringer inden for 12 munde
Tidsramme: 1 år
Vurder graden af ​​synsfunktionsskade
1 år
Aksial længde
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
aksial længde måles ved hjælp af A-type ultralyd.
1 tilmeldingsdag
Evaluering af fundusændringerne inden for 12 måneder
Tidsramme: 1 år
Fundus fotografering bruger kowa fundus kamera
1 år
Okulær anterior segmentstruktur
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
Den okulære forreste segmentstruktur bruger biomikroskop med tændt lampe
1 tilmeldingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023KYPJ105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med OCT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner