이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고도근시에서 녹내장 진단에 유두주위위축이 미치는 영향

2023년 7월 27일 업데이트: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

고도근시에서 원발개방각녹내장 진단을 위한 광간섭단층촬영 기반 유두주위위축의 효과

본 연구는 녹내장이 있거나 없는 고도근시 환자에서 유두주위 망막신경섬유층 두께와 유두주위 면적의 특성을 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다. 근시는 녹내장의 위험 요소입니다. 고령화 인구에서 근시와 녹내장의 유병률이 증가함에 따라 동일한 환자에서 이 두 안구 질환의 발생이 증가할 가능성이 있습니다. 고도 근시 인구는 2000년에 1억 6,300만 명이었으며 2050년까지 전 세계적으로 고도 근시 인구는 거의 10억 명(세계 인구의 9.8%)으로 증가할 것으로 추정됩니다.

고도로 근시인 눈에서 녹내장 시신경 손상을 감지하는 것이 어렵기 때문에 임상의에게 진단적 어려움이 있는 경우가 많습니다. 최근 OCT 소견에 따라 유두주위 영역의 하위분류는 녹내장이 있는 근시와 녹내장이 없는 눈을 구별하는 데 잠재적으로 사용될 수 있습니다.

그러나 유두주위위축의 특징은 고도근시와 녹내장의 진단에 충분히 적용되지 못하고 있다.

위와 같은 문제점을 감안하여 본 연구의 목적은 광간섭단층촬영을 기반으로 유두주위 영역을 분석하는 것이며, 이는 원발개방각녹내장과 함께 고도근시를 감별할 수 있는 특이적 마커가 될 수 있을 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

녹내장이 있거나 없는 고도 근시 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세.
  2. 동등한 구형 ≤-6D 또는 축 길이 ≥26.5mm.
  3. 전방 각이 열림, 시신경 결손, RNFL 손실 등과 같은 원발성 개방 각 녹내장을 동반한 고도 근시
  4. 유두주위 영역은 OCT를 기반으로 정확하게 정의할 수 있습니다.

제외 기준:

(1) 고도근시군 제외기준:

  1. 녹내장 및 안압 상승의 병력.
  2. 포도막염 또는 안내 수술의 병력.
  3. 다른 망막 시신경 또는 관련 전신 질환의 병력.
  4. 이미지 품질이 좋지 않은 등 검사 결과를 신뢰할 수 없습니다.

(2) 원발성 개방각 녹내장군을 동반한 고도 근시의 제외 기준:

  1. 시야 상실 또는 시신경 손상과 같은 기타 신경계 질환.
  2. 기타 비녹내장성 안구 병리는 망막 질환, 포도막염 또는 안구 수술 이력과 같은 시야 또는 망막 신경 섬유층 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근시 녹내장
원발성 개방각 녹내장을 동반한 고도근시 환자
진단 검사: OCT 이미징
Image J 또는 Spectralis OCT 내장 소프트웨어 패키지를 사용하여 측두유두위축의 면적과 너비를 수동으로 찾고 측정했습니다.
건강한 근시
원발성 개방각 녹내장이 없는 고도근시 환자
진단 검사: OCT 이미징
Image J 또는 Spectralis OCT 내장 소프트웨어 패키지를 사용하여 측두유두위축의 면적과 너비를 수동으로 찾고 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 이내 유두주위 망막신경섬유층 두께 변화 평가
기간: 1년
직경 3.46mm의 원은 시신경 유두를 중심으로 Spectralis OCT 기기로 스캔하고 내장 소프트웨어로 RNFL 두께를 계산했습니다.
1년
12개월 이내에 유두주변 부위 변화 평가
기간: 일년
Spectralis OCT 기기의 결과를 내보내고 Image J 또는 Spectralis OCT 내장 소프트웨어 패키지를 사용하여 측두유두주위 영역의 영역을 수동으로 찾고 측정합니다.
일년
12개월 이내에 유두주위 영역 변화의 폭 평가
기간: 일년
Spectralis OCT 기기의 결과를 내보내고 Image J 또는 Spectralis OCT 내장 소프트웨어 패키지를 사용하여 측두유두주변 영역의 너비를 수동으로 찾고 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 등록 1일
성별, 연령, 질병 기간을 포함하되 이에 국한되지 않음
등록 1일
혈압
기간: 등록 1일
인구통계학적 특성
등록 1일
BMI
기간: 등록 1일
무게(파운드) / [높이(인치)]2
등록 1일
최고의 교정 시력
기간: 등록 1일
ETDRS 차트를 이용한 굴절 이상 교정 후 최상의 교정 시력
등록 1일
12개 구강 내 안압 변화 평가
기간: 일년
IOP는 골드만 안압계로 측정됩니다.
일년
12개 구강 내 시야 변화 평가
기간: 일년
시각 기능 손상 정도 평가
일년
축 길이
기간: 등록 1일
축 길이는 A형 초음파를 사용하여 측정합니다.
등록 1일
12개월 이내에 안저 변화 평가
기간: 일년
안저 촬영은 kowa 안저 카메라를 사용합니다.
일년
안구 전안부 구조
기간: 등록 1일
안구 전안부 구조는 조명등 생체현미경을 사용합니다.
등록 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023KYPJ105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

눈 질환에 대한 임상 시험

OCT 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다