感染性心内膜炎患者の予後とバイオマーカーのリスク層別値（ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
感染性心内膜炎患者の予後とバイオマーカーのリスク階層化値 (ENDEAVOR): 研究者が開始した全国多施設共同、後ろ向き・前向きのコホート研究
この研究では、感染性心内膜炎の臨床コホートを確立することにより、自然予後と疾患の発症と退縮の過程における影響因子を観察しました。私たちはマルチオミクス技術を使用してバイオマーカーの予後価値を理解し、IEの病因、臨床診断、治療に新しいアイデアと証拠を提供しました。
調査の概要
詳細な説明
感染性心内膜炎は、血流経路を介した細菌、真菌、その他の微生物による心臓への直接感染によって引き起こされる心臓弁の内層または心室壁の炎症です。
現在、IE の臨床診断は、主に典型的な症状、画像検査、血液培養などの組み合わせに基づいています。IE の菌叢分布特性を早期に検出するための、より感度の高い手段とより正確な指標を見つけることは、予防と標的治療にとって非常に重要です。 IEの扱い。
したがって、この研究では、感染性心内膜炎の臨床コホートを確立することにより、自然予後と疾患の発症と退縮の過程における影響因子を観察しました。私たちはマルチオミクス技術を使用してバイオマーカーの予後価値を理解し、IEの病因、臨床診断、治療に新しいアイデアと証拠を提供しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guoliang Li
- 電話番号：+8613759982523
- メール：liguoliang_med@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Yan
- 電話番号：+8613259882601
- メール：yangyan3@xjtu.edu.cn
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
コンタクト：
- Guoliang Li
- メール：liguoliang_med@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に感染性心内膜炎が確認された患者
説明
包含基準:
- 臨床的に感染性心内膜炎が確認された患者
除外基準:
- 患者がインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否
- 重篤な全身疾患を合併している患者は生体サンプルの採取に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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感染性心内膜炎グループ
感染性心内膜炎と診断された患者。
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観察的;介入は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACCEの発生率の変化
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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MACCE は、心筋梗塞、脳卒中、血管再生、全死因死などの重大な有害な心脳血管イベントです。
MACCE は医療記録から評価されます。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な血栓合併症の発生率
時間枠：入学から5年。
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全身性塞栓症、感染性動脈瘤、脾臓膿瘍などの有害な血栓合併症。
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入学から5年。
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感染症再発率の推移
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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医療記録に基づいて評価される臨床ガイドラインによる感染性心内膜炎の診断。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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心筋梗塞の発症率の推移
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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臨床医師によって診断された心筋梗塞は、医療記録に基づいて評価されます。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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脳卒中の発生率の変化
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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臨床医師によって診断された脳卒中は、医療記録に基づいて評価されます。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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血管再生術の発生率の変化
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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臨床医師によって診断された血管の血行再建は、医療記録に基づいて評価されます。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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全死因死亡の発生率の変化
時間枠：入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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臨床医師によって診断された全死因死は、医療記録から評価されます。
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入学後1、3、6ヶ月、1、2、3、5年後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Guoliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 主任研究者：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月9日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。