Infektoivaa endokardiittia sairastavien potilaiden ennuste ja biomarkkerien riskin jakautumisarvo (ENDEAVOR) (ENDEAVOR)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Infektoivaa endokardiittia sairastavien potilaiden ennuste ja biomarkkerien riskien kerrostumisarvo (ENDEAVOR): kansallinen monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tutkijat ovat aloittaneet
Tässä tutkimuksessa määrittämällä tarttuvan endokardiitin kliinisen kohortin havaitsimme luonnollisen ennusteen ja vaikuttavia tekijöitä taudin kehittymisen ja regression prosessissa; käytimme multi-omics-teknologiaa ymmärtääksemme sen biomarkkerien ennustearvoa ja tarjosimme uusia ideoita ja todisteita IE:n patogeneesistä, kliinisestä diagnoosista ja hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiivinen endokardiitti on sydänläppien tai kammion seinämien sisäkalvon tulehdus, joka johtuu bakteerien, sienten ja muiden mikro-organismien suorasta infektiosta verenkierron kautta.
Tällä hetkellä IE:n kliininen diagnoosi perustuu pääasiassa tyypillisten oireiden, kuvantamisen ja veriviljelyn yms. yhdistelmään. Herkempien keinojen ja tarkempien indikaattoreiden löytäminen IE-flooran leviämisominaisuuksien varhaiseen havaitsemiseen on erittäin tärkeää ennaltaehkäisyssä ja kohdennettuna. IE:n hoitoon.
Siksi tässä tutkimuksessa, luomalla kliinisen kohortin tarttuvasta endokardiitista, havaitsimme luonnollisen ennusteen ja vaikuttavia tekijöitä taudin kehittymis- ja regressioprosessissa; käytimme multi-omics-teknologiaa ymmärtääksemme sen biomarkkerien ennustearvoa ja tarjosimme uusia ideoita ja todisteita IE:n patogeneesistä, kliinisestä diagnoosista ja hoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guoliang Li
- Puhelinnumero: +8613759982523
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Yan
- Puhelinnumero: +8613259882601
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoliang Li
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tarttuva endokardiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tarttuva endokardiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka yhdessä vakavien systeemisten sairauksien kanssa eivät siedä biologisten näytteiden ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infektiivinen endokardiittiryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti.
|
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MACCE:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
MACCE on merkittäviä haitallisia sydän- ja aivoverisuonitapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, verisuonten revaskularisaatio ja kaikista syistä johtuva kuolema.
MACCE arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten trombikomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Haitalliset trombikomplikaatiot, mukaan lukien systeeminen embolia, infektoitunut aneurysma, pernan paise jne.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos infektion uusiutumisen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Infektoivan endokardiitin diagnoosi kliinisillä ohjeilla, jotka arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos sydäninfarktin ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kliinisen lääkärin diagnosoima sydäninfarkti arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos aivohalvauksen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Aivohalvaus, jonka kliiniset lääkärit diagnosoivat, arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos verisuonten revaskularisaatioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kliinisen lääkärin diagnosoima verisuonten revaskularisaatio arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos kokonaiskuolemien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kliinisten lääkäreiden diagnosoima yleiskuolema arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
1, 3, 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2023LSK-151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .