Prognosi dei pazienti con endocardite infettiva e valore di stratificazione del rischio dei biomarcatori (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognosi dei pazienti con endocardite infettiva e valore di stratificazione del rischio dei biomarcatori (ENDEAVOR): uno studio di coorte nazionale multicentrico, retrospettivo-prospettico avviato dai ricercatori
In questo studio, stabilendo una coorte clinica di endocardite infettiva, abbiamo osservato la prognosi naturale ei fattori che influenzano il processo di sviluppo e regressione della malattia; abbiamo utilizzato la tecnologia multi-omica per comprendere il valore prognostico dei suoi biomarcatori e abbiamo fornito nuove idee e prove per la patogenesi, la diagnosi clinica e il trattamento dell'IE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endocardite infettiva è un'infiammazione del rivestimento interno delle valvole cardiache o delle pareti ventricolari causata dall'infezione diretta del cuore da batteri, funghi e altri microrganismi attraverso la via del flusso sanguigno.
Al momento, la diagnosi clinica di IE si basa principalmente su una combinazione di sintomi tipici, imaging ed emocoltura, ecc. Trovare mezzi più sensibili e indicatori più accurati per la diagnosi precoce delle caratteristiche di distribuzione della flora di EI è di grande importanza per la prevenzione e mirata trattamento dell'IE.
Pertanto, in questo studio, stabilendo una coorte clinica di endocardite infettiva, abbiamo osservato la prognosi naturale e i fattori che influenzano il processo di sviluppo e regressione della malattia; abbiamo utilizzato la tecnologia multi-omica per comprendere il valore prognostico dei suoi biomarcatori e abbiamo fornito nuove idee e prove per la patogenesi, la diagnosi clinica e il trattamento dell'IE.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guoliang Li
- Numero di telefono: +8613759982523
- Email: liguoliang_med@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Yan
- Numero di telefono: +8613259882601
- Email: yangyan3@xjtu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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Contatto:
- Guoliang Li
- Numero di telefono: 008613759982523
- Email: liguoliang_med@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con endocardite infettiva clinicamente confermata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con endocardite infettiva clinicamente confermata
Criteri di esclusione:
- I pazienti si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato
- Pazienti che, associati a gravi malattie sistemiche, non possono tollerare l'acquisizione di campioni biologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di endocardite infettiva
Pazienti con diagnosi di endocardite infettiva.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'incidenza di MACCE
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Il MACCE è un evento cardio-cerebrovascolare avverso maggiore, tra cui infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione dei vasi e morte per tutte le cause.
Il MACCE sarà valutato dalla cartella clinica.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicazioni trombotiche avverse
Lasso di tempo: 5 anni dall'immatricolazione.
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Complicanze trombotiche avverse tra cui embolia sistemica, aneurisma infetto, ascesso splenico, ecc.
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5 anni dall'immatricolazione.
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Variazione dell'incidenza di recidiva dell'infezione
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Diagnosi di endocardite infettiva da linee guida cliniche, che saranno valutate dalle cartelle cliniche.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Variazione dell'incidenza di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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L'infarto del miocardio, diagnosticato dai medici clinici, sarà valutato dalle cartelle cliniche.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Variazione dell'incidenza di ictus
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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L'ictus, diagnosticato dai medici clinici, sarà valutato dalle cartelle cliniche.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Variazione dell'incidenza della rivascolarizzazione dei vasi
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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La rivascolarizzazione dei vasi, diagnosticata dai medici clinici, sarà valutata dalle cartelle cliniche.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Variazione dell'incidenza di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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La morte per tutte le cause, diagnosticata da medici clinici, sarà valutata dalle cartelle cliniche.
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1, 3, 6 mesi e 1, 2, 3, 5 anni dall'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2023LSK-151
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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