감염성 심내막염 환자의 예후와 바이오마커(ENDEAVOR)의 위험 계층화 값 (ENDEAVOR)
2024년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
감염성 심내막염 환자의 예후와 바이오마커의 위험 계층화 값(ENDEAVOR): 연구자가 시작한 국가 다기관, 후향적, 코호트 연구
본 연구에서는 감염성 심내막염의 임상적 코호트를 수립하여 자연적 예후와 질병 발생 및 퇴행 과정에서 영향을 미치는 요인을 관찰하였다. 우리는 다중 오믹스 기술을 사용하여 바이오마커의 예후적 가치를 이해하고 IE의 병인, 임상 진단 및 치료에 대한 새로운 아이디어와 증거를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
감염성 심내막염은 혈류 경로를 통해 박테리아, 진균 및 기타 미생물에 의한 심장의 직접적인 감염으로 인해 발생하는 심장 판막 또는 심실 벽의 내벽 염증입니다.
현재 IE의 임상 진단은 주로 전형적인 증상, 영상 및 혈액 배양 등의 조합을 기반으로 합니다. IE 식물상 분포 특성의 조기 발견을 위한 보다 민감한 수단과 보다 정확한 지표를 찾는 것은 예방 및 표적화에 큰 의미가 있습니다. IE의 치료.
따라서 본 연구에서는 감염성 심내막염의 임상 코호트를 수립하여 자연적 예후와 질병 발생 및 퇴행 과정에서 영향을 미치는 요인을 관찰하였다. 우리는 다중 오믹스 기술을 사용하여 바이오마커의 예후적 가치를 이해하고 IE의 병인, 임상 진단 및 치료에 대한 새로운 아이디어와 증거를 제공했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +8613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: +8613259882601
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
연락하다:
- Guoliang Li
- 전화번호: 008613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 확인된 감염성 심내막염 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확인된 감염성 심내막염 환자
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 중증 전신질환을 동반한 환자, 생체시료 채취 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
감염성 심내막염군
감염성 심내막염 진단을 받은 환자.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACCE 발생률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
MACCE는 심근경색, 뇌졸중, 혈관재생술, 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 주요 심뇌혈관 이상반응이다.
MACCE는 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 혈전 합병증의 발생률
기간: 가입 후 5년.
|
전신 색전증, 감염된 동맥류, 비장 농양 등을 포함한 불리한 혈전 합병증
|
가입 후 5년.
|
|
감염 재발률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
임상 지침에 의한 감염성 심내막염의 진단은 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
|
심근경색 발병률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
임상 의사가 진단한 심근 경색은 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
|
뇌졸중 발병률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
임상 의사가 진단한 뇌졸중은 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
|
혈관재생술 빈도의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
임상 의사가 진단한 혈관 재관류술은 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
|
모든 원인으로 인한 사망 발생률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
임상 의사가 진단한 모든 원인 사망은 의료 기록에서 평가됩니다.
|
등록 후 1, 3, 6개월 및 1, 2, 3, 5년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .