Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for patienter med infektiøs endocarditis og risikostratificeringsværdi af biomarkører (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)

2. april 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognose for patienter med infektiøs endocarditis og risikostratificeringsværdi af biomarkører (ENDEAVOUR): et nationalt multicenter, retrospektivt-prospektivt kohortestudie initieret af efterforskerne

I denne undersøgelse, ved at etablere en klinisk kohorte af infektiøs endocarditis, observerede vi den naturlige prognose og påvirkningsfaktorer i processen med sygdomsudvikling og regression; vi brugte multi-omics-teknologi til at forstå den prognostiske værdi af dets biomarkører og leverede nye ideer og beviser for patogenesen, klinisk diagnose og behandling af IE.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektiøs endocarditis er en betændelse i den indre beklædning af hjerteklapperne eller ventrikulære vægge forårsaget af direkte infektion i hjertet af bakterier, svampe og andre mikroorganismer via blodbanen. På nuværende tidspunkt er den kliniske diagnose af IE hovedsageligt baseret på en kombination af typiske symptomer, billeddiagnostik og blodkultur osv. At finde mere følsomme midler og mere præcise indikatorer til tidlig påvisning af IE-florafordelingskarakteristika er af stor betydning for forebyggelsen og målrettet behandling af IE. Derfor har vi i denne undersøgelse, ved at etablere en klinisk kohorte af infektiøs endocarditis, observeret den naturlige prognose og indflydelsesfaktorer i processen med sygdomsudvikling og regression; vi brugte multi-omics-teknologi til at forstå den prognostiske værdi af dets biomarkører og leverede nye ideer og beviser for patogenesen, klinisk diagnose og behandling af IE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk bekræftet infektiøs endocarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk bekræftet infektiøs endocarditis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter at underskrive informeret samtykkeerklæring
  • Patienter, der kombineret med alvorlige systemiske sygdomme, kan ikke tolerere erhvervelse af biologiske prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infektiøs endocarditis gruppe
Patienter diagnosticeret med infektiøs endocarditis.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​MACCE
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
MACCE er alvorlige uønskede kardio-cerebrovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, karrevaskularisering og død af alle årsager. MACCE vil blive vurderet ud fra lægejournalerne.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede trombekomplikationer
Tidsramme: 5 år efter indskrivningen.
Uønskede trombekomplikationer, herunder systemisk emboli, inficeret aneurisme, miltabscess osv.
5 år efter indskrivningen.
Ændring i forekomsten af ​​infektionsgentagelse
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Diagnose af infektiøs endokarditis ved kliniske retningslinjer, som vil blive vurderet ud fra journaler.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​myokardieinfarkt
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Myokardieinfarkt, diagnosticeret af kliniske læger, vil blive vurderet ud fra journaler.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​slagtilfælde
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Slagtilfælde, diagnosticeret af kliniske læger, vil blive vurderet ud fra journaler.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​karrevaskularisering
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Karrevaskularisering, diagnosticeret af kliniske læger, vil blive vurderet ud fra lægejournaler.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.
Dødsfald af alle årsager, diagnosticeret af kliniske læger, vil blive vurderet ud fra lægejournaler.
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner