Rokowanie pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia i wartość stratyfikacji ryzyka biomarkerów (ENDEAVOR) (ENDEAVOR)
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Rokowanie pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia i wartość stratyfikacji ryzyka biomarkerów (ENDEAVOR): krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez badaczy
W tym badaniu, ustalając kliniczną kohortę infekcyjnego zapalenia wsierdzia, obserwowaliśmy naturalne rokowanie i czynniki wpływające na proces rozwoju i regresji choroby; wykorzystaliśmy technologię multi-omics, aby zrozumieć wartość prognostyczną jej biomarkerów i dostarczyliśmy nowych pomysłów i dowodów na patogenezę, diagnostykę kliniczną i leczenie IZW.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcyjne zapalenie wsierdzia to zapalenie wewnętrznej wyściółki zastawek serca lub ścian komór spowodowane bezpośrednim zakażeniem serca bakteriami, grzybami i innymi mikroorganizmami drogą krwionośną.
Obecnie kliniczne rozpoznanie IZW opiera się głównie na połączeniu typowych objawów, obrazowaniu i posiewie krwi itp. Znalezienie bardziej czułych środków i dokładniejszych wskaźników wczesnego wykrywania charakterystyki rozmieszczenia flory IZW ma ogromne znaczenie dla profilaktyki i celowania leczenie IZW.
Dlatego w niniejszym badaniu, ustalając kliniczną kohortę infekcyjnego zapalenia wsierdzia, obserwowaliśmy naturalne rokowanie i czynniki wpływające na proces rozwoju i regresji choroby; wykorzystaliśmy technologię multi-omics, aby zrozumieć wartość prognostyczną jej biomarkerów i dostarczyliśmy nowych pomysłów i dowodów na patogenezę, diagnostykę kliniczną i leczenie IZW.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guoliang Li
- Numer telefonu: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yang Yan
- Numer telefonu: +8613259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Kontakt:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie potwierdzonym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
- Pacjenci, u których współistnieją poważne choroby ogólnoustrojowe, nie tolerują pobierania próbek biologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Pacjenci z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania MACCE
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
MACCE to poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, rewaskularyzacja naczyń i zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
MACCE zostanie ocenione na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niepożądanych powikłań zakrzepowych
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji.
|
Niepożądane powikłania zakrzepowe, w tym zatorowość systemowa, zakażony tętniak, ropień śledziony itp.
|
5 lat po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości nawrotów infekcji
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Rozpoznanie infekcyjnego zapalenia wsierdzia na podstawie wytycznych klinicznych, które zostaną ocenione na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Zawał mięśnia sercowego, zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych, będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości występowania udaru mózgu
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Udar, zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych, będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości rewaskularyzacji naczyń
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Rewaskularyzacja naczyń, zdiagnozowana przez lekarzy klinicznych, będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Zgon z dowolnej przyczyny, zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych, zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5 lat po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2023LSK-151
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .