Pronóstico de pacientes con endocarditis infecciosa y valor de estratificación de riesgo de biomarcadores (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
10 de julio de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pronóstico de pacientes con endocarditis infecciosa y valor de estratificación de riesgo de biomarcadores (ENDEAVOR): un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo multicéntrico nacional iniciado por los investigadores
En este estudio, al establecer una cohorte clínica de endocarditis infecciosa, observamos el pronóstico natural y los factores que influyen en el proceso de desarrollo y regresión de la enfermedad; utilizamos tecnología multiómica para comprender el valor pronóstico de sus biomarcadores y proporcionamos nuevas ideas y pruebas para la patogenia, el diagnóstico clínico y el tratamiento de la EI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa es una inflamación del revestimiento interno de las válvulas cardíacas o de las paredes ventriculares causada por una infección directa del corazón por bacterias, hongos y otros microorganismos a través de la ruta del torrente sanguíneo.
En la actualidad, el diagnóstico clínico de la EI se basa principalmente en una combinación de síntomas típicos, imágenes y hemocultivos, etc. Encontrar medios más sensibles e indicadores más precisos para la detección temprana de las características de distribución de la flora de la EI es de gran importancia para la prevención y el tratamiento de la EI.
Por lo tanto, en este estudio, al establecer una cohorte clínica de endocarditis infecciosa, observamos el pronóstico natural y los factores que influyen en el proceso de desarrollo y regresión de la enfermedad; utilizamos tecnología multiómica para comprender el valor pronóstico de sus biomarcadores y proporcionamos nuevas ideas y pruebas para la patogenia, el diagnóstico clínico y el tratamiento de la EI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guoliang Li
- Número de teléfono: +8613759982523
- Correo electrónico: liguoliang_med@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yang Yan
- Número de teléfono: +8613259882601
- Correo electrónico: yangyan3@xjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Contacto:
- Guoliang Li
- Correo electrónico: liguoliang_med@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con endocarditis infecciosa clínicamente confirmada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con endocarditis infecciosa clínicamente confirmada
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se niegan a firmar el formulario de consentimiento informado
- Pacientes que combinados con enfermedades sistémicas graves, no pueden tolerar la adquisición de muestras biológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de endocarditis infecciosa
Pacientes diagnosticados de endocarditis infecciosa.
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De observación; No se dieron intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la incidencia de MACCE
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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MACCE es un evento cardiovascular adverso importante, que incluye infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización de vasos y muerte por todas las causas.
El MACCE se evaluará a partir de la historia clínica.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones adversas del trombo
Periodo de tiempo: 5 años después de la inscripción.
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Complicaciones adversas del trombo incluyendo embolia sistémica, aneurisma infectado, absceso esplénico, etc.
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5 años después de la inscripción.
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Cambio en la incidencia de recurrencia de la infección
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Diagnóstico de endocarditis infecciosa por guías clínicas, que se valorará a partir de la historia clínica.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la incidencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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El infarto de miocardio, diagnosticado por médicos clínicos, se valorará a partir de la historia clínica.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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El ictus, diagnosticado por médicos clínicos, se evaluará a partir de la historia clínica.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la incidencia de revascularización de vasos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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La revascularización del vaso, diagnosticada por médicos clínicos, se valorará a partir de la historia clínica.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la incidencia de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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La muerte por todas las causas, diagnosticada por médicos clínicos, se evaluará a partir de los registros médicos.
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1, 3, 6 meses y 1, 2, 3, 5 años después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2023LSK-151
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .