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Pronostic des patients atteints d'endocardite infectieuse et valeur de stratification des risques des biomarqueurs (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)

2 avril 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pronostic des patients atteints d'endocardite infectieuse et valeur de stratification du risque des biomarqueurs (ENDEAVOR) : une étude de cohorte nationale multicentrique, rétrospective-prospective initiée par les chercheurs

Dans cette étude, en établissant une cohorte clinique d'endocardite infectieuse, nous avons observé le pronostic naturel et les facteurs influençant le processus de développement et de régression de la maladie ; nous avons utilisé la technologie multi-omique pour comprendre la valeur pronostique de ses biomarqueurs et fourni de nouvelles idées et preuves pour la pathogenèse, le diagnostic clinique et le traitement de l'EI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endocardite infectieuse est une inflammation de la paroi interne des valves cardiaques ou des parois ventriculaires causée par une infection directe du cœur par des bactéries, des champignons et d'autres micro-organismes via la voie sanguine. À l'heure actuelle, le diagnostic clinique de l'EI est principalement basé sur une combinaison de symptômes typiques, d'imagerie et d'hémoculture, etc. Trouver des moyens plus sensibles et des indicateurs plus précis pour la détection précoce des caractéristiques de distribution de la flore de l'EI est d'une grande importance pour la prévention et la traitement de l'EI. Par conséquent, dans cette étude, en établissant une cohorte clinique d'endocardite infectieuse, nous avons observé le pronostic naturel et les facteurs influençant le processus de développement et de régression de la maladie ; nous avons utilisé la technologie multi-omique pour comprendre la valeur pronostique de ses biomarqueurs et fourni de nouvelles idées et preuves pour la pathogenèse, le diagnostic clinique et le traitement de l'EI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'endocardite infectieuse cliniquement confirmée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'endocardite infectieuse cliniquement confirmée

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
  • Les patients qui, associés à des maladies systémiques graves, ne peuvent tolérer l'acquisition d'échantillons biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe endocardite infectieuse
Patients diagnostiqués avec une endocardite infectieuse.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'incidence de la MACCE
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
La MACCE est un événement cardio-cérébrovasculaire indésirable majeur, y compris l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la revascularisation des vaisseaux et la mort toutes causes confondues. La MACCE sera évaluée à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications indésirables du thrombus
Délai: 5 ans après l'inscription.
Complications indésirables de thrombus, y compris embolie systémique, anévrisme infecté, abcès splénique, etc.
5 ans après l'inscription.
Modification de l'incidence des récidives d'infection
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Diagnostic de l'endocardite infectieuse par des directives cliniques, qui seront évaluées à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Modification de l'incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
L'infarctus du myocarde, diagnostiqué par des médecins cliniciens, sera évalué à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Modification de l'incidence des AVC
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
L'AVC, diagnostiqué par des médecins cliniciens, sera évalué à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Modification de l'incidence de la revascularisation vasculaire
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
La revascularisation vasculaire, diagnostiquée par des médecins cliniciens, sera évaluée à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Modification de l'incidence des décès toutes causes confondues
Délai: 1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.
Les décès toutes causes confondues, diagnostiqués par des médecins cliniciens, seront évalués à partir des dossiers médicaux.
1, 3, 6 mois et 1, 2, 3, 5 ans après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2023LSK-151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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