Prognóstico de Pacientes com Endocardite Infecciosa e Valor de Estratificação de Risco de Biomarcadores (ENDEAVOR) (ENDEAVOR)
10 de julho de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognóstico de pacientes com endocardite infecciosa e valor de estratificação de risco de biomarcadores (ENDEAVOR): um estudo nacional multicêntrico, retrospectivo-prospectivo, de coorte iniciado pelos investigadores
Neste estudo, ao estabelecer uma coorte clínica de endocardite infecciosa, observamos o prognóstico natural e os fatores influenciadores no processo de desenvolvimento e regressão da doença; usamos a tecnologia multi-ômica para entender o valor prognóstico de seus biomarcadores e fornecemos novas ideias e evidências para a patogênese, diagnóstico clínico e tratamento da EI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa é uma inflamação do revestimento interno das válvulas cardíacas ou das paredes ventriculares causada por infecção direta do coração por bactérias, fungos e outros microorganismos por via sanguínea.
Atualmente, o diagnóstico clínico da EI é baseado principalmente em uma combinação de sintomas típicos, imagem e hemocultura, etc. Encontrar meios mais sensíveis e indicadores mais precisos para a detecção precoce das características de distribuição da flora da EI é de grande importância para a prevenção e direcionamento tratamento da EI.
Portanto, neste estudo, ao estabelecer uma coorte clínica de endocardite infecciosa, observamos o prognóstico natural e os fatores influenciadores no processo de desenvolvimento e regressão da doença; usamos a tecnologia multi-ômica para entender o valor prognóstico de seus biomarcadores e fornecemos novas ideias e evidências para a patogênese, diagnóstico clínico e tratamento da EI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guoliang Li
- Número de telefone: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yang Yan
- Número de telefone: +8613259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Contato:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com endocardite infecciosa clinicamente confirmada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com endocardite infecciosa clinicamente confirmada
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a assinar o formulário de consentimento informado
- Pacientes que combinados com doenças sistêmicas graves não toleram a aquisição de amostras biológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de endocardite infecciosa
Pacientes diagnosticados com endocardite infecciosa.
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Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incidência de MACCE
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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ECMA são eventos cardio-cerebrovasculares adversos graves, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização de vasos e morte por todas as causas.
O MACCE será avaliado a partir dos prontuários.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações trombos adversas
Prazo: 5 anos após a matrícula.
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Complicações adversas de trombos, incluindo embolia sistêmica, aneurisma infectado, abscesso esplênico, etc.
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5 anos após a matrícula.
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Mudança na incidência de recorrência da infecção
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Diagnóstico de endocardite infecciosa por diretrizes clínicas, que serão avaliadas a partir de prontuários.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Mudança na incidência de infarto do miocárdio
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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O infarto do miocárdio, diagnosticado por médicos clínicos, será avaliado a partir de prontuários.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Mudança na incidência de AVC
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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O AVC, diagnosticado por médicos clínicos, será avaliado a partir de registros médicos.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Mudança na incidência de revascularização do vaso
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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A revascularização do vaso, diagnosticada por médicos clínicos, será avaliada a partir de prontuários.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Mudança na incidência de morte por todas as causas
Prazo: 1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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A morte por qualquer causa, diagnosticada por médicos clínicos, será avaliada a partir de registros médicos.
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1, 3, 6 meses e 1, 2, 3, 5 anos após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2023LSK-151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .