Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző endocarditisben szenvedő betegek prognózisa és a biomarkerek kockázati rétegződési értéke (ENDEAVOR) (ENDEAVOR)

2024. április 2. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A fertőző endocarditisben szenvedő betegek prognózisa és a biomarkerek kockázati rétegződési értéke (ENDEAVOR): nemzeti többközpontú, retrospektív prospektív, kohorsz vizsgálat, amelyet a vizsgálók kezdeményeztek

Ebben a vizsgálatban a fertőző endocarditis klinikai kohorszának felállításával megfigyeltük a természetes prognózist és a betegség kialakulásának és regressziójának folyamatát befolyásoló tényezőket; multi-omics technológiát alkalmaztunk a biomarkerek prognosztikai értékének megértéséhez, valamint új ötleteket és bizonyítékokat szolgáltattunk az IE patogeneziséhez, klinikai diagnózisához és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fertőző endocarditis a szívbillentyűk vagy a kamrai falak belső bélésének gyulladása, amelyet a szív baktériumok, gombák és más mikroorganizmusok által a véráram útján történő közvetlen fertőzése okoz. Jelenleg az IE klinikai diagnózisa elsősorban a tipikus tünetek, a képalkotás és a vérkultúra stb. kombinációján alapul. Az IE flóraeloszlási jellemzőinek korai felismerésére érzékenyebb eszközök és pontosabb indikátorok keresése nagy jelentőséggel bír a megelőzés és a célzott IE kezelése. Ezért ebben a tanulmányban a fertőző endocarditis klinikai kohorszának felállításával megfigyeltük a természetes prognózist és a betegség kialakulásának és visszafejlődésének folyamatát befolyásoló tényezőket; multi-omics technológiát alkalmaztunk a biomarkerek prognosztikai értékének megértéséhez, valamint új ötleteket és bizonyítékokat szolgáltattunk az IE patogeneziséhez, klinikai diagnózisához és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag igazolt fertőző endocarditisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag igazolt fertőző endocarditisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akik súlyos szisztémás betegséggel társulnak, nem tolerálják a biológiai minták felvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fertőző endocarditis csoport
Fertőző endocarditisben diagnosztizált betegek.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a MACCE előfordulásában
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A MACCE a súlyos kardio-cerebrovaszkuláris események, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, az érrendszeri revaszkularizációt és a mindenféle halálozást. A MACCE-t az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos thrombus szövődmények előfordulása
Időkeret: 5 évvel a beiratkozás után.
Nemkívánatos trombusszövődmények, beleértve a szisztémás embóliát, a fertőzött aneurizmát, a léptályogot stb.
5 évvel a beiratkozás után.
Változás a fertőzés kiújulásának gyakoriságában
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A fertőző endocarditis diagnózisa klinikai irányelvek szerint, amelyeket az orvosi feljegyzések alapján értékelnek.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A szívinfarktus előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált szívinfarktus az orvosi feljegyzések alapján kerül értékelésre.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A stroke előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált stroke-ot az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
Az erek revaszkularizációjának előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált erek revaszkularizációját az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
Változás a minden okból kifolyólag bekövetkező halálesetek előfordulásában
Időkeret: 1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált bármilyen okból bekövetkezett halálesetet az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
1, 3, 6 hónappal és 1, 2, 3, 5 évvel a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Együttműködők

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Kutatásvezető: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2023LSK-151

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel