Prognos för patienter med infektiös endokardit och riskstratifieringsvärde för biomarkörer (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
10 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognos för patienter med infektiös endokardit och riskstratifieringsvärde för biomarkörer (ENDEAVOUR): en nationell multicenter, retrospektivt prospektiv kohortstudie initierad av utredarna
I denna studie, genom att etablera en klinisk kohort av infektiös endokardit, observerade vi den naturliga prognosen och påverkande faktorer i processen för sjukdomsutveckling och regression; vi använde multi-omics-teknologi för att förstå det prognostiska värdet av dess biomarkörer och gav nya idéer och bevis för patogenes, klinisk diagnos och behandling av IE.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infektiös endokardit är en inflammation i hjärtklaffarnas eller ventrikulära väggarnas inre slemhinna som orsakas av direkt infektion i hjärtat av bakterier, svampar och andra mikroorganismer via blodbanan.
För närvarande baseras den kliniska diagnosen av IE huvudsakligen på en kombination av typiska symtom, avbildning och blododling etc. Att hitta känsligare medel och mer exakta indikatorer för tidig upptäckt av IE-florafördelningsegenskaper är av stor betydelse för förebyggandet och målinriktningen. behandling av IE.
Därför, i denna studie, genom att etablera en klinisk kohort av infektiös endokardit, observerade vi den naturliga prognosen och påverkande faktorer i processen för sjukdomsutveckling och regression; vi använde multi-omics-teknologi för att förstå det prognostiska värdet av dess biomarkörer och gav nya idéer och bevis för patogenes, klinisk diagnos och behandling av IE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guoliang Li
- Telefonnummer: +8613759982523
- E-post: liguoliang_med@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yang Yan
- Telefonnummer: +8613259882601
- E-post: yangyan3@xjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Kontakt:
- Guoliang Li
- E-post: liguoliang_med@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kliniskt bekräftad infektiös endokardit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt bekräftad infektiös endokardit
Exklusions kriterier:
- Patienter vägrar att skriva under informerat samtycke
- Patienter som kombinerat med allvarliga systemiska sjukdomar, kan inte tolerera förvärv av biologiska prover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infektiös endokarditgrupp
Patienter med diagnosen infektiös endokardit.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av MACCE
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
MACCE är allvarliga kardio-cerebrovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering av kärl och dödsfall av alla orsaker.
MACCE kommer att bedömas från journalerna.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ogynnsamma trombkomplikationer
Tidsram: 5 år efter inskrivningen.
|
Skadliga trombkomplikationer inklusive systemisk emboli, infekterad aneurysm, mjältabscess, etc.
|
5 år efter inskrivningen.
|
|
Förändring i förekomsten av återfall av infektion
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Diagnos av infektiös endokardit enligt kliniska riktlinjer, som kommer att bedömas från journaler.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
|
Förändring i incidensen av hjärtinfarkt
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Hjärtinfarkt, diagnostiserad av kliniska läkare, kommer att bedömas från journaler.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
|
Förändring i förekomsten av stroke
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Stroke, diagnostiserad av kliniska läkare, kommer att bedömas från journaler.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
|
Förändring i förekomsten av kärlrevaskularisering
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Kärlrevaskularisering, diagnostiserad av kliniska läkare, kommer att bedömas från medicinska journaler.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
|
Förändring i incidensen av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Dödsfall av alla orsaker, diagnostiserad av kliniska läkare, kommer att bedömas från medicinska journaler.
|
1, 3, 6 månader och 1, 2, 3, 5 år efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2023LSK-151
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .