Prognóza pacientů s infekční endokarditidou a riziková stratifikace hodnoty biomarkerů (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
2. dubna 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognóza pacientů s infekční endokarditidou a riziková stratifikační hodnota biomarkerů (ENDEAVOR): národní multicentrická, retrospektivně prospektivní, kohortová studie iniciovaná výzkumníky
V této studii jsme vytvořením klinické kohorty infekční endokarditidy sledovali přirozenou prognózu a ovlivňující faktory v procesu rozvoje a regrese onemocnění; použili jsme multi-omickou technologii k pochopení prognostické hodnoty jejích biomarkerů a poskytli jsme nové nápady a důkazy pro patogenezi, klinickou diagnostiku a léčbu IE.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekční endokarditida je zánět vnitřní výstelky srdečních chlopní nebo stěn komor způsobený přímou infekcí srdce bakteriemi, houbami a jinými mikroorganismy cestou krevního řečiště.
V současné době je klinická diagnostika IE založena především na kombinaci typických příznaků, zobrazení a hemokultury apod. Nalezení citlivějších prostředků a přesnějších indikátorů pro včasné zjištění charakteristik distribuce IE flóry má velký význam pro prevenci a cílené léčba IE.
Proto jsme v této studii vytvořením klinické kohorty infekční endokarditidy sledovali přirozenou prognózu a ovlivňující faktory v procesu rozvoje a regrese onemocnění; použili jsme multi-omickou technologii k pochopení prognostické hodnoty jejích biomarkerů a poskytli jsme nové nápady a důkazy pro patogenezi, klinickou diagnostiku a léčbu IE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guoliang Li
- Telefonní číslo: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Yan
- Telefonní číslo: +8613259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Kontakt:
- Guoliang Li
- Telefonní číslo: 008613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky potvrzenou infekční endokarditidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky potvrzenou infekční endokarditidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají podepsat informovaný souhlas
- Pacienti, kteří v kombinaci se závažnými systémovými onemocněními, nemohou tolerovat odběr biologických vzorků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina infekční endokarditidy
Pacienti s diagnózou infekční endokarditidy.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výskytu MACCE
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
MACCE je hlavní nežádoucí kardio-cerebrovaskulární příhoda, včetně infarktu myokardu, mrtvice, revaskularizace cév a úmrtí ze všech příčin.
MACCE bude posouzen ze zdravotní dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích trombových komplikací
Časové okno: 5 let po zápisu.
|
Nežádoucí trombusové komplikace včetně systémové embolie, infikovaného aneuryzmatu, slezinného abscesu atd.
|
5 let po zápisu.
|
|
Změna výskytu recidivy infekce
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Diagnostika infekční endokarditidy klinickými guidelines, která bude posouzena ze zdravotnické dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
|
Změna výskytu infarktu myokardu
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Infarkt myokardu, diagnostikovaný klinickými lékaři, bude posuzován ze zdravotnické dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
|
Změna výskytu mrtvice
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Cévní mozková příhoda, diagnostikovaná klinickými lékaři, bude posouzena z lékařské dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
|
Změna výskytu revaskularizace cév
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Cévní revaskularizace, diagnostikovaná klinickými lékaři, bude posouzena z lékařské dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
|
Změna výskytu úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Smrt ze všech příčin, diagnostikovaná klinickými lékaři, bude posouzena ze zdravotní dokumentace.
|
1, 3, 6 měsíců a 1, 2, 3, 5 let po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2023LSK-151
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .