Prognose van patiënten met infectieuze endocarditis en risicostratificatiewaarde van biomarkers (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
10 juli 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognose van patiënten met infectieuze endocarditis en risicostratificatiewaarde van biomarkers (ENDEAVOR): een nationale multicenter, retrospectief-prospectieve, cohortstudie geïnitieerd door de onderzoekers
In deze studie observeerden we, door een klinisch cohort van infectieuze endocarditis op te richten, de natuurlijke prognose en beïnvloedende factoren in het proces van ziekteontwikkeling en regressie; we gebruikten multi-omics-technologie om de prognostische waarde van zijn biomarkers te begrijpen, en leverden nieuwe ideeën en bewijzen voor de pathogenese, klinische diagnose en behandeling van IE.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infectieuze endocarditis is een ontsteking van de binnenbekleding van de hartkleppen of ventriculaire wanden veroorzaakt door directe infectie van het hart door bacteriën, schimmels en andere micro-organismen via de bloedbaanroute.
Momenteel is de klinische diagnose van IE voornamelijk gebaseerd op een combinatie van typische symptomen, beeldvorming en bloedkweek, enz. Het vinden van meer gevoelige middelen en nauwkeurigere indicatoren voor vroege detectie van IE-floraverspreidingskenmerken is van groot belang voor de preventie en gerichte behandeling van IE.
Daarom observeerden we in deze studie, door een klinisch cohort van infectieuze endocarditis op te richten, de natuurlijke prognose en beïnvloedende factoren in het proces van ziekteontwikkeling en regressie; we gebruikten multi-omics-technologie om de prognostische waarde van zijn biomarkers te begrijpen, en leverden nieuwe ideeën en bewijzen voor de pathogenese, klinische diagnose en behandeling van IE.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guoliang Li
- Telefoonnummer: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yang Yan
- Telefoonnummer: +8613259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Contact:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch bevestigde infectieuze endocarditis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch bevestigde infectieuze endocarditis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Patiënten die in combinatie met ernstige systemische ziekten de verwerving van biologische monsters niet kunnen tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Infectieuze endocarditis-groep
Patiënten met de diagnose infectieuze endocarditis.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de incidentie van MACCE
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
MACCE is ernstige nadelige cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder myocardinfarct, beroerte, revascularisatie van bloedvaten en overlijden door alle oorzaken.
De MACCE wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van nadelige trombuscomplicaties
Tijdsspanne: 5 jaar na inschrijving.
|
Ongewenste trombuscomplicaties waaronder systemische embolie, geïnfecteerd aneurysma, miltabces, enz.
|
5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van infectieherhaling
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Diagnose van infectieuze endocarditis door klinische richtlijnen, die zullen worden beoordeeld op basis van medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van een hartinfarct
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Myocardinfarct, gediagnosticeerd door klinische artsen, zal worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Beroerte, gediagnosticeerd door klinische artsen, zal worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van vaatrevascularisatie
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Vaatrevascularisatie, gediagnosticeerd door klinische artsen, zal worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Overlijden door alle oorzaken, gediagnosticeerd door klinische artsen, zal worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
|
1, 3, 6 maanden en 1, 2, 3, 5 jaar na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hoofdonderzoeker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2023LSK-151
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .