Прогноз пациентов с инфекционным эндокардитом и значение биомаркеров для стратификации риска (ENDEAVOR) (ENDEAVOR)
10 июля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Прогноз пациентов с инфекционным эндокардитом и значение биомаркеров для стратификации риска (ENDEAVOR): национальное многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование, инициированное исследователями
В этом исследовании путем создания клинической когорты инфекционного эндокардита мы наблюдали естественный прогноз и влияющие факторы в процессе развития и регрессии заболевания; мы использовали технологию мультиомики, чтобы понять прогностическую ценность ее биомаркеров, и представили новые идеи и доказательства в отношении патогенеза, клинической диагностики и лечения ИЭ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекционный эндокардит представляет собой воспаление внутренней оболочки сердечных клапанов или стенок желудочков, вызванное прямым инфицированием сердца бактериями, грибками и другими микроорганизмами через кровоток.
В настоящее время клиническая диагностика ИЭ в основном основывается на сочетании типичных симптомов, визуализации, посевах крови и др. Большое значение для профилактики и целенаправленного лечения имеет поиск более чувствительных средств и более точных показателей для раннего выявления особенностей распределения флоры ИЭ. лечение ИЭ.
Поэтому в данном исследовании путем установления клинической когорты инфекционного эндокардита мы наблюдали естественный прогноз и влияющие факторы в процессе развития и регрессии заболевания; мы использовали технологию мультиомики, чтобы понять прогностическую ценность ее биомаркеров, и представили новые идеи и доказательства в отношении патогенеза, клинической диагностики и лечения ИЭ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoliang Li
- Номер телефона: +8613759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Yan
- Номер телефона: +8613259882601
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Контакт:
- Guoliang Li
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подтвержденным инфекционным эндокардитом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически подтвержденным инфекционным эндокардитом
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются подписывать форму информированного согласия
- Пациенты, сочетающиеся с серьезными системными заболеваниями, не переносят получение биологических образцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа инфекционного эндокардита
Пациенты с диагнозом инфекционный эндокардит.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение заболеваемости MACCE
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
MACCE представляет собой серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризацию сосудов и смерть от всех причин.
MACCE будет оцениваться по медицинским записям.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных тромботических осложнений
Временное ограничение: Через 5 лет после регистрации.
|
Неблагоприятные тромботические осложнения, включая системную эмболию, инфицированную аневризму, абсцесс селезенки и др.
|
Через 5 лет после регистрации.
|
|
Изменение частоты рецидивов инфекции
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Диагностика инфекционного эндокардита по клиническим рекомендациям, которые будут оцениваться по медицинским записям.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты инфаркта миокарда
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Инфаркт миокарда, диагностированный клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским картам.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты инсульта
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Инсульт, диагностированный клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты реваскуляризации сосудов
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Реваскуляризация сосудов, диагностированная клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты смерти от всех причин
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Смерть от всех причин, диагностированная клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
Через 1, 3, 6 месяцев и через 1, 2, 3, 5 лет после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-151
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .