Prognose for pasienter med smittsom endokarditt og risikostratifiseringsverdi av biomarkører (ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
2. april 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prognose for pasienter med smittsom endokarditt og risikostratifiseringsverdi av biomarkører (ENDEAVOUR): en nasjonal multisenter, retrospektiv-prospektiv, kohortstudie initiert av etterforskerne
I denne studien, ved å etablere en klinisk kohort av infeksiøs endokarditt, observerte vi den naturlige prognosen og påvirkningsfaktorene i prosessen med sykdomsutvikling og regresjon; vi brukte multi-omics-teknologi for å forstå den prognostiske verdien av biomarkørene, og ga nye ideer og bevis for patogenesen, klinisk diagnose og behandling av IE.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infektiv endokarditt er en betennelse i den indre slimhinnen i hjerteklaffene eller ventrikkelveggene forårsaket av direkte infeksjon i hjertet av bakterier, sopp og andre mikroorganismer via blodbanen.
I dag er den kliniske diagnosen IE hovedsakelig basert på en kombinasjon av typiske symptomer, bildediagnostikk og blodkultur osv. Å finne mer sensitive virkemidler og mer nøyaktige indikatorer for tidlig påvisning av IE-florafordelingskarakteristika er av stor betydning for forebygging og målretting. behandling av IE.
Derfor, i denne studien, ved å etablere en klinisk kohort av infeksiøs endokarditt, observerte vi den naturlige prognosen og påvirkningsfaktorene i prosessen med sykdomsutvikling og regresjon; vi brukte multi-omics-teknologi for å forstå den prognostiske verdien av biomarkørene, og ga nye ideer og bevis for patogenesen, klinisk diagnose og behandling av IE.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guoliang Li
- Telefonnummer: +8613759982523
- E-post: liguoliang_med@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yang Yan
- Telefonnummer: +8613259882601
- E-post: yangyan3@xjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Ta kontakt med:
- Guoliang Li
- Telefonnummer: 008613759982523
- E-post: liguoliang_med@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk bekreftet infeksiøs endokarditt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk bekreftet infeksiøs endokarditt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter å signere skjema for informert samtykke
- Pasienter som kombinert med alvorlige systemiske sykdommer, kan ikke tolerere innhenting av biologiske prøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infektiv endokarditt gruppe
Pasienter diagnostisert med infeksiøs endokarditt.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av MACCE
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
MACCE er store uønskede kardio-cerebrovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, karrevaskularisering og død av alle årsaker.
MACCE vil bli vurdert fra medisinske journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede trombekomplikasjoner
Tidsramme: 5 år etter innmeldingen.
|
Uønskede trombekomplikasjoner inkludert systemisk emboli, infisert aneurisme, miltabscess, etc.
|
5 år etter innmeldingen.
|
|
Endring i forekomst av infeksjonsresidiv
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Diagnostisering av infeksiøs endokarditt etter kliniske retningslinjer, som vil bli vurdert fra journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Hjerteinfarkt, diagnostisert av kliniske leger, vil bli vurdert fra journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Hjerneslag, diagnostisert av kliniske leger, vil bli vurdert fra journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomsten av karrevaskularisering
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Karrevaskularisering, diagnostisert av kliniske leger, vil bli vurdert fra journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomsten av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Død av alle årsaker, diagnostisert av kliniske leger, vil bli vurdert fra medisinske journaler.
|
1, 3, 6 måneder og 1, 2, 3, 5 år etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2023LSK-151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .