感染性心内膜炎患者的预后和生物标志物的风险分层价值（ENDEAVOR） (ENDEAVOR)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
感染性心内膜炎患者的预后和生物标志物的风险分层价值 (ENDEAVOR)：研究人员发起的一项全国多中心、回顾性前瞻性队列研究
本研究通过建立感染性心内膜炎临床队列，观察疾病发展和消退过程中的自然预后及影响因素；我们利用多组学技术来了解其生物标志物的预后价值，为IE的发病机制、临床诊断和治疗提供新的思路和证据。
研究概览
详细说明
感染性心内膜炎是细菌、真菌和其他微生物经血流直接感染心脏而引起的心脏瓣膜或心室壁内壁炎症。
目前，IE的临床诊断主要依靠典型症状、影像学和血培养等相结合，寻找更灵敏的手段和更准确的指标来早期发现IE菌群分布特征，对于预防和针对性治疗具有重要意义。 IE的治疗。
因此，本研究通过建立感染性心内膜炎临床队列，观察疾病发展和消退过程中的自然预后及影响因素；我们利用多组学技术来了解其生物标志物的预后价值，为IE的发病机制、临床诊断和治疗提供新的思路和证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guoliang Li
- 电话号码：+8613759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yang Yan
- 电话号码：+8613259882601
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
接触：
- Guoliang Li
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床确诊的感染性心内膜炎患者
描述
纳入标准：
- 临床确诊的感染性心内膜炎患者
排除标准：
- 患者拒绝签署知情同意书
- 合并严重全身性疾病、不能耐受生物样本采集的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染性心内膜炎组
诊断为感染性心内膜炎的患者。
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观察性；没有给予任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE 发生率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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MACCE是主要不良心脑血管事件，包括心肌梗塞、中风、血管血运重建和全因死亡。
MACCE 将根据医疗记录进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良血栓并发症的发生率
大体时间：入学后5年。
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血栓不良并发症包括全身性栓塞、感染性动脉瘤、脾脓肿等。
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入学后5年。
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感染复发率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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根据临床指南诊断感染性心内膜炎，并根据病历进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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心肌梗塞发病率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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由临床医生诊断的心肌梗塞将根据病历进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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中风发病率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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由临床医生诊断的中风将根据病历进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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血管血运重建发生率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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由临床医生诊断的血管血运重建将根据医疗记录进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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全因死亡发生率的变化
大体时间：入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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由临床医生诊断的全因死亡将根据医疗记录进行评估。
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入学后1、3、6个月和1、2、3、5年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guoliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月9日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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