基礎疾患のある患者における新型コロナウイルス感染症の介入、予後、メカニズム
基礎疾患を有する患者における新型コロナウイルス感染症の介入、予後およびメカニズムに関する研究
この観察研究の目的は、慢性肝疾患、悪性腫瘍、自己免疫疾患の患者、医療スタッフなど脆弱な集団における新型コロナウイルス感染症の影響と重篤な転帰の危険因子を調査することである。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Covid-19感染後の脆弱な集団の臨床的特徴。
- 新型コロナウイルス感染症に感染しやすいグループにおける重症化の危険因子。
- 新型コロナウイルス感染症が基礎疾患の進行に及ぼす影響。
参加者の性別、年齢、基礎疾患、投薬状況、ワクチン接種状況、臨床的および生化学的指標などの情報が収集されます。
研究者らは、新型コロナウイルス感染後の軽度の転帰と重度の転帰を比較して「真に脆弱な」集団を特定し、これらの集団に対する潜在的なメカニズムと介入を探る予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ke Qiu, MD.
- 電話番号：+86 18523571923
- メール：535424396@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peng Hu, PhD.
- 電話番号：+86 13608338064
- メール：hp_cq@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 登録前にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究計画書の要件に従って研究を完了できるようにしてください。
- 登録患者は、慢性肝疾患、慢性腎臓病、慢性肺疾患、固形腫瘍、AIDS、リウマチ性免疫疾患、糖尿病などの基礎疾患を患っている必要があります。
- グループに参加する際、新しいクラウンを装着した患者は、新型コロナウイルス核酸検査陽性（CT値<35）または新型コロナウイルス抗原検査陽性の証拠によって確認される必要がある。
除外基準:
- スクリーニング前の3か月以内に他の治験薬または医療機器の臨床試験に参加し、治験薬を服用または医療機器を使用する。
- 授乳中またはスクリーニング期間中の妊娠検査陽性。
- 研究者がこの研究に参加するのに適さないその他の要因を持っていると判断した被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性肝疾患
このグループに対する追加の介入はありません。
|
現在、Covid-19ウイルスは以前よりも軽症になっていますが、感染後に基礎疾患のある人には依然として重篤な結果が発生します。 たとえば、以前の研究では、肝硬変が新型コロナウイルス感染症による死亡率の独立した予測因子であることが示されています。 基礎疾患と重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との関連性を調査するには、さらなる努力が必要である。 |
|
悪性腫瘍
このグループに対する追加の介入はありません。
|
現在、Covid-19ウイルスは以前よりも軽症になっていますが、感染後に基礎疾患のある人には依然として重篤な結果が発生します。 たとえば、以前の研究では、肝硬変が新型コロナウイルス感染症による死亡率の独立した予測因子であることが示されています。 基礎疾患と重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との関連性を調査するには、さらなる努力が必要である。 |
|
自己免疫疾患
このグループに対する追加の介入はありません。
|
現在、Covid-19ウイルスは以前よりも軽症になっていますが、感染後に基礎疾患のある人には依然として重篤な結果が発生します。 たとえば、以前の研究では、肝硬変が新型コロナウイルス感染症による死亡率の独立した予測因子であることが示されています。 基礎疾患と重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との関連性を調査するには、さらなる努力が必要である。 |
|
医療スタッフ
このグループに対する追加の介入はありません。
|
現在、Covid-19ウイルスは以前よりも軽症になっていますが、感染後に基礎疾患のある人には依然として重篤な結果が発生します。 たとえば、以前の研究では、肝硬変が新型コロナウイルス感染症による死亡率の独立した予測因子であることが示されています。 基礎疾患と重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との関連性を調査するには、さらなる努力が必要である。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19感染後の下線疾患患者の全死因死亡率。
時間枠：30日
|
全死因死亡率は、あらゆる原因による死亡者の総数の尺度です。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19感染後の下線疾患患者の重篤な疾患。
時間枠：48週間
|
重篤な疾患には、重度の Covid-19 および/または基礎疾患の進行が含まれます。
|
48週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Peng Hu, PhD.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。