Intervence, prognóza a mechanismus infekce Covid-19 u pacientů se základním onemocněním
Výzkum intervence, prognózy a mechanismu nové infekce koronavirem u pacientů se základním onemocněním
Cílem této observační studie je prozkoumat vliv infekce Covid-19 a rizikové faktory závažných následků u zranitelné populace včetně pacientů s chronickým onemocněním jater, maligním nádorem, autoimunitním onemocněním, zdravotníky.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Klinické charakteristiky zranitelné populace po infekci Covid-19.
- Rizikové faktory závažných onemocnění u zranitelných skupin po infekci Covid-19.
- Vliv infekce Covid-19 na progresi základních onemocnění.
Budou shromažďovány informace o účastnících, jako je pohlaví, věk, základní onemocnění, stav medikace, stav očkování, klinické a biochemické ukazatele.
Výzkumníci budou porovnávat mírné a těžké následky po infekci Covid-19, aby identifikovali „skutečně zranitelnou“ populaci a prozkoumali potenciální mechanismus a zásah pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke Qiu, MD.
- Telefonní číslo: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peng Hu, PhD.
- Telefonní číslo: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před registrací podepište formulář informovaného souhlasu a budete moci dokončit výzkum podle požadavků protokolu výzkumu.
- Zařazení pacienti musí mít základní onemocnění, včetně chronického onemocnění jater, chronického onemocnění ledvin, chronického onemocnění plic, solidních nádorů, AIDS, revmatických imunitních onemocnění, cukrovky atd.
- Při vstupu do skupiny je potřeba pacienty s novými korunkami potvrdit průkazem pozitivního testu na novou nukleovou kyselinu koronaviru (hodnota CT <35) nebo pozitivním testem na nový antigen koronaviru.
Kritéria vyloučení:
- Zúčastněte se klinických zkoušek jiných hodnocených léků nebo zdravotnických prostředků do 3 měsíců před screeningem a užívejte experimentální léky nebo používejte zdravotnické prostředky.
- Pozitivní těhotenský test během období laktace nebo screeningu.
- Subjekty, které podle názoru výzkumníka mají jiné faktory, které nejsou vhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronické onemocnění jater
Žádné další zásahy pro tuto skupinu.
|
V současné době se virus Covid-19 stal mírnějším než dříve, avšak závažné následky se stále vyskytují u lidí se základním onemocněním po infekci. Předchozí výzkum například ukázal, že cirhóza byla nezávislým prediktorem úmrtnosti na COVID-19. Je třeba vynaložit více úsilí na prozkoumání souvislosti mezi základními chorobami a závažným onemocněním COVID-19. |
|
zhoubný nádor
Žádné další zásahy pro tuto skupinu.
|
V současné době se virus Covid-19 stal mírnějším než dříve, avšak závažné následky se stále vyskytují u lidí se základním onemocněním po infekci. Předchozí výzkum například ukázal, že cirhóza byla nezávislým prediktorem úmrtnosti na COVID-19. Je třeba vynaložit více úsilí na prozkoumání souvislosti mezi základními chorobami a závažným onemocněním COVID-19. |
|
autoimunitní onemocnění
Žádné další zásahy pro tuto skupinu.
|
V současné době se virus Covid-19 stal mírnějším než dříve, avšak závažné následky se stále vyskytují u lidí se základním onemocněním po infekci. Předchozí výzkum například ukázal, že cirhóza byla nezávislým prediktorem úmrtnosti na COVID-19. Je třeba vynaložit více úsilí na prozkoumání souvislosti mezi základními chorobami a závažným onemocněním COVID-19. |
|
zdravotnický personál
Žádné další zásahy pro tuto skupinu.
|
V současné době se virus Covid-19 stal mírnějším než dříve, avšak závažné následky se stále vyskytují u lidí se základním onemocněním po infekci. Předchozí výzkum například ukázal, že cirhóza byla nezávislým prediktorem úmrtnosti na COVID-19. Je třeba vynaložit více úsilí na prozkoumání souvislosti mezi základními chorobami a závažným onemocněním COVID-19. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin u pacientů s podtrženým onemocněním po infekci Covid-19.
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin je měřítkem celkového počtu úmrtí z jakékoli příčiny.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné onemocnění u pacientů s podtrženým onemocněním po infekci Covid-19.
Časové okno: 48 týdnů
|
Závažné onemocnění zahrnuje závažný Covid-19 a/nebo progresi základního onemocnění.
|
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023IITXG01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .