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기저질환자에서 코로나19 감염의 개입, 예후 및 기전

기저질환자에서 신종 코로나바이러스 감염의 개입, 예후 및 기전에 관한 연구

이번 관찰연구의 목적은 만성간질환, 악성종양, 자가면역질환, 의료진 등 취약계층에서 코로나19 감염의 영향과 중증 결과의 위험요인을 탐색하는 것이다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 코로나19 감염 후 취약계층의 임상적 특성.
  2. 코로나19 감염 후 취약계층의 중증질환 위험요인.
  3. Covid-19 감염이 기저 질환의 진행에 미치는 영향.

참여자의 성별, 나이, 기저질환, 투약여부, 예방접종 여부, 임상 및 생화학적 지표 등의 정보를 수집합니다.

연구원들은 Covid-19 감염 후 경증 및 중증 결과를 비교하여 "진정으로 취약한" 인구를 식별하고 이러한 인구에 대한 잠재적인 메커니즘과 개입을 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Peng Hu, PhD.
  • 전화번호: +86 13608338064
  • 이메일: hp_cq@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 단일 센터의 기저 질환이 있는 인구와 충칭의 여러 센터의 의료진이었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
  2. 만성간질환, 만성신장질환, 만성폐질환, 고형종양, 에이즈, 류마티스면역질환, 당뇨병 등 기초질환이 있는 환자를 대상으로 합니다.
  3. 그룹에 들어갈 때 새로운 크라운을 가진 환자는 새로운 코로나바이러스 핵산에 대한 양성 테스트(CT 값 <35) 또는 새로운 코로나바이러스 항원에 대한 양성 테스트의 증거로 확인되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 의료기기의 임상시험에 참여하고 실험용 의약품을 복용하거나 의료기기를 사용하는 경우
  2. 수유기 또는 스크리닝 기간 동안 양성 임신 테스트.
  3. 연구자의 의견으로 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 간 질환
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.

요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다.

예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다.

기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다.

악성 종양
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.

요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다.

예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다.

기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다.

자가 면역 질환
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.

요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다.

예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다.

기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다.

의료 직원
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.

요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다.

예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다.

기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 감염 후 기저 질환 환자의 모든 원인 사망률.
기간: 30 일
모든 원인으로 인한 사망은 모든 원인으로 인한 총 사망자 수를 측정한 것입니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 감염 후 기저 질환 환자의 중증 질환.
기간: 48주
심각한 질병에는 심각한 Covid-19 및/또는 기저 질환의 진행이 포함됩니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023IITXG01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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