- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05965843
기저질환자에서 코로나19 감염의 개입, 예후 및 기전
기저질환자에서 신종 코로나바이러스 감염의 개입, 예후 및 기전에 관한 연구
이번 관찰연구의 목적은 만성간질환, 악성종양, 자가면역질환, 의료진 등 취약계층에서 코로나19 감염의 영향과 중증 결과의 위험요인을 탐색하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 코로나19 감염 후 취약계층의 임상적 특성.
- 코로나19 감염 후 취약계층의 중증질환 위험요인.
- Covid-19 감염이 기저 질환의 진행에 미치는 영향.
참여자의 성별, 나이, 기저질환, 투약여부, 예방접종 여부, 임상 및 생화학적 지표 등의 정보를 수집합니다.
연구원들은 Covid-19 감염 후 경증 및 중증 결과를 비교하여 "진정으로 취약한" 인구를 식별하고 이러한 인구에 대한 잠재적인 메커니즘과 개입을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke Qiu, MD.
- 전화번호: +86 18523571923
- 이메일: 535424396@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peng Hu, PhD.
- 전화번호: +86 13608338064
- 이메일: hp_cq@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
- 만성간질환, 만성신장질환, 만성폐질환, 고형종양, 에이즈, 류마티스면역질환, 당뇨병 등 기초질환이 있는 환자를 대상으로 합니다.
- 그룹에 들어갈 때 새로운 크라운을 가진 환자는 새로운 코로나바이러스 핵산에 대한 양성 테스트(CT 값 <35) 또는 새로운 코로나바이러스 항원에 대한 양성 테스트의 증거로 확인되어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 의료기기의 임상시험에 참여하고 실험용 의약품을 복용하거나 의료기기를 사용하는 경우
- 수유기 또는 스크리닝 기간 동안 양성 임신 테스트.
- 연구자의 의견으로 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 간 질환
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.
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요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다. 예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다. 기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다. |
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악성 종양
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.
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요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다. 예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다. 기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다. |
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자가 면역 질환
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.
|
요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다. 예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다. 기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다. |
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의료 직원
이 그룹에 대한 추가 개입이 없습니다.
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요즘 Covid-19 바이러스는 이전보다 약해졌지만 감염 후 기저 질환이 있는 사람들에게는 여전히 심각한 결과가 발생합니다. 예를 들어, 이전 연구에서는 간경변이 COVID-19 사망률에 대한 독립적인 예측인자임을 나타냈습니다. 기저 질환과 중증 COVID-19 사이의 연관성을 탐구하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 감염 후 기저 질환 환자의 모든 원인 사망률.
기간: 30 일
|
모든 원인으로 인한 사망은 모든 원인으로 인한 총 사망자 수를 측정한 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 감염 후 기저 질환 환자의 중증 질환.
기간: 48주
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심각한 질병에는 심각한 Covid-19 및/또는 기저 질환의 진행이 포함됩니다.
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48주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
기저질환에 대한 임상 시험
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Izmir Bakircay University모병삶의 질 | 이상운동증 | 특발성 파킨슨병터키 (Türkiye)
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