Intervención, Pronóstico y Mecanismo de Infección por Covid-19 en Pacientes con Enfermedades de Base
Investigación sobre la intervención, el pronóstico y el mecanismo de la infección por el nuevo coronavirus en pacientes con enfermedades subyacentes
El objetivo de este estudio observacional es explorar la influencia de la infección por Covid-19 y los factores de riesgo de resultados graves en la población vulnerable, incluidos pacientes con enfermedad hepática crónica, tumor maligno, enfermedad autoinmune, personal médico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Las características clínicas de la población vulnerable después de la infección por Covid-19.
- Factores de riesgo de enfermedad grave en grupos vulnerables tras la infección por el Covid-19.
- El impacto de la infección por Covid-19 en la progresión de las enfermedades subyacentes.
Se recopilará información de los participantes, como sexo, edad, enfermedades subyacentes, estado de medicación, estado de vacunación, indicadores clínicos y bioquímicos.
Los investigadores compararán los resultados leves y graves después de la infección por covid-19 para identificar a la población "verdaderamente vulnerable" y explorar el mecanismo potencial y la intervención para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke Qiu, MD.
- Número de teléfono: +86 18523571923
- Correo electrónico: 535424396@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peng Hu, PhD.
- Número de teléfono: +86 13608338064
- Correo electrónico: hp_cq@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el formulario de consentimiento informado antes de la inscripción y poder completar la investigación de acuerdo con los requisitos del protocolo de investigación.
- Los pacientes inscritos deben tener enfermedades básicas, que incluyen enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, tumores sólidos, SIDA, enfermedades inmunológicas reumáticas, diabetes, etc.
- Al ingresar al grupo, los pacientes con coronas nuevas deben ser confirmados por evidencia de una prueba positiva para el nuevo ácido nucleico del coronavirus (valor CT <35) o una prueba positiva para el nuevo antígeno del coronavirus.
Criterio de exclusión:
- Participar en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección y tomar medicamentos experimentales o usar dispositivos médicos.
- Prueba de embarazo positiva durante la lactancia o periodo de cribado.
- Sujetos que, a juicio del investigador, presenten otros factores que no sean aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad cronica del higado
No hay intervenciones adicionales para este grupo.
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Hoy en día, el virus Covid-19 se ha vuelto más leve que antes, sin embargo, aún ocurren resultados graves en personas con enfermedades subyacentes después de la infección. Por ejemplo, investigaciones anteriores indicaron que la cirrosis era un predictor independiente de la mortalidad por COVID-19. Se deben hacer más esfuerzos para explorar la asociación entre las enfermedades subyacentes y el COVID-19 grave. |
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tumor maligno
No hay intervenciones adicionales para este grupo.
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Hoy en día, el virus Covid-19 se ha vuelto más leve que antes, sin embargo, aún ocurren resultados graves en personas con enfermedades subyacentes después de la infección. Por ejemplo, investigaciones anteriores indicaron que la cirrosis era un predictor independiente de la mortalidad por COVID-19. Se deben hacer más esfuerzos para explorar la asociación entre las enfermedades subyacentes y el COVID-19 grave. |
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enfermedad autoinmune
No hay intervenciones adicionales para este grupo.
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Hoy en día, el virus Covid-19 se ha vuelto más leve que antes, sin embargo, aún ocurren resultados graves en personas con enfermedades subyacentes después de la infección. Por ejemplo, investigaciones anteriores indicaron que la cirrosis era un predictor independiente de la mortalidad por COVID-19. Se deben hacer más esfuerzos para explorar la asociación entre las enfermedades subyacentes y el COVID-19 grave. |
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Personal medico
No hay intervenciones adicionales para este grupo.
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Hoy en día, el virus Covid-19 se ha vuelto más leve que antes, sin embargo, aún ocurren resultados graves en personas con enfermedades subyacentes después de la infección. Por ejemplo, investigaciones anteriores indicaron que la cirrosis era un predictor independiente de la mortalidad por COVID-19. Se deben hacer más esfuerzos para explorar la asociación entre las enfermedades subyacentes y el COVID-19 grave. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas en pacientes con enfermedad subyacente después de la infección por Covid-19.
Periodo de tiempo: 30 dias
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La mortalidad por todas las causas es una medida del número total de muertes por cualquier causa.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad grave en pacientes con enfermedad subyacente después de la infección por Covid-19.
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La enfermedad grave incluye Covid-19 grave y/o progresión de la enfermedad subyacente.
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48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023IITXG01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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