Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon, prognose og mekanisme for Covid-19-infeksjon hos pasienter med underliggende sykdommer

1. august 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Forskning på intervensjon, prognose og mekanisme ved ny koronavirusinfeksjon hos pasienter med underliggende sykdommer

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske påvirkningen av Covid-19-infeksjon og risikofaktorer for alvorlige utfall i sårbare populasjoner inkludert pasienter med kronisk leversykdom, ondartet svulst, autoimmun sykdom, medisinsk personell.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. De kliniske egenskapene til sårbar befolkning etter Covid-19-infeksjon.
  2. Risikofaktorer for alvorlig sykdom i sårbare grupper etter smitte med Covid-19.
  3. Effekten av Covid-19-infeksjon på utviklingen av underliggende sykdommer.

Informasjon om deltakerne vil bli samlet inn som kjønn, alder, underliggende sykdommer, medisinstatus, vaksinasjonsstatus, kliniske og biokjemiske indikatorer.

Forskere vil sammenligne de milde og alvorlige utfallene etter Covid-19-infeksjon for å identifisere den "virkelig sårbare" befolkningen og utforske den potensielle mekanismen og intervensjonen for denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Peng Hu, PhD.
  • Telefonnummer: +86 13608338064
  • E-post: hp_cq@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen var befolkning med underliggende sykdom fra enkeltsenter og medisinsk personell fra flere sentre i Chongqing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer skjemaet for informert samtykke før påmelding, og kunne fullføre forskningen i henhold til kravene i forskningsprotokollen.
  2. Påmeldte pasienter må ha grunnleggende sykdommer, inkludert kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, solide svulster, AIDS, revmatiske immunsykdommer, diabetes, etc.
  3. Når du går inn i gruppen, må pasienter med nye kroner bekreftes med bevis på en positiv test for ny koronavirusnukleinsyre (CT-verdi <35) eller en positiv test for nytt koronavirusantigen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Delta i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening, og ta eksperimentelle legemidler eller bruk medisinsk utstyr.
  2. Positiv graviditetstest under amming eller screening.
  3. Forsøkspersoner som etter utrederens mening har andre faktorer som ikke egner seg for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk leversykdom
Ingen ekstra intervensjoner for denne gruppen.
Annen: underliggende sykdom

I dag har Covid-19-viruset blitt mildere enn før, men alvorlige utfall skjer fortsatt hos personer med underliggende sykdommer etter infeksjon.

Tidligere forskning indikerte for eksempel at skrumplever var en uavhengig prediktor for COVID-19-dødelighet.

Mer innsats bør gjøres for å utforske sammenhengen mellom underliggende sykdommer og alvorlig COVID-19.
ondartet svulst
Ingen ekstra intervensjoner for denne gruppen.
Annen: underliggende sykdom

I dag har Covid-19-viruset blitt mildere enn før, men alvorlige utfall skjer fortsatt hos personer med underliggende sykdommer etter infeksjon.

Tidligere forskning indikerte for eksempel at skrumplever var en uavhengig prediktor for COVID-19-dødelighet.

Mer innsats bør gjøres for å utforske sammenhengen mellom underliggende sykdommer og alvorlig COVID-19.
autoimmun sykdom
Ingen ekstra intervensjoner for denne gruppen.
Annen: underliggende sykdom

I dag har Covid-19-viruset blitt mildere enn før, men alvorlige utfall skjer fortsatt hos personer med underliggende sykdommer etter infeksjon.

Tidligere forskning indikerte for eksempel at skrumplever var en uavhengig prediktor for COVID-19-dødelighet.

Mer innsats bør gjøres for å utforske sammenhengen mellom underliggende sykdommer og alvorlig COVID-19.
medisinsk personell
Ingen ekstra intervensjoner for denne gruppen.
Annen: underliggende sykdom

I dag har Covid-19-viruset blitt mildere enn før, men alvorlige utfall skjer fortsatt hos personer med underliggende sykdommer etter infeksjon.

Tidligere forskning indikerte for eksempel at skrumplever var en uavhengig prediktor for COVID-19-dødelighet.

Mer innsats bør gjøres for å utforske sammenhengen mellom underliggende sykdommer og alvorlig COVID-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker hos pasienter med understrek sykdom etter Covid-19-infeksjon.
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet av alle årsaker er et mål på det totale antallet dødsfall uansett årsak.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig sykdom hos pasienter med understrek sykdom etter Covid-19-infeksjon.
Tidsramme: 48 uker
Alvorlig sykdom inkluderer alvorlig Covid-19 og/eller progresjon av underliggende sykdom.
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023IITXG01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere