Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention, prognos och mekanism för Covid-19-infektion hos patienter med underliggande sjukdomar

1 augusti 2023 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Forskning om intervention, prognos och mekanism för ny coronavirusinfektion hos patienter med underliggande sjukdomar

Målet med denna observationsstudie är att undersöka påverkan av Covid-19-infektion och riskfaktorer för allvarliga utfall i utsatta befolkningen inklusive patienter med kronisk leversjukdom, maligna tumörer, autoimmun sjukdom, medicinsk personal.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. De kliniska egenskaperna hos en sårbar befolkning efter Covid-19-infektion.
  2. Riskfaktorer för svår sjukdom i utsatta grupper efter infektion med Covid-19.
  3. Inverkan av Covid-19-infektion på utvecklingen av underliggande sjukdomar.

Information om deltagare kommer att samlas in såsom kön, ålder, underliggande sjukdomar, medicinstatus, vaccinationsstatus, kliniska och biokemiska indikatorer.

Forskare kommer att jämföra de milda och svåra resultaten efter Covid-19-infektion för att identifiera den "verkligen sårbara" befolkningen och utforska den potentiella mekanismen och interventionen för denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Peng Hu, PhD.
  • Telefonnummer: +86 13608338064
  • E-post: hp_cq@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen var befolkning med underliggande sjukdom från singelcenter och medicinsk personal från flera centra i Chongqing.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna formuläret för informerat samtycke före registrering, och kunna slutföra forskningen enligt kraven i forskningsprotokollet.
  2. Inskrivna patienter behöver ha grundläggande sjukdomar, inklusive kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, solida tumörer, AIDS, reumatiska immunsjukdomar, diabetes, etc.
  3. När de går in i gruppen måste patienter med nya kronor bekräftas genom bevis på ett positivt test för ny coronavirusnukleinsyra (CT-värde <35) eller ett positivt test för nytt coronavirusantigen.

Exklusions kriterier:

  1. Delta i kliniska prövningar av andra prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader före screening, och ta experimentella läkemedel eller använda medicinsk utrustning.
  2. Positivt graviditetstest under amning eller screening.
  3. Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning har andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kronisk leversjukdom
Inga ytterligare insatser för denna grupp.
Övrig: underliggande sjukdom

Numera har Covid-19-viruset blivit mildare än tidigare, men allvarliga utfall inträffar fortfarande hos personer med underliggande sjukdomar efter infektion.

Till exempel, tidigare forskning indikerade cirros var en oberoende prediktor för COVID-19-dödlighet.

Mer ansträngningar bör göras för att utforska sambandet mellan underliggande sjukdomar och svår covid-19.
malign tumör
Inga ytterligare insatser för denna grupp.
Övrig: underliggande sjukdom

Numera har Covid-19-viruset blivit mildare än tidigare, men allvarliga utfall inträffar fortfarande hos personer med underliggande sjukdomar efter infektion.

Till exempel, tidigare forskning indikerade cirros var en oberoende prediktor för COVID-19-dödlighet.

Mer ansträngningar bör göras för att utforska sambandet mellan underliggande sjukdomar och svår covid-19.
autoimmun sjukdom
Inga ytterligare insatser för denna grupp.
Övrig: underliggande sjukdom

Numera har Covid-19-viruset blivit mildare än tidigare, men allvarliga utfall inträffar fortfarande hos personer med underliggande sjukdomar efter infektion.

Till exempel, tidigare forskning indikerade cirros var en oberoende prediktor för COVID-19-dödlighet.

Mer ansträngningar bör göras för att utforska sambandet mellan underliggande sjukdomar och svår covid-19.
sjukhuspersonal
Inga ytterligare insatser för denna grupp.
Övrig: underliggande sjukdom

Numera har Covid-19-viruset blivit mildare än tidigare, men allvarliga utfall inträffar fortfarande hos personer med underliggande sjukdomar efter infektion.

Till exempel, tidigare forskning indikerade cirros var en oberoende prediktor för COVID-19-dödlighet.

Mer ansträngningar bör göras för att utforska sambandet mellan underliggande sjukdomar och svår covid-19.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker hos patienter med understruken sjukdom efter Covid-19-infektion.
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker är ett mått på det totala antalet dödsfall oavsett orsak.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlig sjukdom hos patienter med understruken sjukdom efter Covid-19-infektion.
Tidsram: 48 veckor
Allvarlig sjukdom inkluderar svår covid-19 och/eller progression av underliggande sjukdom.
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023IITXG01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera