Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention, Prognose und Mechanismus der Covid-19-Infektion bei Patienten mit Grunderkrankungen

Forschung zu Intervention, Prognose und Mechanismus neuartiger Coronavirus-Infektionen bei Patienten mit Grunderkrankungen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss einer Covid-19-Infektion und die Risikofaktoren für schwere Folgen in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, darunter Patienten mit chronischer Lebererkrankung, bösartigem Tumor, Autoimmunerkrankung und medizinischem Personal.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Die klinischen Merkmale der gefährdeten Bevölkerung nach einer Covid-19-Infektion.
  2. Risikofaktoren für schwere Erkrankungen in gefährdeten Gruppen nach einer Infektion mit dem Covid-19.
  3. Der Einfluss einer Covid-19-Infektion auf den Verlauf der Grunderkrankungen.

Es werden Informationen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Grunderkrankungen, Medikamentenstatus, Impfstatus sowie klinische und biochemische Indikatoren erfasst.

Forscher werden die leichten und schweren Folgen nach einer Covid-19-Infektion vergleichen, um die „wirklich gefährdete“ Bevölkerungsgruppe zu identifizieren und die möglichen Mechanismen und Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Peng Hu, PhD.
  • Telefonnummer: +86 13608338064
  • E-Mail: hp_cq@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe bestand aus Personen mit Grunderkrankungen aus einem einzigen Zentrum und medizinischem Personal aus mehreren Zentren in Chongqing.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Einschreibung und sorgen Sie dafür, dass die Forschung gemäß den Anforderungen des Forschungsprotokolls abgeschlossen wird.
  2. Eingeschriebene Patienten müssen Grunderkrankungen haben, darunter chronische Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, solide Tumoren, AIDS, rheumatische Immunerkrankungen, Diabetes usw.
  3. Patienten mit neuen Kronen müssen beim Eintritt in die Gruppe durch den Nachweis eines positiven Tests auf neue Coronavirus-Nukleinsäure (CT-Wert <35) oder eines positiven Tests auf neues Coronavirus-Antigen bestätigt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten oder medizinischen Geräten teil und nehmen Sie experimentelle Arzneimittel ein oder verwenden Sie medizinische Geräte.
  2. Positiver Schwangerschaftstest während der Still- oder Screening-Periode.
  3. Probanden, bei denen nach Meinung des Prüfarztes andere Faktoren vorliegen, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronische Lebererkrankung
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.

Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen.

Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei.

Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen.

bösartiger Tumor
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.

Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen.

Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei.

Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen.

Autoimmunerkrankung
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.

Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen.

Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei.

Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen.

medezinische Angestellte
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.

Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen.

Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei.

Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität bei Patienten mit Grunderkrankung nach einer Covid-19-Infektion.
Zeitfenster: 30 Tage
Die Gesamtmortalität ist ein Maß für die Gesamtzahl der Todesfälle jeglicher Ursache.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerer Verlauf bei Patienten mit Grunderkrankung nach einer Covid-19-Infektion.
Zeitfenster: 48 Wochen
Zu den schweren Erkrankungen zählen eine schwere Covid-19-Erkrankung und/oder das Fortschreiten der Grunderkrankung.
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023IITXG01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

3
Abonnieren