- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05965843
Intervention, Prognose und Mechanismus der Covid-19-Infektion bei Patienten mit Grunderkrankungen
Forschung zu Intervention, Prognose und Mechanismus neuartiger Coronavirus-Infektionen bei Patienten mit Grunderkrankungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss einer Covid-19-Infektion und die Risikofaktoren für schwere Folgen in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, darunter Patienten mit chronischer Lebererkrankung, bösartigem Tumor, Autoimmunerkrankung und medizinischem Personal.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die klinischen Merkmale der gefährdeten Bevölkerung nach einer Covid-19-Infektion.
- Risikofaktoren für schwere Erkrankungen in gefährdeten Gruppen nach einer Infektion mit dem Covid-19.
- Der Einfluss einer Covid-19-Infektion auf den Verlauf der Grunderkrankungen.
Es werden Informationen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Grunderkrankungen, Medikamentenstatus, Impfstatus sowie klinische und biochemische Indikatoren erfasst.
Forscher werden die leichten und schweren Folgen nach einer Covid-19-Infektion vergleichen, um die „wirklich gefährdete“ Bevölkerungsgruppe zu identifizieren und die möglichen Mechanismen und Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke Qiu, MD.
- Telefonnummer: +86 18523571923
- E-Mail: 535424396@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peng Hu, PhD.
- Telefonnummer: +86 13608338064
- E-Mail: hp_cq@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Einschreibung und sorgen Sie dafür, dass die Forschung gemäß den Anforderungen des Forschungsprotokolls abgeschlossen wird.
- Eingeschriebene Patienten müssen Grunderkrankungen haben, darunter chronische Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, solide Tumoren, AIDS, rheumatische Immunerkrankungen, Diabetes usw.
- Patienten mit neuen Kronen müssen beim Eintritt in die Gruppe durch den Nachweis eines positiven Tests auf neue Coronavirus-Nukleinsäure (CT-Wert <35) oder eines positiven Tests auf neues Coronavirus-Antigen bestätigt werden.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten oder medizinischen Geräten teil und nehmen Sie experimentelle Arzneimittel ein oder verwenden Sie medizinische Geräte.
- Positiver Schwangerschaftstest während der Still- oder Screening-Periode.
- Probanden, bei denen nach Meinung des Prüfarztes andere Faktoren vorliegen, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
chronische Lebererkrankung
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.
|
Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen. Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei. Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen. |
bösartiger Tumor
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.
|
Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen. Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei. Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen. |
Autoimmunerkrankung
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.
|
Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen. Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei. Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen. |
medezinische Angestellte
Keine zusätzlichen Interventionen für diese Gruppe.
|
Heutzutage ist das Covid-19-Virus milder als zuvor, dennoch kommt es bei Menschen mit Grunderkrankungen nach einer Infektion immer noch zu schwerwiegenden Folgen. Frühere Untersuchungen deuteten beispielsweise darauf hin, dass Zirrhose ein unabhängiger Prädiktor für die COVID-19-Mortalität sei. Es sollten weitere Anstrengungen unternommen werden, um den Zusammenhang zwischen Grunderkrankungen und schwerem COVID-19 zu untersuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität bei Patienten mit Grunderkrankung nach einer Covid-19-Infektion.
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Gesamtmortalität ist ein Maß für die Gesamtzahl der Todesfälle jeglicher Ursache.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwerer Verlauf bei Patienten mit Grunderkrankung nach einer Covid-19-Infektion.
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Zu den schweren Erkrankungen zählen eine schwere Covid-19-Erkrankung und/oder das Fortschreiten der Grunderkrankung.
|
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023IITXG01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Kantonsspital Baselland Bruderholz; HEMMI Stiftung...RekrutierungAutoimmun | Entzündliche StörungDeutschland, Schweiz
-
Assiut UniversityUnbekanntAutoimmun-Uveitis
-
Ahvaz Jundishapur University of Medical SciencesAbgeschlossenLupus erythematodes, systemisch | AutoimmunIran, Islamische Republik
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Changxing People's Hospital; First People's Hospital of Yuhang; Taizhou Women...UnbekanntThyreoiditis, AutoimmunChina
-
Nanjing Medical UniversityUnbekannt
-
TaiwanJ Pharmaceuticals Co., LtdUnbekanntAutoimmunhepatitis
-
Cugene Inc.RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes | Autoimmun | SLE (systemischer Lupus)Vereinigte Staaten
-
Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenThyreoiditis, AutoimmunVereinigte Staaten
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.Abgeschlossen