A Covid-19 fertőzés beavatkozása, prognózisa és mechanizmusa alapbetegségben szenvedő betegeknél
Kutatás az alapbetegségben szenvedő betegek újszerű koronavírus-fertőzésének beavatkozásáról, prognózisáról és mechanizmusáról
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Covid-19 fertőzés hatásának és a súlyos kimenetelű kockázati tényezők feltárása a veszélyeztetett populációban, beleértve a krónikus májbetegségben, rosszindulatú daganatban, autoimmun betegségben szenvedő betegeket és az egészségügyi személyzetet.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A sebezhető populáció klinikai jellemzői a Covid-19 fertőzés után.
- A Covid-19 fertőzést követő súlyos betegségek kockázati tényezői a veszélyeztetett csoportokban.
- A Covid-19 fertőzés hatása az alapbetegségek progressziójára.
A résztvevőkről olyan információkat gyűjtenek, mint a nem, az életkor, az alapbetegségek, a gyógyszeres állapot, a vakcinázási állapot, valamint a klinikai és biokémiai mutatók.
A kutatók összehasonlítják a Covid-19 fertőzés utáni enyhe és súlyos kimeneteleket, hogy azonosítsák az „igazán sebezhető” populációt, és feltárják a lehetséges mechanizmusokat és beavatkozásokat ezen populáció esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke Qiu, MD.
- Telefonszám: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peng Hu, PhD.
- Telefonszám: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beiratkozás előtt írja alá a beleegyező nyilatkozatot, és tudja a kutatást a kutatási protokoll előírásainak megfelelően elvégezni.
- A beíratott betegeknek alapvető betegségekkel kell rendelkezniük, beleértve a krónikus májbetegséget, a krónikus vesebetegséget, a krónikus tüdőbetegséget, a szolid daganatokat, az AIDS-et, a reumás immunbetegségeket, a cukorbetegséget stb.
- A csoportba való belépéskor az új koronával rendelkező betegeket új koronavírus nukleinsavra (CT-érték <35) vagy új koronavírus antigénre pozitív teszttel kell igazolni.
Kizárási kritériumok:
- A szűrést megelőző 3 hónapon belül részt vegyen más vizsgálati gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatában, és kísérleti gyógyszereket szedjen vagy orvostechnikai eszközöket használjon.
- Pozitív terhességi teszt szoptatás vagy szűrési időszak alatt.
- Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint más olyan tényezők is vannak, amelyek nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus májbetegség
Ebben a csoportban nincs további beavatkozás.
|
Manapság a Covid-19 vírus enyhébb lett, mint korábban, azonban a fertőzést követően továbbra is súlyos következmények jelentkeznek az alapbetegségben szenvedőknél. Például korábbi kutatások azt mutatták, hogy a cirrhosis független előrejelzője a COVID-19-halálozásnak. Több erőfeszítést kell tenni az alapbetegségek és a súlyos COVID-19 közötti összefüggés feltárására. |
|
rosszindulatú daganat
Ebben a csoportban nincs további beavatkozás.
|
Manapság a Covid-19 vírus enyhébb lett, mint korábban, azonban a fertőzést követően továbbra is súlyos következmények jelentkeznek az alapbetegségben szenvedőknél. Például korábbi kutatások azt mutatták, hogy a cirrhosis független előrejelzője a COVID-19-halálozásnak. Több erőfeszítést kell tenni az alapbetegségek és a súlyos COVID-19 közötti összefüggés feltárására. |
|
autoimmun betegség
Ebben a csoportban nincs további beavatkozás.
|
Manapság a Covid-19 vírus enyhébb lett, mint korábban, azonban a fertőzést követően továbbra is súlyos következmények jelentkeznek az alapbetegségben szenvedőknél. Például korábbi kutatások azt mutatták, hogy a cirrhosis független előrejelzője a COVID-19-halálozásnak. Több erőfeszítést kell tenni az alapbetegségek és a súlyos COVID-19 közötti összefüggés feltárására. |
|
egészségügyi dolgozók
Ebben a csoportban nincs további beavatkozás.
|
Manapság a Covid-19 vírus enyhébb lett, mint korábban, azonban a fertőzést követően továbbra is súlyos következmények jelentkeznek az alapbetegségben szenvedőknél. Például korábbi kutatások azt mutatták, hogy a cirrhosis független előrejelzője a COVID-19-halálozásnak. Több erőfeszítést kell tenni az alapbetegségek és a súlyos COVID-19 közötti összefüggés feltárására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 fertőzés utáni betegségben szenvedő betegek össz-halálozása.
Időkeret: 30 nap
|
A bármilyen okból bekövetkezett halálozás a bármely okból bekövetkezett halálozások teljes számának mérőszáma.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos betegség a Covid-19 fertőzést követően aláhúzott betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 hét
|
A súlyos betegségek közé tartozik a súlyos Covid-19 és/vagy az alapbetegség progressziója.
|
48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023IITXG01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .