Covid-19-infektion interventio, ennuste ja mekanismi taustalla olevia sairauksia sairastavilla potilailla
Tutkimus uuden koronavirusinfektion interventiosta, ennusteesta ja mekanismista potilailla, joilla on taustalla olevia sairauksia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia Covid-19-infektion vaikutusta ja vakavien tulosten riskitekijöitä haavoittuvaisessa väestössä, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, autoimmuunisairaus ja hoitohenkilökunta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Haavoittuvan väestön kliiniset ominaisuudet Covid-19-tartunnan jälkeen.
- Riskitekijät vakavaan sairauteen haavoittuvissa ryhmissä Covid-19-tartunnan jälkeen.
- Covid-19-infektion vaikutus perussairauksien etenemiseen.
Osallistujista kerätään tietoja, kuten sukupuoli, ikä, perussairaudet, lääkitystilanne, rokotustila, kliiniset ja biokemialliset indikaattorit.
Tutkijat vertailevat lieviä ja vakavia tuloksia Covid-19-tartunnan jälkeen tunnistaakseen "todella haavoittuvan" väestön ja tutkiakseen mahdollisia mekanismia ja toimia tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke Qiu, MD.
- Puhelinnumero: +86 18523571923
- Sähköposti: 535424396@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peng Hu, PhD.
- Puhelinnumero: +86 13608338064
- Sähköposti: hp_cq@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen ilmoittautumista ja pysty suorittamaan tutkimus tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti.
- Ilmoittautuneilla potilailla tulee olla perussairauksia, mukaan lukien krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus, kiinteät kasvaimet, AIDS, reumaattiset immuunisairaudet, diabetes jne.
- Ryhmään tullessa potilaiden, joilla on uudet kruunut, tulee olla positiivinen uusi koronavirusnukleiinihappo (CT-arvo <35) tai positiivinen testi uudelle koronavirusantigeenille.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu muiden tutkimuslääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja ota kokeellisia lääkkeitä tai käytä lääkinnällisiä laitteita.
- Positiivinen raskaustesti imetyksen tai seulontajakson aikana.
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä muita tekijöitä, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen maksasairaus
Ei lisätoimenpiteitä tälle ryhmälle.
|
Nykyään Covid-19-viruksesta on tullut lievempi kuin ennen, mutta vakavia seurauksia tapahtuu edelleen ihmisillä, joilla on perussairaus tartunnan jälkeen. Esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset osoittivat kirroosin olevan riippumaton COVID-19-kuolleisuuden ennustaja. Perussairauksien ja vakavan COVID-19:n välisen yhteyden tutkimiseksi on tehtävä enemmän ponnisteluja. |
|
pahanlaatuinen kasvain
Ei lisätoimenpiteitä tälle ryhmälle.
|
Nykyään Covid-19-viruksesta on tullut lievempi kuin ennen, mutta vakavia seurauksia tapahtuu edelleen ihmisillä, joilla on perussairaus tartunnan jälkeen. Esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset osoittivat kirroosin olevan riippumaton COVID-19-kuolleisuuden ennustaja. Perussairauksien ja vakavan COVID-19:n välisen yhteyden tutkimiseksi on tehtävä enemmän ponnisteluja. |
|
autoimmuuni sairaus
Ei lisätoimenpiteitä tälle ryhmälle.
|
Nykyään Covid-19-viruksesta on tullut lievempi kuin ennen, mutta vakavia seurauksia tapahtuu edelleen ihmisillä, joilla on perussairaus tartunnan jälkeen. Esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset osoittivat kirroosin olevan riippumaton COVID-19-kuolleisuuden ennustaja. Perussairauksien ja vakavan COVID-19:n välisen yhteyden tutkimiseksi on tehtävä enemmän ponnisteluja. |
|
hoitohenkilökunta
Ei lisätoimenpiteitä tälle ryhmälle.
|
Nykyään Covid-19-viruksesta on tullut lievempi kuin ennen, mutta vakavia seurauksia tapahtuu edelleen ihmisillä, joilla on perussairaus tartunnan jälkeen. Esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset osoittivat kirroosin olevan riippumaton COVID-19-kuolleisuuden ennustaja. Perussairauksien ja vakavan COVID-19:n välisen yhteyden tutkimiseksi on tehtävä enemmän ponnisteluja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-infektion jälkeisten potilaiden kokonaiskuolleisuus korostuu.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaiskuolleisuus on mittari mistä tahansa syystä kuolleiden kokonaismäärästä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea sairaus potilailla, joilla on alleviivattu sairaus Covid-19-infektion jälkeen.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Vaikea sairaus sisältää vaikean Covid-19:n ja/tai perussairauden etenemisen.
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023IITXG01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .