Intervention, pronostic et mécanisme de l'infection à Covid-19 chez les patients atteints de maladies sous-jacentes
Recherche sur l'intervention, le pronostic et le mécanisme de l'infection par le nouveau coronavirus chez les patients atteints de maladies sous-jacentes
L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer l'influence de l'infection à Covid-19 et des facteurs de risque de conséquences graves dans la population vulnérable, y compris les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, d'une tumeur maligne, d'une maladie auto-immune, le personnel médical.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les caractéristiques cliniques de la population vulnérable après une infection au Covid-19.
- Facteurs de risque de maladie grave dans les groupes vulnérables après infection par le Covid-19.
- L'impact de l'infection à Covid-19 sur la progression des maladies sous-jacentes.
Des informations sur les participants seront collectées telles que le sexe, l'âge, les maladies sous-jacentes, le statut médicamenteux, le statut vaccinal, les indicateurs cliniques et biochimiques.
Les chercheurs compareront les résultats légers et graves après l'infection par Covid-19 pour identifier la population "vraiment vulnérable" et explorer le mécanisme et l'intervention potentiels pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke Qiu, MD.
- Numéro de téléphone: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peng Hu, PhD.
- Numéro de téléphone: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signez le formulaire de consentement éclairé avant l'inscription et soyez en mesure de terminer la recherche conformément aux exigences du protocole de recherche.
- Les patients inscrits doivent avoir des maladies de base, y compris une maladie hépatique chronique, une maladie rénale chronique, une maladie pulmonaire chronique, des tumeurs solides, le SIDA, des maladies immunitaires rhumatismales, le diabète, etc.
- Lors de l'entrée dans le groupe, les patients avec de nouvelles couronnes doivent être confirmés par la preuve d'un test positif pour le nouvel acide nucléique du coronavirus (valeur CT <35) ou un test positif pour le nouvel antigène du coronavirus.
Critère d'exclusion:
- Participer à des essais cliniques d'autres médicaments expérimentaux ou dispositifs médicaux dans les 3 mois précédant le dépistage, et prendre des médicaments expérimentaux ou utiliser des dispositifs médicaux.
- Test de grossesse positif pendant l'allaitement ou la période de dépistage.
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maladie chronique du foie
Aucune intervention supplémentaire pour ce groupe.
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De nos jours, le virus Covid-19 est devenu plus bénin qu'auparavant, mais des résultats graves se produisent encore chez les personnes atteintes de maladies sous-jacentes après l'infection. Par exemple, des recherches antérieures ont indiqué que la cirrhose était un prédicteur indépendant de la mortalité par COVID-19. Plus d'efforts devraient être faits pour explorer l'association entre les maladies sous-jacentes et le COVID-19 sévère. |
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tumeur maligne
Aucune intervention supplémentaire pour ce groupe.
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De nos jours, le virus Covid-19 est devenu plus bénin qu'auparavant, mais des résultats graves se produisent encore chez les personnes atteintes de maladies sous-jacentes après l'infection. Par exemple, des recherches antérieures ont indiqué que la cirrhose était un prédicteur indépendant de la mortalité par COVID-19. Plus d'efforts devraient être faits pour explorer l'association entre les maladies sous-jacentes et le COVID-19 sévère. |
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maladie auto-immune
Aucune intervention supplémentaire pour ce groupe.
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De nos jours, le virus Covid-19 est devenu plus bénin qu'auparavant, mais des résultats graves se produisent encore chez les personnes atteintes de maladies sous-jacentes après l'infection. Par exemple, des recherches antérieures ont indiqué que la cirrhose était un prédicteur indépendant de la mortalité par COVID-19. Plus d'efforts devraient être faits pour explorer l'association entre les maladies sous-jacentes et le COVID-19 sévère. |
|
le personnel médical
Aucune intervention supplémentaire pour ce groupe.
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De nos jours, le virus Covid-19 est devenu plus bénin qu'auparavant, mais des résultats graves se produisent encore chez les personnes atteintes de maladies sous-jacentes après l'infection. Par exemple, des recherches antérieures ont indiqué que la cirrhose était un prédicteur indépendant de la mortalité par COVID-19. Plus d'efforts devraient être faits pour explorer l'association entre les maladies sous-jacentes et le COVID-19 sévère. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente après une infection à Covid-19.
Délai: 30 jours
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La mortalité toutes causes confondues est une mesure du nombre total de décès toutes causes confondues.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladie grave chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente après une infection par Covid-19.
Délai: 48 semaines
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Les maladies graves comprennent le Covid-19 grave et/ou la progression d'une maladie sous-jacente.
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023IITXG01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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