Interwencja, rokowanie i mechanizm zakażenia Covid-19 u pacjentów z chorobami podstawowymi
Badania nad interwencją, rokowaniem i mechanizmem zakażenia nowym koronawirusem u pacjentów z chorobami współistniejącymi
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu zakażenia Covid-19 i czynników ryzyka ciężkich wyników w wrażliwej populacji, w tym pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, nowotworem złośliwym, chorobą autoimmunologiczną, personelem medycznym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Charakterystyka kliniczna wrażliwej populacji po zakażeniu Covid-19.
- Czynniki ryzyka ciężkiego przebiegu choroby w grupach wrażliwych po zakażeniu Covid-19.
- Wpływ zakażenia Covid-19 na progresję chorób podstawowych.
Zostaną zebrane informacje o uczestnikach, takie jak płeć, wiek, choroby podstawowe, stan leczenia, stan szczepień, wskaźniki kliniczne i biochemiczne.
Naukowcy porównają łagodne i ciężkie wyniki po zakażeniu Covid-19, aby zidentyfikować „naprawdę wrażliwą” populację i zbadać potencjalny mechanizm i interwencję dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke Qiu, MD.
- Numer telefonu: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peng Hu, PhD.
- Numer telefonu: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz formularz świadomej zgody przed rejestracją i bądź w stanie ukończyć badanie zgodnie z wymogami protokołu badawczego.
- Zakwalifikowani pacjenci muszą mieć podstawowe choroby, w tym przewlekłą chorobę wątroby, przewlekłą chorobę nerek, przewlekłą chorobę płuc, guzy lite, AIDS, reumatyczne choroby immunologiczne, cukrzycę itp.
- Przy wejściu do grupy pacjenci z nowymi koronami muszą być potwierdzeni pozytywnym wynikiem testu na obecność kwasu nukleinowego nowego koronawirusa (wartość CT <35) lub pozytywnym wynikiem testu na antygen nowego koronawirusa.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczyć w badaniach klinicznych innych leków eksperymentalnych lub wyrobów medycznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym oraz przyjmować leki eksperymentalne lub używać wyrobów medycznych.
- Pozytywny wynik testu ciążowego podczas laktacji lub okresu przesiewowego.
- Osoby, które zdaniem badacza mają inne czynniki, które nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewlekła choroba wątroby
Brak dodatkowych interwencji dla tej grupy.
|
Obecnie wirus Covid-19 stał się łagodniejszy niż wcześniej, jednak ciężkie skutki nadal występują u osób z chorobami podstawowymi po zakażeniu. Na przykład poprzednie badania wskazywały, że marskość wątroby była niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu COVID-19. Należy dołożyć większych starań w celu zbadania związku między chorobami podstawowymi a ciężkim przebiegiem COVID-19. |
|
guz złośliwy
Brak dodatkowych interwencji dla tej grupy.
|
Obecnie wirus Covid-19 stał się łagodniejszy niż wcześniej, jednak ciężkie skutki nadal występują u osób z chorobami podstawowymi po zakażeniu. Na przykład poprzednie badania wskazywały, że marskość wątroby była niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu COVID-19. Należy dołożyć większych starań w celu zbadania związku między chorobami podstawowymi a ciężkim przebiegiem COVID-19. |
|
choroby autoimmunologiczne
Brak dodatkowych interwencji dla tej grupy.
|
Obecnie wirus Covid-19 stał się łagodniejszy niż wcześniej, jednak ciężkie skutki nadal występują u osób z chorobami podstawowymi po zakażeniu. Na przykład poprzednie badania wskazywały, że marskość wątroby była niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu COVID-19. Należy dołożyć większych starań w celu zbadania związku między chorobami podstawowymi a ciężkim przebiegiem COVID-19. |
|
personel medyczny
Brak dodatkowych interwencji dla tej grupy.
|
Obecnie wirus Covid-19 stał się łagodniejszy niż wcześniej, jednak ciężkie skutki nadal występują u osób z chorobami podstawowymi po zakażeniu. Na przykład poprzednie badania wskazywały, że marskość wątroby była niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu COVID-19. Należy dołożyć większych starań w celu zbadania związku między chorobami podstawowymi a ciężkim przebiegiem COVID-19. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z chorobą podkreśloną po zakażeniu Covid-19.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny jest miarą całkowitej liczby zgonów z dowolnej przyczyny.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężka choroba u pacjentów z chorobą podkreśloną po zakażeniu Covid-19.
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Ciężka choroba obejmuje ciężki Covid-19 i/lub progresję choroby podstawowej.
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023IITXG01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na choroba podwładna
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria