Вмешательство, прогноз и механизм заражения Covid-19 у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Исследование вмешательства, прогноза и механизма новой коронавирусной инфекции у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Целью данного обсервационного исследования является изучение влияния инфекции Covid-19 и факторов риска тяжелых исходов у уязвимых групп населения, включая пациентов с хроническими заболеваниями печени, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, медицинский персонал.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Клинические характеристики уязвимых групп населения после заражения Covid-19.
- Факторы риска тяжелого течения заболевания в уязвимых группах после заражения Covid-19.
- Влияние инфекции Covid-19 на течение основного заболевания.
Будет собрана информация об участниках, такая как пол, возраст, основные заболевания, статус лекарств, статус вакцинации, клинические и биохимические показатели.
Исследователи будут сравнивать легкие и тяжелые исходы после заражения Covid-19, чтобы определить «действительно уязвимую» группу населения и изучить потенциальный механизм и вмешательство для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke Qiu, MD.
- Номер телефона: +86 18523571923
- Электронная почта: 535424396@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peng Hu, PhD.
- Номер телефона: +86 13608338064
- Электронная почта: hp_cq@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму информированного согласия перед зачислением и сможете завершить исследование в соответствии с требованиями протокола исследования.
- Зарегистрированные пациенты должны иметь основные заболевания, в том числе хронические заболевания печени, хронические заболевания почек, хронические заболевания легких, солидные опухоли, СПИД, ревматические иммунные заболевания, диабет и т. д.
- При поступлении в группу пациентам с новыми коронками необходимо подтверждение положительным тестом на нуклеиновую кислоту нового коронавируса (значение КТ <35) или положительным тестом на антиген нового коронавируса.
Критерий исключения:
- Участвовать в клинических испытаниях других исследуемых препаратов или медицинских устройств в течение 3 месяцев до скрининга, а также принимать экспериментальные препараты или использовать медицинские устройства.
- Положительный тест на беременность в период лактации или скринингового периода.
- Субъекты, у которых, по мнению исследователя, имеются другие факторы, не подходящие для участия в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническое заболевание печени
Никаких дополнительных вмешательств для этой группы.
|
В настоящее время вирус Covid-19 стал мягче, чем раньше, однако тяжелые исходы все еще случаются у людей с сопутствующими заболеваниями после заражения. Например, предыдущие исследования показали, что цирроз печени является независимым предиктором смертности от COVID-19. Необходимо приложить дополнительные усилия для изучения связи между основными заболеваниями и тяжелым течением COVID-19. |
|
злокачественная опухоль
Никаких дополнительных вмешательств для этой группы.
|
В настоящее время вирус Covid-19 стал мягче, чем раньше, однако тяжелые исходы все еще случаются у людей с сопутствующими заболеваниями после заражения. Например, предыдущие исследования показали, что цирроз печени является независимым предиктором смертности от COVID-19. Необходимо приложить дополнительные усилия для изучения связи между основными заболеваниями и тяжелым течением COVID-19. |
|
аутоиммунное заболевание
Никаких дополнительных вмешательств для этой группы.
|
В настоящее время вирус Covid-19 стал мягче, чем раньше, однако тяжелые исходы все еще случаются у людей с сопутствующими заболеваниями после заражения. Например, предыдущие исследования показали, что цирроз печени является независимым предиктором смертности от COVID-19. Необходимо приложить дополнительные усилия для изучения связи между основными заболеваниями и тяжелым течением COVID-19. |
|
медицинский персонал
Никаких дополнительных вмешательств для этой группы.
|
В настоящее время вирус Covid-19 стал мягче, чем раньше, однако тяжелые исходы все еще случаются у людей с сопутствующими заболеваниями после заражения. Например, предыдущие исследования показали, что цирроз печени является независимым предиктором смертности от COVID-19. Необходимо приложить дополнительные усилия для изучения связи между основными заболеваниями и тяжелым течением COVID-19. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин у пациентов с основным заболеванием после заражения Covid-19.
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин — это мера общего числа смертей от любой причины.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелое течение у пациентов с основным заболеванием после заражения Covid-19.
Временное ограничение: 48 недель
|
Тяжелое заболевание включает тяжелое течение Covid-19 и/или прогрессирование основного заболевания.
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023IITXG01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .