Covid-19感染对基础疾病患者的干预、预后及机制
新型冠状病毒感染对基础疾病患者的干预、预后及机制研究
这项观察性研究的目的是探讨Covid-19感染对弱势人群（包括慢性肝病患者、恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者、医务人员）的影响以及严重后果的危险因素。
它旨在回答的主要问题是：
- Covid-19感染后易感人群的临床特征。
- 弱势群体感染 Covid-19 后患重病的危险因素。
- Covid-19感染对基础疾病进展的影响。
将收集参与者的性别、年龄、基础疾病、用药状况、疫苗接种情况、临床和生化指标等信息。
研究人员将比较Covid-19感染后的轻度和重度结果，以确定“真正脆弱”的人群，并探索针对这些人群的潜在机制和干预措施。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ke Qiu, MD.
- 电话号码：+86 18523571923
- 邮箱：535424396@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Peng Hu, PhD.
- 电话号码：+86 13608338064
- 邮箱：hp_cq@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入组前签署知情同意书，并能够按照研究方案的要求完成研究。
- 入组患者需患有基础疾病，包括慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、实体瘤、艾滋病、风湿免疫疾病、糖尿病等。
- 新冠患者入组时需有新冠病毒核酸检测阳性（CT值<35）或新冠病毒抗原检测阳性证据确诊。
排除标准：
- 筛选前3个月内参加过其他在研药物或医疗器械的临床试验，并服用实验药物或使用医疗器械。
- 哺乳期或筛查期间妊娠试验呈阳性。
- 研究者认为有其他不适合参加本研究的因素的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性肝病
对该组没有额外的干预措施。
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如今，Covid-19 病毒比以前变得更加温和，但感染后患有基础疾病的人仍然会出现严重的后果。 例如，之前的研究表明肝硬化是 COVID-19 死亡率的独立预测因素。 应更多努力探索基础疾病与重症COVID-19之间的关联。 |
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恶性肿瘤
对该组没有额外的干预措施。
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如今，Covid-19 病毒比以前变得更加温和，但感染后患有基础疾病的人仍然会出现严重的后果。 例如，之前的研究表明肝硬化是 COVID-19 死亡率的独立预测因素。 应更多努力探索基础疾病与重症COVID-19之间的关联。 |
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自身免疫性疾病
对该组没有额外的干预措施。
|
如今，Covid-19 病毒比以前变得更加温和，但感染后患有基础疾病的人仍然会出现严重的后果。 例如，之前的研究表明肝硬化是 COVID-19 死亡率的独立预测因素。 应更多努力探索基础疾病与重症COVID-19之间的关联。 |
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医护人员
对该组没有额外的干预措施。
|
如今，Covid-19 病毒比以前变得更加温和，但感染后患有基础疾病的人仍然会出现严重的后果。 例如，之前的研究表明肝硬化是 COVID-19 死亡率的独立预测因素。 应更多努力探索基础疾病与重症COVID-19之间的关联。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Covid-19 感染后患有下划线疾病的患者的全因死亡率。
大体时间：30天
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全因死亡率是衡量任何原因造成的死亡总数的指标。
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Covid-19 感染后患有下划线疾病的患者病情严重。
大体时间：48周
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严重疾病包括严重的 Covid-19 和/或基础疾病的进展。
|
48周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Peng Hu, PhD.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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