Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention, prognose og mekanisme for Covid-19-infektion hos patienter med underliggende sygdomme

1. august 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Forskning i intervention, prognose og mekanisme for ny coronavirusinfektion hos patienter med underliggende sygdomme

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske indflydelsen af ​​Covid-19-infektion og risikofaktorer for alvorlige udfald i sårbare befolkningsgrupper, herunder patienter med kronisk leversygdom, ondartet tumor, autoimmun sygdom, medicinsk personale.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. De kliniske karakteristika for sårbar befolkning efter Covid-19-infektion.
  2. Risikofaktorer for alvorlig sygdom i udsatte grupper efter smitte med Covid-19.
  3. Indvirkningen af ​​Covid-19-infektion på udviklingen af ​​underliggende sygdomme.

Oplysninger om deltagere vil blive indsamlet såsom køn, alder, underliggende sygdomme, medicinstatus, vaccinationsstatus, kliniske og biokemiske indikatorer.

Forskere vil sammenligne de milde og alvorlige resultater efter Covid-19-infektion for at identificere den "virkelig sårbare" befolkning og udforske den potentielle mekanisme og intervention for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Peng Hu, PhD.
  • Telefonnummer: +86 13608338064
  • E-mail: hp_cq@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen var befolkning med underliggende sygdom fra enkeltcenter og medicinsk personale fra flere centre i Chongqing.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv den informerede samtykkeformular før tilmelding, og vær i stand til at gennemføre forskningen i henhold til kravene i forskningsprotokollen.
  2. Indskrevne patienter skal have basale sygdomme, herunder kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom, solide tumorer, AIDS, reumatiske immunsygdomme, diabetes osv.
  3. Når man træder ind i gruppen, skal patienter med nye kroner bekræftes med bevis for en positiv test for ny coronavirus-nukleinsyre (CT-værdi <35) eller en positiv test for nyt coronavirus-antigen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltage i kliniske forsøg med andre forsøgslægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening, og tage eksperimentelle lægemidler eller bruge medicinsk udstyr.
  2. Positiv graviditetstest under amning eller screening.
  3. Forsøgspersoner, der efter investigators mening har andre faktorer, som ikke egner sig til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk leversygdom
Ingen yderligere interventioner for denne gruppe.
Andet: underliggende sygdom

I dag er Covid-19 virus blevet mildere end før, men alvorlige udfald sker stadig hos mennesker med underliggende sygdomme efter infektion.

For eksempel indikerede tidligere forskning skrumpelever var en uafhængig forudsigelse for COVID-19-dødelighed.

Der bør gøres en større indsats for at udforske sammenhængen mellem underliggende sygdomme og alvorlig COVID-19.
ondartet tumor
Ingen yderligere interventioner for denne gruppe.
Andet: underliggende sygdom

I dag er Covid-19 virus blevet mildere end før, men alvorlige udfald sker stadig hos mennesker med underliggende sygdomme efter infektion.

For eksempel indikerede tidligere forskning skrumpelever var en uafhængig forudsigelse for COVID-19-dødelighed.

Der bør gøres en større indsats for at udforske sammenhængen mellem underliggende sygdomme og alvorlig COVID-19.
autoimmun sygdom
Ingen yderligere interventioner for denne gruppe.
Andet: underliggende sygdom

I dag er Covid-19 virus blevet mildere end før, men alvorlige udfald sker stadig hos mennesker med underliggende sygdomme efter infektion.

For eksempel indikerede tidligere forskning skrumpelever var en uafhængig forudsigelse for COVID-19-dødelighed.

Der bør gøres en større indsats for at udforske sammenhængen mellem underliggende sygdomme og alvorlig COVID-19.
medicinsk personale
Ingen yderligere interventioner for denne gruppe.
Andet: underliggende sygdom

I dag er Covid-19 virus blevet mildere end før, men alvorlige udfald sker stadig hos mennesker med underliggende sygdomme efter infektion.

For eksempel indikerede tidligere forskning skrumpelever var en uafhængig forudsigelse for COVID-19-dødelighed.

Der bør gøres en større indsats for at udforske sammenhængen mellem underliggende sygdomme og alvorlig COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager hos patienter med understreget sygdom efter Covid-19-infektion.
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed af alle årsager er et mål for det samlede antal dødsfald uanset årsag.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig sygdom hos patienter med understreget sygdom efter Covid-19-infektion.
Tidsramme: 48 uger
Alvorlig sygdom omfatter svær Covid-19 og/eller progression af underliggende sygdom.
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023IITXG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner