Interventie, prognose en mechanisme van Covid-19-infectie bij patiënten met onderliggende ziekten
Onderzoek naar de interventie, prognose en mechanisme van nieuwe coronavirusinfectie bij patiënten met onderliggende ziekten
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de invloed van Covid-19-infectie en risicofactoren van ernstige gevolgen bij kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder patiënten met chronische leverziekte, kwaadaardige tumor, auto-immuunziekte, medisch personeel.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De klinische kenmerken van kwetsbare bevolkingsgroepen na Covid-19-infectie.
- Risicofactoren voor ernstige ziekte bij kwetsbare groepen na besmetting met het Covid-19.
- De impact van een Covid-19-infectie op de progressie van onderliggende ziekten.
Van de deelnemers wordt informatie verzameld zoals geslacht, leeftijd, onderliggende ziekten, medicatiestatus, vaccinatiestatus, klinische en biochemische indicatoren.
Onderzoekers zullen de milde en ernstige uitkomsten na een Covid-19-infectie vergelijken om de "werkelijk kwetsbare" populatie te identificeren en het mogelijke mechanisme en de interventie voor deze populatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke Qiu, MD.
- Telefoonnummer: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Peng Hu, PhD.
- Telefoonnummer: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderteken het toestemmingsformulier vóór inschrijving en in staat om het onderzoek af te ronden volgens de vereisten van het onderzoeksprotocol.
- Ingeschreven patiënten moeten basisziekten hebben, waaronder chronische leverziekte, chronische nierziekte, chronische longziekte, solide tumoren, aids, reumatische immuunziekten, diabetes, enz.
- Bij het betreden van de groep moeten patiënten met nieuwe kronen worden bevestigd door bewijs van een positieve test voor nieuw coronavirus-nucleïnezuur (CT-waarde <35) of een positieve test voor nieuw coronavirus-antigeen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen in onderzoek binnen 3 maanden vóór de screening, en experimentele geneesmiddelen nemen of medische hulpmiddelen gebruiken.
- Positieve zwangerschapstest tijdens borstvoeding of screeningsperiode.
- Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker andere factoren hebben die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische leverziekte
Geen aanvullende interventies voor deze groep.
|
Tegenwoordig is het Covid-19-virus milder geworden dan voorheen, maar na infectie treden nog steeds ernstige gevolgen op bij mensen met onderliggende ziekten. Uit eerder onderzoek bleek bijvoorbeeld dat cirrose een onafhankelijke voorspeller was voor COVID-19-sterfte. Er moeten meer inspanningen worden geleverd om het verband tussen onderliggende ziekten en ernstige COVID-19 te onderzoeken. |
|
kwaadaardige tumor
Geen aanvullende interventies voor deze groep.
|
Tegenwoordig is het Covid-19-virus milder geworden dan voorheen, maar na infectie treden nog steeds ernstige gevolgen op bij mensen met onderliggende ziekten. Uit eerder onderzoek bleek bijvoorbeeld dat cirrose een onafhankelijke voorspeller was voor COVID-19-sterfte. Er moeten meer inspanningen worden geleverd om het verband tussen onderliggende ziekten en ernstige COVID-19 te onderzoeken. |
|
auto immuunziekte
Geen aanvullende interventies voor deze groep.
|
Tegenwoordig is het Covid-19-virus milder geworden dan voorheen, maar na infectie treden nog steeds ernstige gevolgen op bij mensen met onderliggende ziekten. Uit eerder onderzoek bleek bijvoorbeeld dat cirrose een onafhankelijke voorspeller was voor COVID-19-sterfte. Er moeten meer inspanningen worden geleverd om het verband tussen onderliggende ziekten en ernstige COVID-19 te onderzoeken. |
|
medische staf
Geen aanvullende interventies voor deze groep.
|
Tegenwoordig is het Covid-19-virus milder geworden dan voorheen, maar na infectie treden nog steeds ernstige gevolgen op bij mensen met onderliggende ziekten. Uit eerder onderzoek bleek bijvoorbeeld dat cirrose een onafhankelijke voorspeller was voor COVID-19-sterfte. Er moeten meer inspanningen worden geleverd om het verband tussen onderliggende ziekten en ernstige COVID-19 te onderzoeken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken bij patiënten met onderstrepingsziekte na Covid-19-infectie.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken is een maatstaf voor het totale aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige ziekte bij patiënten met onderstrepingsziekte na infectie met Covid-19.
Tijdsspanne: 48 weken
|
Ernstige ziekte omvat ernstige Covid-19 en/of progressie van onderliggende ziekte.
|
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023IITXG01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases