Intervento, prognosi e meccanismo dell'infezione da Covid-19 in pazienti con malattie sottostanti
Ricerca sull'intervento, la prognosi e il meccanismo dell'infezione da nuovo coronavirus nei pazienti con malattie sottostanti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare l'influenza dell'infezione da Covid-19 e i fattori di rischio di esiti gravi nella popolazione vulnerabile, compresi i pazienti con malattia epatica cronica, tumore maligno, malattia autoimmune, personale medico.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le caratteristiche cliniche della popolazione vulnerabile dopo l'infezione da Covid-19.
- Fattori di rischio per malattie gravi in gruppi vulnerabili dopo l'infezione da Covid-19.
- L'impatto dell'infezione da Covid-19 sulla progressione delle malattie sottostanti.
Verranno raccolte informazioni sui partecipanti come sesso, età, malattie sottostanti, stato dei farmaci, stato vaccinale, indicatori clinici e biochimici.
I ricercatori confronteranno i risultati lievi e gravi dopo l'infezione da Covid-19 per identificare la popolazione "veramente vulnerabile" ed esplorare il potenziale meccanismo e intervento per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ke Qiu, MD.
- Numero di telefono: +86 18523571923
- Email: 535424396@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peng Hu, PhD.
- Numero di telefono: +86 13608338064
- Email: hp_cq@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmare il modulo di consenso informato prima dell'arruolamento ed essere in grado di completare la ricerca secondo i requisiti del protocollo di ricerca.
- I pazienti arruolati devono avere malattie di base, tra cui malattie epatiche croniche, malattie renali croniche, malattie polmonari croniche, tumori solidi, AIDS, malattie immunitarie reumatiche, diabete, ecc.
- Quando entrano nel gruppo, i pazienti con nuove corone devono essere confermati dalla prova di un test positivo per l'acido nucleico del nuovo coronavirus (valore CT <35) o un test positivo per l'antigene del nuovo coronavirus.
Criteri di esclusione:
- Partecipare a sperimentazioni cliniche di altri farmaci sperimentali o dispositivi medici entro 3 mesi prima dello screening e assumere farmaci sperimentali o utilizzare dispositivi medici.
- Test di gravidanza positivo durante l'allattamento o il periodo di screening.
- - Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano altri fattori non idonei per la partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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malattia epatica cronica
Nessun intervento aggiuntivo per questo gruppo.
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Al giorno d'oggi il virus Covid-19 è diventato più mite di prima, tuttavia dopo l'infezione si verificano ancora esiti gravi nelle persone con malattie sottostanti. Ad esempio, ricerche precedenti indicavano che la cirrosi era un predittore indipendente di mortalità per COVID-19. Dovrebbero essere compiuti ulteriori sforzi per esplorare l'associazione tra malattie sottostanti e COVID-19 grave. |
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tumore maligno
Nessun intervento aggiuntivo per questo gruppo.
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Al giorno d'oggi il virus Covid-19 è diventato più mite di prima, tuttavia dopo l'infezione si verificano ancora esiti gravi nelle persone con malattie sottostanti. Ad esempio, ricerche precedenti indicavano che la cirrosi era un predittore indipendente di mortalità per COVID-19. Dovrebbero essere compiuti ulteriori sforzi per esplorare l'associazione tra malattie sottostanti e COVID-19 grave. |
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malattia autoimmune
Nessun intervento aggiuntivo per questo gruppo.
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Al giorno d'oggi il virus Covid-19 è diventato più mite di prima, tuttavia dopo l'infezione si verificano ancora esiti gravi nelle persone con malattie sottostanti. Ad esempio, ricerche precedenti indicavano che la cirrosi era un predittore indipendente di mortalità per COVID-19. Dovrebbero essere compiuti ulteriori sforzi per esplorare l'associazione tra malattie sottostanti e COVID-19 grave. |
|
personale medico
Nessun intervento aggiuntivo per questo gruppo.
|
Al giorno d'oggi il virus Covid-19 è diventato più mite di prima, tuttavia dopo l'infezione si verificano ancora esiti gravi nelle persone con malattie sottostanti. Ad esempio, ricerche precedenti indicavano che la cirrosi era un predittore indipendente di mortalità per COVID-19. Dovrebbero essere compiuti ulteriori sforzi per esplorare l'associazione tra malattie sottostanti e COVID-19 grave. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause in pazienti con malattia sottostante dopo infezione da Covid-19.
Lasso di tempo: 30 giorni
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La mortalità per tutte le cause è una misura del numero totale di decessi per qualsiasi causa.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattia grave in pazienti con malattia sottostante dopo infezione da Covid-19.
Lasso di tempo: 48settimane
|
La malattia grave include il Covid-19 grave e/o la progressione della malattia di base.
|
48settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023IITXG01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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