- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05965843
Intervenção, Prognóstico e Mecanismo de Infecção por Covid-19 em Pacientes com Doenças de Base
Pesquisa sobre a intervenção, prognóstico e mecanismo da infecção pelo novo coronavírus em pacientes com doenças subjacentes
O objetivo deste estudo observacional é explorar a influência da infecção por Covid-19 e os fatores de risco de desfechos graves em populações vulneráveis, incluindo pacientes com doença hepática crônica, tumor maligno, doença autoimune e equipe médica.
As principais questões que pretende responder são:
- As características clínicas da população vulnerável após a infecção por Covid-19.
- Fatores de risco para doença grave em grupos vulneráveis após infecção pela Covid-19.
- O impacto da infecção por Covid-19 na progressão de doenças subjacentes.
Serão coletadas informações dos participantes como sexo, idade, doenças de base, situação medicamentosa, situação vacinal, indicadores clínicos e bioquímicos.
Os pesquisadores compararão os resultados leves e graves após a infecção por Covid-19 para identificar a população "verdadeiramente vulnerável" e explorar o mecanismo potencial e a intervenção para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke Qiu, MD.
- Número de telefone: +86 18523571923
- E-mail: 535424396@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Peng Hu, PhD.
- Número de telefone: +86 13608338064
- E-mail: hp_cq@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine o formulário de consentimento informado antes da inscrição e seja capaz de concluir a pesquisa de acordo com os requisitos do protocolo de pesquisa.
- Os pacientes inscritos precisam ter doenças básicas, incluindo doença hepática crônica, doença renal crônica, doença pulmonar crônica, tumores sólidos, AIDS, doenças imunológicas reumáticas, diabetes, etc.
- Ao entrar no grupo, os pacientes com novas coroas precisam ser confirmados pela evidência de um teste positivo para ácido nucleico do novo coronavírus (valor CT <35) ou um teste positivo para o antígeno do novo coronavírus.
Critério de exclusão:
- Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos experimentais ou dispositivos médicos dentro de 3 meses antes da triagem e tomar medicamentos experimentais ou usar dispositivos médicos.
- Teste de gravidez positivo durante a lactação ou período de triagem.
- Indivíduos que, na opinião do investigador, possuem outros fatores que não são adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doença hepática crônica
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.
|
Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção. Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19. Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave. |
|
tumor maligno
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.
|
Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção. Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19. Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave. |
|
doença auto-imune
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.
|
Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção. Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19. Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave. |
|
equipe médica
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.
|
Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção. Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19. Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas em pacientes com doença subjacente após infecção por Covid-19.
Prazo: 30 dias
|
A mortalidade por todas as causas é uma medida do número total de mortes por qualquer causa.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença grave em pacientes com doença subjacente após infecção por Covid-19.
Prazo: 48 semanas
|
Doença grave inclui Covid-19 grave e/ou progressão de doença subjacente.
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023IITXG01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .