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Intervenção, Prognóstico e Mecanismo de Infecção por Covid-19 em Pacientes com Doenças de Base

Pesquisa sobre a intervenção, prognóstico e mecanismo da infecção pelo novo coronavírus em pacientes com doenças subjacentes

O objetivo deste estudo observacional é explorar a influência da infecção por Covid-19 e os fatores de risco de desfechos graves em populações vulneráveis, incluindo pacientes com doença hepática crônica, tumor maligno, doença autoimune e equipe médica.

As principais questões que pretende responder são:

  1. As características clínicas da população vulnerável após a infecção por Covid-19.
  2. Fatores de risco para doença grave em grupos vulneráveis ​​após infecção pela Covid-19.
  3. O impacto da infecção por Covid-19 na progressão de doenças subjacentes.

Serão coletadas informações dos participantes como sexo, idade, doenças de base, situação medicamentosa, situação vacinal, indicadores clínicos e bioquímicos.

Os pesquisadores compararão os resultados leves e graves após a infecção por Covid-19 para identificar a população "verdadeiramente vulnerável" e explorar o mecanismo potencial e a intervenção para essa população.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ke Qiu, MD.
  • Número de telefone: +86 18523571923
  • E-mail: 535424396@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Peng Hu, PhD.
  • Número de telefone: +86 13608338064
  • E-mail: hp_cq@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo era a população com doença subjacente de um único centro e equipe médica de vários centros em Chongqing.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assine o formulário de consentimento informado antes da inscrição e seja capaz de concluir a pesquisa de acordo com os requisitos do protocolo de pesquisa.
  2. Os pacientes inscritos precisam ter doenças básicas, incluindo doença hepática crônica, doença renal crônica, doença pulmonar crônica, tumores sólidos, AIDS, doenças imunológicas reumáticas, diabetes, etc.
  3. Ao entrar no grupo, os pacientes com novas coroas precisam ser confirmados pela evidência de um teste positivo para ácido nucleico do novo coronavírus (valor CT <35) ou um teste positivo para o antígeno do novo coronavírus.

Critério de exclusão:

  1. Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos experimentais ou dispositivos médicos dentro de 3 meses antes da triagem e tomar medicamentos experimentais ou usar dispositivos médicos.
  2. Teste de gravidez positivo durante a lactação ou período de triagem.
  3. Indivíduos que, na opinião do investigador, possuem outros fatores que não são adequados para participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença hepática crônica
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.

Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção.

Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19.

Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave.

tumor maligno
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.

Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção.

Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19.

Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave.

doença auto-imune
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.

Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção.

Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19.

Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave.

equipe médica
Nenhuma intervenção adicional para este grupo.

Hoje em dia, o vírus Covid-19 tornou-se mais brando do que antes, no entanto, resultados graves ainda ocorrem em pessoas com doenças subjacentes após a infecção.

Por exemplo, pesquisas anteriores indicaram que a cirrose era um preditor independente de mortalidade por COVID-19.

Mais esforços devem ser feitos para explorar a associação entre doenças subjacentes e COVID-19 grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em pacientes com doença subjacente após infecção por Covid-19.
Prazo: 30 dias
A mortalidade por todas as causas é uma medida do número total de mortes por qualquer causa.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença grave em pacientes com doença subjacente após infecção por Covid-19.
Prazo: 48 semanas
Doença grave inclui Covid-19 grave e/ou progressão de doença subjacente.
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peng Hu, PhD., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023IITXG01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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