眼内異物の摘出ルート (IOFB)
白内障を合併している後眼部遺残眼内異物摘出術の輪部ルートまたは毛様体扁平ルートによる結果
調査の概要
詳細な説明
後眼部眼内異物 (IOFB) が残存する貫通性眼損傷は比較的一般的で、眼損傷の 17% ～ 41% を占めます。
眼内異物除去は、網膜剥離、眼内炎、網膜毒性（石灰沈着、鉄鉱症に続発）、交感神経性眼炎など、さらに多くの合併症を回避するために必要とされています。
後眼部 IOFB の外科的アプローチは、毛様体扁平部硝子体切除術 (PPV) と毛様体扁平部または縁からの摘出です。
強膜切開によるPPVおよびIOFBの摘出は、最も一般的に使用されるアプローチです。 最も一般的に残存する後眼部眼内異物 (IOFB) は、毛様体扁平部硝子体切除術中に強膜切開ポートの 1 つを拡大した後に除去されます。 IOFB 摘出中に報告された術中合併症は、眼圧低下、硝子体出血、創傷における網膜嵌頓、IOFB の滑りでした。 報告された術後合併症は緑内障と網膜剥離でした。 術後RDの発生率は22%から79%の範囲であり、ほとんどの場合視覚的転帰が不良であると報告されている。角膜輪部ルートを通じたPPVおよびIOFB摘出は、IOFBを除去するための代替アプローチである。 報告された合併症は頻度は低く、顕微鏡的前腺腫や硝子体出血などが含まれます。 輪部を介した IOFB 摘出後の術後網膜剥離の発生率は 7.15% ～ 27.7 % であると報告されています。 輪部ルートによる後眼部残存 IOFB 摘出には次の利点があります。 後極からの IOFB の視覚的に制御された送達が可能です。毛様体扁平ルートを使用する場合の虹彩の後ろの隠れた部分とは対照的に、眼内異物の摘出中に周辺網膜裂傷が生じるリスクを最小限に抑えることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abbas A. Ali Hashem, Msc
- 電話番号：002 01066227749
- メール：aaahashem@medicine.zu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wael M. EL Haig, MD
- 電話番号：002 01222155744
- メール：waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44511
- 募集
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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コンタクト：
- Abbas A. Ali Hashem, Msc
- 電話番号：002 01066227749
- メール：aaahashem@medicine.zu.edu.eg
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コンタクト：
- Wael M. EL Haig, MD
- 電話番号：002 01222155744
- メール：waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 水晶体損傷に伴う後眼部眼内異物が残っている眼。
- 白内障の合併に伴う後眼部眼内異物が残存している眼。
除外基準:
- 術前の網膜剥離のある目
- 透明なレンズを備えた後眼部IOFBが残された眼。
- 前眼部IOFB
- 重度の損傷を受け、初期視力が光を認識しない状態で、眼球摘出が主な治療法となる場合
- 硝子体切除術中の視覚に影響を与える可能性がある重度の外傷を受けた角膜を持つ患者。
- 偽水晶体目。
- 眼内炎のある目
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：輪部を介した眼内異物の摘出
扁平部硝子体切除術と角膜輪部からの眼内異物除去術は、眼内異物周囲の癒着を完全に除去した後、バスケット鉗子で異物を掴み、前房まで運び角膜輪部切開により除去します。
外部アース磁石は、必要に応じて鉗子から滑り落ちるのを防ぐために輪部の近くに適用されます。
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硝子体の除去と異物の付着、その後の異物の摘出
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アクティブコンパレータ：毛様体扁平ルートによる眼内異物摘出
毛様体扁平部硝子体切除術と毛様体扁平ルートによる眼内異物除去では、眼内異物周囲の癒着を完全に除去した後、バスケット鉗子を使用して IOFB を掴み、強膜切開によって IOFB を除去する間、外部アース磁石を眼球の近くに適用します。必要に応じて、強膜切開術を拡大した後、鉗子から滑り落ちたり、後極に落ちたりするのを防ぐために強膜切開術を行います。
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硝子体の除去と異物の付着、その後の異物の摘出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後網膜剥離
時間枠：1、3、6か月
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輪部ルートと毛様体扁平ルートによる眼内異物摘出後の術後網膜剥離の発生率を比較。
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1、3、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の最高矯正視力
時間枠：1、3、6か月
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輪部ルートと毛様体扁平ルートによる眼内異物摘出後の術後の最高矯正視力を報告します。
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1、3、6か月
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関連する術中および術後の合併症。
時間枠：1、3、6か月
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関連する術中および術後の合併症を報告する
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1、3、6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：sherif A. Dabour, MD、Zagazig University
- スタディディレクター：Ahmad S. Khalil, MD、Zagazig University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Demircan N, Soylu M, Yagmur M, Akkaya H, Ozcan AA, Varinli I. Pars plana vitrectomy in ocular injury with intraocular foreign body. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1216-8. doi: 10.1097/01.ta.0000196438.48182.ff.
- Loporchio D, Mukkamala L, Gorukanti K, Zarbin M, Langer P, Bhagat N. Intraocular foreign bodies: A review. Surv Ophthalmol. 2016 Sep-Oct;61(5):582-96. doi: 10.1016/j.survophthal.2016.03.005. Epub 2016 Mar 17.
- Wani VB, Al-Ajmi M, Thalib L, Azad RV, Abul M, Al-Ghanim M, Sabti K. Vitrectomy for posterior segment intraocular foreign bodies: visual results and prognostic factors. Retina. 2003 Oct;23(5):654-60. doi: 10.1097/00006982-200310000-00008.
- Wickham L, Xing W, Bunce C, Sullivan P. Outcomes of surgery for posterior segment intraocular foreign bodies--a retrospective review of 17 years of clinical experience. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12):1620-6. doi: 10.1007/s00417-006-0359-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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