Vías de Extracción de Cuerpo Extraño Intraocular (IOFB)
Resultados de la extracción de cuerpo extraño intraocular del segmento posterior retenido con catarata coexistente a través del limbo o la ruta de la pars plana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones oculares penetrantes con retención de cuerpo extraño intraocular (IOFB, por sus siglas en inglés) del segmento posterior son relativamente comunes y representan del 17% al 41% de las lesiones oculares.
La extracción de cuerpos extraños intraoculares está indicada para evitar otras complicaciones como desprendimiento de retina, endoftalmitis, toxicidad retiniana (secundaria a calcosis, siderosis) y oftalmía simpática.
El abordaje quirúrgico para un IOFB del segmento posterior es la vitrectomía pars plana (VPP) y su extracción ya sea a través de la pars plana o del limbo.
La extracción de VPP y IOFB a través de esclerotomía es el enfoque más utilizado. Los cuerpos extraños intraoculares (IOFB, por sus siglas en inglés) del segmento posterior retenidos con mayor frecuencia se extraen después de agrandar uno de los puertos de esclerotomía durante la vitrectomía pars plana. Las complicaciones intraoperatorias informadas durante la extracción del IOFB fueron hipotonía, hemorragia vítrea, incarceración de la retina en la herida, deslizamiento del IOFB. Las complicaciones postoperatorias notificadas fueron glaucoma y desprendimiento de retina. Se informó que la incidencia de DR posoperatoria oscila entre el 22 % y el 79 % con resultados visuales deficientes en la mayoría de los casos. Las complicaciones informadas fueron menos frecuentes e incluyen hipema microscópico y hemorragia vítrea. Se informó que la incidencia de desprendimiento de retina postoperatorio después de la extracción del IOFB a través del limbo oscila entre el 7,15 % y el 27,7 %. La vía limbal para la extracción del IOFB del segmento posterior retenido puede ofrecer las siguientes ventajas: permite la administración visualmente controlada del IOFB desde el polo posterior. a la salida limbal y no tiene relación con la base vítrea, minimizando así el riesgo de crear una rotura retiniana periférica durante la extracción del cuerpo extraño intraocular, a diferencia de la parte oculta detrás del iris cuando se utiliza la vía pars plana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abbas A. Ali Hashem, Msc
- Número de teléfono: 002 01066227749
- Correo electrónico: aaahashem@medicine.zu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael M. EL Haig, MD
- Número de teléfono: 002 01222155744
- Correo electrónico: waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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Contacto:
- Abbas A. Ali Hashem, Msc
- Número de teléfono: 002 01066227749
- Correo electrónico: aaahashem@medicine.zu.edu.eg
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Contacto:
- Wael M. EL Haig, MD
- Número de teléfono: 002 01222155744
- Correo electrónico: waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos con cuerpo extraño intraocular del segmento posterior retenido asociado a lesión del cristalino.
- Ojos con cuerpo extraño intraocular del segmento posterior retenido asociado con catarata coexistente.
Criterio de exclusión:
- Ojos con desprendimiento de retina preoperatorio
- Ojos con segmento posterior IOFB retenido con lente transparente.
- IOFB del segmento anterior
- Ojos severamente dañados con una agudeza visual inicial sin percepción de luz donde la enucleación es el tratamiento primario
- Pacientes con córnea severamente traumatizada que puede afectar la visualización durante la vitrectomía.
- Ojos pseudofáquicos.
- Ojos con endoftalmitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: extracción de cuerpo extraño intraocular a través del limbo
Vitrectomía pars plana y extracción del cuerpo extraño intraocular a través del limbo, después de la eliminación completa de las adherencias alrededor del cuerpo extraño intraocular, luego se agarrará el cuerpo extraño con unas pinzas de canasta, se llevará a la cámara anterior y luego se extraerá a través de una incisión en el limbo.
El imán de tierra externo se aplicará cerca del limbo para evitar que se deslice de las pinzas si es necesario.
|
extracción del cuerpo vítreo y fijación al cuerpo extraño y luego extracción del cuerpo extraño
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Comparador activo: extracción de cuerpo extraño intraocular vía pars plana
vitrectomía pars plana y extracción de cuerpo extraño intraocular a través de la vía pars plana, después de la eliminación completa de las adherencias alrededor del cuerpo extraño intraocular, luego se agarrará el IOFB con unas pinzas de canasta, y mientras se extrae el IOFB a través de la esclerotomía, se aplicará un imán de tierra externo cerca del esclerotomía después de agrandar la esclerotomía para evitar que se deslice de las pinzas y caiga sobre el polo posterior si es necesario.
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extracción del cuerpo vítreo y fijación al cuerpo extraño y luego extracción del cuerpo extraño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desprendimiento de retina postoperatorio
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
|
Comparación de la incidencia de desprendimiento de retina postoperatorio después de la extracción de un cuerpo extraño intraocular a través del limbo versus vía pars plana.
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1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejor agudeza visual corregida postoperatoria
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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informar sobre la mejor agudeza visual corregida postoperatoria después de la extracción de un cuerpo extraño intraocular a través del limbo versus vía pars plana.
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1, 3 y 6 meses
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Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias asociadas.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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informar complicaciones intraoperatorias y posoperatorias asociadas
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1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
- Director de estudio: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demircan N, Soylu M, Yagmur M, Akkaya H, Ozcan AA, Varinli I. Pars plana vitrectomy in ocular injury with intraocular foreign body. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1216-8. doi: 10.1097/01.ta.0000196438.48182.ff.
- Loporchio D, Mukkamala L, Gorukanti K, Zarbin M, Langer P, Bhagat N. Intraocular foreign bodies: A review. Surv Ophthalmol. 2016 Sep-Oct;61(5):582-96. doi: 10.1016/j.survophthal.2016.03.005. Epub 2016 Mar 17.
- Wani VB, Al-Ajmi M, Thalib L, Azad RV, Abul M, Al-Ghanim M, Sabti K. Vitrectomy for posterior segment intraocular foreign bodies: visual results and prognostic factors. Retina. 2003 Oct;23(5):654-60. doi: 10.1097/00006982-200310000-00008.
- Wickham L, Xing W, Bunce C, Sullivan P. Outcomes of surgery for posterior segment intraocular foreign bodies--a retrospective review of 17 years of clinical experience. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12):1620-6. doi: 10.1007/s00417-006-0359-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#9040/24-10-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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