Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extractieroutes van intraoculair vreemd lichaam (IOFB)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Uitkomsten van vastgehouden achterste segment intraoculaire extractie van vreemd lichaam met gelijktijdig bestaande cataract via de limbus of de Pars Plana-route

Intra-oculaire verwijdering van vreemd lichaam is geïndiceerd om verdere complicaties zoals netvliesloslating en endoftalmitis te voorkomen. De chirurgische benadering voor een IOFB van het posterieure segment is pars plana vitrectomie en de extractie ervan via de pars plana. onze studie is om de limbale route te vergelijken met de pars plana-route voor extractie van IOFB in het achterste segment geassocieerd met cataract met betrekking tot veiligheid en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doordringende oogletsels met vastgehouden intraoculair vreemd lichaam van het achterste segment (IOFB) komen relatief vaak voor en zijn verantwoordelijk voor 17% tot 41% van de oogletsels.

Intra-oculaire verwijdering van vreemd lichaam is geïndiceerd om verdere complicaties te voorkomen, zoals netvliesloslating, endoftalmitis, retinale toxiciteit (secundair aan chalcose, siderose) en sympathische oftalmie.

De chirurgische benadering voor een IOFB van het posterieure segment is pars plana vitrectomie (PPV) en de extractie ervan via de pars plana of de limbus.

PPV- en IOFB-extractie door middel van sclerotomie is de meest gebruikte benadering. Meestal worden intraoculaire vreemde lichamen (IOFB) van het achterste segment verwijderd na vergroting van een van de sclerotomiepoorten tijdens pars plana vitrectomie. Intra-operatieve complicaties die tijdens IOFB-extractie werden gemeld, waren hypotonie, glasvochtbloeding, opsluiting van het netvlies in de wond, IOFB-slip. Gerapporteerde postoperatieve complicaties waren glaucoom en netvliesloslating. De incidentie van postoperatieve RD bleek te variëren van 22% tot 79% met slechte visuele resultaten, in de meeste gevallen is PPV en IOFB-extractie via de limbale route een alternatieve benadering om IOFB te verwijderen. Gerapporteerde complicaties kwamen minder vaak voor en omvatten microscopisch hyphema en glasvochtbloeding. De incidentie van postoperatieve netvliesloslating na IOFB-extractie door limbus varieerde naar verluidt van 7,15% tot 27,7%. naar de limbale uitgang en heeft geen relatie met de basis van het glasvocht, waardoor het risico op het ontstaan ​​van een perifere retinale breuk tijdens extractie van intraoculair vreemd lichaam tot een minimum wordt beperkt, in tegenstelling tot het verborgen deel achter de iris bij gebruik van de pars plana-route.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogen met achtergebleven intraoculair vreemd lichaam in het achterste segment geassocieerd met kristallijne lensbeschadiging.
  • Ogen met vastgehouden intraoculair vreemd lichaam van het achterste segment geassocieerd met naast elkaar bestaand cataract.

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met preoperatieve netvliesloslating
  • Ogen met vastgehouden achterste segment IOFB met heldere lens.
  • Voorste segment IOFB's
  • Ernstig beschadigde ogen met een aanvankelijke gezichtsscherpte zonder lichtwaarneming waarbij enucleatie de primaire behandeling is
  • Patiënten met ernstig getraumatiseerd hoornvlies dat de visualisatie tijdens vitrectomie kan beïnvloeden.
  • Pseudofake ogen.
  • Ogen met endoftalmitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intraoculaire extractie van vreemd lichaam via de limbus
pars plana vitrectomie en intraoculaire verwijdering van vreemd lichaam via de limbus, na volledige verwijdering van verklevingen rond intraoculair vreemd lichaam, zal het vreemde lichaam worden vastgepakt met een mandtang en naar de voorste kamer worden gebracht en vervolgens worden verwijderd door limbale incisie. De externe aardmagneet wordt dicht bij de limbus aangebracht om zo nodig te voorkomen dat deze van de tang wegglijdt.
Procedure: pars plana vitrectomie en intraoculaire verwijdering van vreemd lichaam
verwijdering van glasachtig lichaam en gehechtheid aan vreemd lichaam en extractie van vreemd lichaam
Actieve vergelijker: intraoculaire extractie van vreemd lichaam via de pars plana-route
pars plana vitrectomie en intraoculaire verwijdering van vreemd lichaam via pars plana-route, na volledige verwijdering van verklevingen rond intraoculair vreemd lichaam, zal IOFB worden vastgepakt met behulp van een mandtang, en terwijl de IOFB wordt verwijderd via de sclerotomie, wordt een externe aardmagneet dicht bij de sclerotomie na vergroting de sclerotomie om te voorkomen dat de tang wegglijdt en indien nodig op de achterste pool valt.
Procedure: pars plana vitrectomie en intraoculaire verwijdering van vreemd lichaam
verwijdering van glasachtig lichaam en gehechtheid aan vreemd lichaam en extractie van vreemd lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve netvliesloslating
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
vergelijking van de incidentie van postoperatieve netvliesloslating na intraoculaire extractie van vreemd lichaam via limbus versus pars plana-route.
1, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
rapporteer postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte na intraoculaire extractie van vreemd lichaam via limbus versus pars plana-route.
1, 3 en 6 maanden
geassocieerde intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
rapporteer geassocieerde intraoperatieve en postoperatieve complicaties
1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Studie directeur: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren