Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstraksjonsveier for intraokulært fremmedlegeme (IOFB)

21. juli 2023 oppdatert av: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Utfall av beholdt posteriort segment intraokulært fremmedlegemeekstraksjon med sameksisterende katarakt via Limbus- eller Pars Plana-ruten

Intraokulær fjerning av fremmedlegemer er indisert for å unngå ytterligere mange komplikasjoner som netthinneløsning, endoftalmitt. Den kirurgiske tilnærmingen for et bakre segment IOFB er pars plana vitrektomi og dets ekstraksjon enten gjennom pars plana. vår studie er å sammenligne limbal rute versus pars plana rute for ekstraksjon av posterior segment IOFB assosiert med katarakt med hensyn til sikkerhet og komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Penetrerende øyeskader med retinert bakre segment intraokulært fremmedlegeme (IOFB) er relativt vanlige og utgjør 17 % til 41 % av øyeskadene.

Intraokulær fjerning av fremmedlegemer er indisert for å unngå ytterligere mange komplikasjoner som netthinneløsning, endoftalmitt, retinal toksisitet (sekundært til kalkose, siderose) og sympatisk oftalmi.

Den kirurgiske tilnærmingen for et bakre segment IOFB er pars plana vitrektomi (PPV) og dets ekstraksjon enten gjennom pars plana eller limbus.

PPV- og IOFB-ekstraksjon gjennom sklerotomi er den mest brukte tilnærmingen. Oftest beholdte bakre segment intraokulære fremmedlegemer (IOFB) fjernes etter utvidelse av en av sklerotomiportene under pars plana vitrektomi. Intraoperative komplikasjoner rapportert under IOFB-ekstraksjon var hypotoni, glasslegemeblødning, innesperring av netthinnen i såret, IOFB-glidning. Rapporterte postoperative komplikasjoner var glaukom og netthinneløsning. Forekomsten av postoperativ RD ble rapportert å variere fra 22 % til 79 % med dårlige visuelle utfall i de fleste tilfeller PPV og IOFB-ekstraksjon gjennom limbalruten er en alternativ tilnærming for å fjerne IOFB. Rapporterte komplikasjoner var sjeldnere og inkluderer mikroskopisk hyfem og glasslegemeblødning. Forekomsten av postoperativ netthinneløsning etter IOFB-ekstraksjon gjennom limbus ble rapportert å variere fra 7,15 % til 27,7 %. Den limbale ruten for IOFB-ekstraksjon av beholdt posterior segment kan tilby følgende fordeler: den tillater visuelt kontrollert levering av IOFB fra den bakre polen til den limbale utgangen og den har ingen relasjon til glasslegemets base, og minimerer dermed risikoen for å skape et perifert retinalbrudd under ekstraksjon av intraokulært fremmedlegeme, i motsetning til den skjulte delen bak iris ved bruk av pars plana-ruten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øyne med beholdt bakre segment intraokulært fremmedlegeme assosiert med krystallinske linseskade.
  • Øyne med beholdt bakre segment intraokulært fremmedlegeme assosiert med sameksisterende katarakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med preoperativ netthinneløsning
  • Øyne med beholdt bakre segment IOFB med klar linse.
  • Fremre segment IOFBs
  • Alvorlig skadede øyne med en innledende synsskarphet uten lysoppfatning der enukleering er den primære behandlingen
  • Pasienter med alvorlig traumatisert hornhinne som kan påvirke visualisering under vitrektomi.
  • Pseudofakiske øyne.
  • Øyne med endoftalmitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intraokulær fremmedlegemeekstraksjon via limbus
pars plana vitrektomi og fjerning av intraokulært fremmedlegeme via limbus, etter fullstendig fjerning av adhesjoner rundt intraokulært fremmedlegeme, vil fremmedlegemet bli grepet ved hjelp av kurvtang, og det vil bli brakt til fremre kammer og deretter fjernet gjennom limbalt snitt. Den eksterne jordmagneten påføres nær limbusen for å forhindre at den glir fra tangen om nødvendig.
fjerning av glasslegeme og feste til fremmedlegeme, deretter ekstraksjon av fremmedlegeme
Aktiv komparator: intraokulær fremmedlegemeekstraksjon via pars plana-ruten
pars plana vitrektomi og fjerning av intraokulært fremmedlegeme via pars plana rute, etter fullstendig fjerning av adhesjoner rundt intraokulært fremmedlegeme, vil IOFB bli grepet ved hjelp av kurvtang, og mens IOFB fjernes gjennom sklerotomien vil en ekstern jordmagnet bli påført nær sklerotomi etter utvidelse av sklerotomi for å forhindre at den glir fra tangen og faller ned på den bakre polen om nødvendig.
fjerning av glasslegeme og feste til fremmedlegeme, deretter ekstraksjon av fremmedlegeme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ netthinneløsning
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
sammenligne forekomst av postoperativ netthinneløsning etter intraokulært fremmedlegemeekstraksjon via limbus versus pars plana rute.
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
rapporter postoperativ best korrigert synsskarphet etter intraokulær fremmedlegemeekstraksjon via limbus versus pars plana rute.
1, 3 og 6 måneder
assosierte intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
rapportere assosierte intraoperative og postoperative komplikasjoner
1, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Studieleder: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraokulært fremmedlegeme

3
Abonnere