Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraktionsveje af intraokulært fremmedlegeme (IOFB)

21. juli 2023 opdateret af: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Resultater af tilbageholdt posteriort segment intraokulært fremmedlegemeekstraktion med sameksisterende katarakt via Limbus eller Pars Plana ruten

Intraokulær fjernelse af fremmedlegemer er indiceret for at undgå yderligere mange komplikationer såsom nethindeløsning, endophthalmitis. Den kirurgiske tilgang til et posteriort segment IOFB er pars plana vitrektomi og dets ekstraktion enten gennem pars plana. vores undersøgelse er at sammenligne limbal rute versus pars plana rute for ekstraktion af posterior segment IOFB forbundet med katarakt med hensyn til sikkerhed og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Penetrerende øjenskader med tilbageholdt posterior segment intraokulært fremmedlegeme (IOFB) er relativt almindelige og tegner sig for 17 % til 41 % af øjenskaderne.

Intraokulær fjernelse af fremmedlegemer er indiceret for at undgå yderligere mange komplikationer såsom nethindeløsning, endophthalmitis, retinal toksicitet (sekundær til chalcosis, siderose) og sympatisk oftalmi.

Den kirurgiske tilgang til et posteriort segment IOFB er pars plana vitrektomi (PPV) og dets ekstraktion enten gennem pars plana eller limbus.

PPV- og IOFB-ekstraktion gennem sklerotomi er den mest almindeligt anvendte tilgang. Oftest tilbageholdte posterior segment intraokulære fremmedlegemer (IOFB) fjernes efter udvidelse af en af ​​sklerotomiportene under pars plana vitrektomi. Intraoperative komplikationer rapporteret under IOFB-ekstraktion var hypotoni, glaslegemeblødning, indespærring af nethinden i såret, IOFB-glidning. Rapporterede postoperative komplikationer var glaukom og nethindeløsning. Hyppigheden af ​​postoperativ RD blev rapporteret til at variere fra 22 % til 79 % med dårlige visuelle resultater i de fleste tilfælde PPV og IOFB ekstraktion gennem den limbale rute er en alternativ tilgang til fjernelse af IOFB. De rapporterede komplikationer var mindre hyppige og omfatter mikroskopisk hyfem og glaslegemeblødning. Hyppigheden af ​​postoperativ nethindeløsning efter IOFB-ekstraktion gennem limbus blev rapporteret til at variere fra 7,15 % til 27,7 %. Den limbale rute for tilbageholdt posterior segment IOFB-ekstraktion kan tilbyde følgende fordele: den tillader visuelt kontrolleret levering af IOFB fra den posteriore pol til den limbale udgang og den har ingen relation til glaslegemebasen, hvilket minimerer risikoen for at skabe et perifert nethindebrud under ekstraktion af intraokulært fremmedlegeme, i modsætning til den skjulte del bag iris ved brug af pars plana ruten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne med tilbageholdt posterior segment intraokulært fremmedlegeme forbundet med krystallinsk linseskade.
  • Øjne med tilbageholdt posterior segment intraokulært fremmedlegeme forbundet med sameksisterende katarakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med præoperativ nethindeløsning
  • Øjne med tilbageholdt posterior segment IOFB med klar linse.
  • Forreste segment IOFB'er
  • Alvorligt beskadigede øjne med en indledende synsstyrke uden lysopfattelse, hvor enucleation er den primære behandling
  • Patienter med alvorligt traumatiseret hornhinde, som kan påvirke visualiseringen under vitrektomi.
  • Pseudofakiske øjne.
  • Øjne med endoftalmitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intraokulær fremmedlegemeekstraktion via limbus
pars plana vitrektomi og fjernelse af intraokulært fremmedlegeme via limbus, efter fuldstændig fjernelse af adhæsioner omkring intraokulært fremmedlegeme, vil fremmedlegemet blive grebet ved hjælp af kurvpincet, og det vil blive bragt til det forreste kammer og derefter fjernet gennem limbal incision. Den eksterne jordmagnet vil blive påført tæt på limbus for at forhindre, at den glider fra pincet, hvis det er nødvendigt.
Procedure: pars plana vitrektomi og fjernelse af intraokulært fremmedlegeme
fjernelse af glaslegeme og vedhæftning til fremmedlegeme derefter ekstraktion af fremmedlegeme
Aktiv komparator: intraokulær fremmedlegemeekstraktion via pars plana ruten
pars plana vitrektomi og fjernelse af intraokulært fremmedlegeme via pars plana ruten, efter fuldstændig fjernelse af adhæsioner omkring intraokulært fremmedlegeme, vil IOFB blive grebet ved hjælp af kurvpincet, og mens IOFB fjernes gennem sklerotomien vil en ekstern jordmagnet blive påført tæt på sklerotomi efter forstørrelse sklerotomien for at forhindre, at den glider fra tangen og falder ned på den bagerste pol, hvis det er nødvendigt.
Procedure: pars plana vitrektomi og fjernelse af intraokulært fremmedlegeme
fjernelse af glaslegeme og vedhæftning til fremmedlegeme derefter ekstraktion af fremmedlegeme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ nethindeløsning
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
sammenligne forekomsten af ​​postoperativ nethindeløsning efter intraokulær fremmedlegemeekstraktion via limbus versus pars plana rute.
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
rapporter postoperativ bedst korrigeret synsstyrke efter intraokulær fremmedlegemeekstraktion via limbus versus pars plana rute.
1, 3 og 6 måneder
associerede intraoperative og postoperative komplikationer.
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
rapportere associerede intraoperative og postoperative komplikationer
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Studieleder: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært fremmedlegeme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner