Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen vieraan kappaleen poistoreitit (IOFB)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Jäljelle jääneen posteriorisen segmentin silmänsisäisen vieraan kehon poiston seuraukset rinnakkaisen kaihien kanssa Limbuksen tai Pars Plana -reitin kautta

Silmänsisäinen vieraan kappaleen poisto on tarkoitettu monien lisäkomplikaatioiden, kuten verkkokalvon irtautumisen, endoftalmiittien, välttämiseksi. Takaosan IOFB:n kirurginen lähestymistapa on pars plana vitrektomia ja sen poistaminen joko pars planan kautta. tutkimuksemme on verrata kaihiin liittyvän takaosan IOFB:n poistamiseen limbaalireittiä pars plana -reittiä turvallisuuden ja komplikaatioiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Läpäisevät silmävammat, joissa on jäänyt takaosan intraokulaarinen vieraskappale (IOFB), ovat suhteellisen yleisiä ja muodostavat 17–41 % silmävammoista.

Silmänsisäinen vieraiden esineiden poisto on tarkoitettu monien lisäkomplikaatioiden, kuten verkkokalvon irtautumisen, endoftalmiittien, verkkokalvon toksisuuden (toissijainen kalkoosin, sideroosin) ja sympaattisen oftalmian välttämiseksi.

Takaosan IOFB-segmentin kirurginen lähestymistapa on pars plana vitrectomy (PPV) ja sen poistaminen joko pars planan tai limbuksen kautta.

PPV- ja IOFB-uutto sklerotomialla on yleisimmin käytetty lähestymistapa. Yleisimmin säilyneet posterior segmentin intraokulaariset vieraat kappaleet (IOFB) poistetaan sen jälkeen, kun yksi sklerotomiaporteista on laajennettu pars plana vitrectomian aikana. Leikkauksen sisäisiä komplikaatioita, joita ilmoitettiin IOFB:n poistamisen aikana, olivat hypotonia, lasiaisen verenvuoto, verkkokalvon vanheneminen haavassa, IOFB:n lipsahdus. Raportoituja postoperatiivisia komplikaatioita olivat glaukooma ja verkkokalvon irtauma. Postoperatiivisen RD:n ilmaantuvuuden ilmoitettiin vaihtelevan 22 %:sta 79 %:iin ja huonoja näkötuloksia useimmissa tapauksissa PPV- ja IOFB-uutto limbaalireittiä pitkin on vaihtoehtoinen tapa IOFB:n poistamiseen. Raportoidut komplikaatiot olivat harvempia, ja niihin kuuluivat mikroskooppinen hypeema ja lasiaisen verenvuoto. Leikkauksen jälkeisen verkkokalvon irtautumisen ilmoitettiin olevan 7,15–27,7 % IOFB:n irtoamisen jälkeen limbuksen kautta. Limbaalireitillä säilytetyn posteriorisen segmentin IOFB-uutto voi tarjota seuraavat edut: se mahdollistaa IOFB:n visuaalisesti ohjatun toimituksen posteriorisesta navasta limbaaliseen ulostuloon eikä sillä ole mitään yhteyttä lasiaisen pohjaan, mikä minimoi verkkokalvon perifeerisen katkeamisen riskin silmänsisäisen vieraan kappaleen poistamisen aikana, toisin kuin iiriksen takana oleva piilotettu osa pars plana -reittiä käytettäessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, joissa silmän takaosaan jäänyt vieraskappale liittyy kiteiseen linssivaurioon.
  • Silmät, joissa on jäänyt takaosan intraokulaarinen vieraskappale, joka liittyy rinnakkaiseen kaihiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmät, joissa verkkokalvon irtauma ennen leikkausta
  • Silmät, joissa takasegmentti säilynyt IOFB kirkkaalla linssillä.
  • Anterior segmentti IOFB
  • Vakavasti vaurioituneet silmät, joiden näöntarkkuus on alussa ilman valon havaitsemista, kun enukleaatio on ensisijainen hoitomuoto
  • Potilaat, joilla on vakavasti traumatisoitunut sarveiskalvo, joka voi vaikuttaa visualisointiin vitrektomian aikana.
  • Pseudofakiset silmät.
  • Silmät, joilla on endoftalmiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: silmänsisäinen vieraan kappaleen poisto limbuksen kautta
pars plana vitrektomia ja silmänsisäisen vieraan kappaleen poisto limbuksen kautta sen jälkeen, kun silmänsisäisen vieraan kappaleen ympäriltä olevat tartunnat on poistettu kokonaan, vieraaseen kappaleeseen tartutaan koripihdillä ja se tuodaan etukammioon ja poistetaan sitten limbaaliviillolla. Ulkoinen maadoitusmagneetti asetetaan lähelle limbusta, jotta se ei liukuisi tarvittaessa pihdeistä.
Menettely: pars plana vitrektomia ja silmänsisäisen vieraan kappaleen poisto
lasiaisen poistaminen ja kiinnittäminen vieraaseen kappaleeseen ja sitten vieraan kappaleen poistaminen
Active Comparator: Silmänsisäinen vieraan kappaleen poisto pars plana -reittiä pitkin
pars plana vitrektomia ja silmänsisäisen vieraan kappaleen poisto pars plana -reittiä pitkin, kun silmänsisäisten vieraiden kappaleiden ympärillä olevat tartunnat on poistettu kokonaan, IOFB:stä tartutaan koripihdillä, ja kun IOFB poistetaan sklerotomiasta, ulkoinen maamagneetti asetetaan lähelle sklerotomia laajentumisen jälkeen sklerotomia, jotta se ei pääse liukumaan pihdeistä ja putoamaan tarvittaessa takapylvään päälle.
Menettely: pars plana vitrektomia ja silmänsisäisen vieraan kappaleen poisto
lasiaisen poistaminen ja kiinnittäminen vieraaseen kappaleeseen ja sitten vieraan kappaleen poistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen verkkokalvon irtauma
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
verrataan leikkauksen jälkeisen verkkokalvon irtautumisen ilmaantuvuutta silmänsisäisen vieraskappaleen poistamisen jälkeen limbuksen kautta pars plana -reittiä vastaan.
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeen paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Raportoi leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus silmänsisäisen vieraan kappaleen poistamisen jälkeen limbus vs. pars plana -reitillä.
1, 3 ja 6 kuukautta
liittyvät intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
raportoimaan liittyvät intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Opintojohtaja: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänsisäinen vieras kappale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa