眼内异物取出途径 (IOFB)
2023年7月21日 更新者：Abbas Abomesslam Ali Hashem、Zagazig University
经角膜缘或睫状体平坦部途径保留后段眼内异物取出并存白内障的结果
眼内异物取出术可以避免视网膜脱离、眼内炎等并发症。
后段 IOFB 的手术方法是平坦部玻璃体切除术，并通过平坦部将其取出。
我们的研究是比较角膜缘入路与平坦部入路提取与白内障相关的后段 IOFB 的安全性和并发症。
研究概览
详细说明
后段眼内异物滞留的穿透性眼损伤相对常见，占眼损伤的 17% 至 41%。
眼内异物去除术可以避免进一步的许多并发症，例如视网膜脱离、眼内炎、视网膜毒性（继发于钙沉着、铁沉着）和交感性眼炎。
后段 IOFB 的手术方法是平坦部玻璃体切除术 (PPV)，并通过平坦部或角膜缘将其取出。
通过巩膜切开术提取 PPV 和 IOFB 是最常用的方法。 在睫状体平坦部玻璃体切除术中，扩大巩膜切开端口之一后，最常保留的后段眼内异物（IOFB）被去除。 IOFB 提取过程中报告的术中并发症包括眼压过低、玻璃体出血、伤口中视网膜嵌顿、IOFB 滑移。 报告的术后并发症为青光眼和视网膜脱离。 据报道，术后 RD 的发生率为 22% 至 79%，大多数情况下视力结果不佳。通过角膜缘途径提取 PPV 和 IOFB 是去除 IOFB 的另一种方法。 报告的并发症较少见，包括显微镜下前房积血和玻璃体出血。 据报道，通过角膜缘提取 IOFB 后，术后视网膜脱离的发生率为 7.15% 至 27.7% 保留后段 IOFB 提取的角膜缘路径具有以下优点： 它允许通过视觉控制从后极部输送 IOFB它与角膜缘出口无关，与玻璃体基底无关，因此与使用睫状体平坦部路径时虹膜后面的隐藏部分相比，可以最大限度地减少眼内异物取出过程中造成周边视网膜破裂的风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abbas A. Ali Hashem, Msc
- 电话号码：002 01066227749
- 邮箱：aaahashem@medicine.zu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Wael M. EL Haig, MD
- 电话号码：002 01222155744
- 邮箱：waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
学习地点
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、埃及、44511
- 招聘中
- Faculty of medicine, Zagazig university
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接触：
- Abbas A. Ali Hashem, Msc
- 电话号码：002 01066227749
- 邮箱：aaahashem@medicine.zu.edu.eg
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接触：
- Wael M. EL Haig, MD
- 电话号码：002 01222155744
- 邮箱：waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 眼睛因晶状体损伤而保留后段眼内异物。
- 眼睛保留后段眼内异物并伴有白内障。
排除标准：
- 术前患有视网膜脱离的眼睛
- 保留后段 IOFB 且晶状体透明的眼睛。
- 眼前节 IOFB
- 眼睛严重受损，初始视力无光感，主要治疗方法是摘除术
- 角膜严重创伤的患者，可能会影响玻璃体切除术中的可视化。
- 假性晶状体眼。
- 患有眼内炎的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经角膜缘取出眼内异物
睫状体平坦部玻璃体切除术，经角膜缘取出眼内异物，彻底清除眼内异物周围的粘连后，用篮钳夹住异物，带到前房，经角膜缘切口取出。
如果需要，外部地球磁铁将靠近角膜缘应用，以防止其从镊子上滑落。
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去除玻璃体和异物附着物，然后取出异物
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有源比较器：经平坦部途径取出眼内异物
经睫状体玻璃体切除术和经睫状体途径取出眼内异物，彻底清除眼内异物周围的粘连后，用篮式镊子夹住IOFB，在巩膜切开取出IOFB的同时，在靠近眼内的位置施加外部地球磁铁。扩大后进行巩膜切开术，以防止其从镊子上滑落并在需要时掉落到后极上。
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去除玻璃体和异物附着物，然后取出异物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后视网膜脱离
大体时间：1、3 和 6 个月
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比较经角膜缘和平坦部途径取出眼内异物后视网膜脱离的发生率。
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1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后最佳矫正视力
大体时间：1、3 和 6 个月
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报告通过角膜缘与平坦部途径取出眼内异物后的术后最佳矫正视力。
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1、3 和 6 个月
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相关的术中和术后并发症。
大体时间：1、3 和 6 个月
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报告相关的术中和术后并发症
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1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sherif A. Dabour, MD、Zagazig University
- 研究主任：Ahmad S. Khalil, MD、Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Demircan N, Soylu M, Yagmur M, Akkaya H, Ozcan AA, Varinli I. Pars plana vitrectomy in ocular injury with intraocular foreign body. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1216-8. doi: 10.1097/01.ta.0000196438.48182.ff.
- Loporchio D, Mukkamala L, Gorukanti K, Zarbin M, Langer P, Bhagat N. Intraocular foreign bodies: A review. Surv Ophthalmol. 2016 Sep-Oct;61(5):582-96. doi: 10.1016/j.survophthal.2016.03.005. Epub 2016 Mar 17.
- Wani VB, Al-Ajmi M, Thalib L, Azad RV, Abul M, Al-Ghanim M, Sabti K. Vitrectomy for posterior segment intraocular foreign bodies: visual results and prognostic factors. Retina. 2003 Oct;23(5):654-60. doi: 10.1097/00006982-200310000-00008.
- Wickham L, Xing W, Bunce C, Sullivan P. Outcomes of surgery for posterior segment intraocular foreign bodies--a retrospective review of 17 years of clinical experience. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12):1620-6. doi: 10.1007/s00417-006-0359-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月30日
研究完成 (估计的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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