Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пути извлечения внутриглазного инородного тела (IOFB)

21 июля 2023 г. обновлено: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Исходы экстракции оставшегося заднего сегмента внутриглазного инородного тела при сопутствующей катаракте через лимб или плоскую часть глаза

Удаление внутриглазного инородного тела показано во избежание в дальнейшем многих осложнений, таких как отслойка сетчатки, эндофтальмит. Хирургический доступ для IOFB заднего сегмента заключается в витрэктомии плоской части и ее извлечении либо через плоскую часть. наше исследование предназначено для сравнения лимбального маршрута и маршрута pars plana для удаления заднего сегмента IOFB, связанного с катарактой, с точки зрения безопасности и осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проникающие травмы глаза с оставшимся внутриглазным инородным телом заднего сегмента (IOFB) относительно распространены и составляют от 17% до 41% глазных травм.

Удаление внутриглазного инородного тела показано, чтобы избежать дальнейших осложнений, таких как отслойка сетчатки, эндофтальмит, токсичность сетчатки (вторичная по отношению к халькозу, сидерозу) и симпатическая офтальмия.

Хирургический доступ для IOFB заднего сегмента представляет собой витрэктомию плоской части (PPV) и ее извлечение либо через плоскую часть, либо через лимб.

Извлечение PPV и IOFB через склеротомию является наиболее часто используемым подходом. Наиболее часто сохраняющиеся внутриглазные инородные тела заднего сегмента (IOFB) удаляют после расширения одного из портов склеротомии во время витрэктомии pars plana. Интраоперационными осложнениями при извлечении ИОСБ были отмечены гипотония, кровоизлияние в стекловидное тело, ущемление сетчатки в ране, проскальзывание ИОСГ. Сообщалось о послеоперационных осложнениях: глаукома и отслойка сетчатки. Сообщалось, что частота послеоперационной RD колеблется от 22% до 79% с плохими визуальными результатами в большинстве случаев PPV и экстракция IOFB лимбальным путем является альтернативным подходом к удалению IOFB. Осложнения, о которых сообщалось, были менее частыми и включали микроскопическую гифему и кровоизлияние в стекловидное тело. Сообщалось, что частота послеоперационной отслойки сетчатки после удаления ВГНБ через лимб колеблется от 7,15% до 27,7%. к лимбальному выходу и не имеет отношения к основанию стекловидного тела, что сводит к минимуму риск создания периферического разрыва сетчатки при извлечении внутриглазного инородного тела, в отличие от скрытой части за радужной оболочкой при использовании метода pars plana.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abbas A. Ali Hashem, Msc
  • Номер телефона: 002 01066227749
  • Электронная почта: aaahashem@medicine.zu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44511
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Глаза с оставшимся внутриглазным инородным телом заднего сегмента, связанным с повреждением хрусталика.
  • Глаза с оставшимся внутриглазным инородным телом заднего сегмента, связанным с сосуществующей катарактой.

Критерий исключения:

  • Глаза с предоперационной отслойкой сетчатки
  • Глаза с сохраненным IOFB заднего сегмента с прозрачным хрусталиком.
  • IOFB переднего сегмента
  • Серьезно поврежденные глаза с исходной остротой зрения без светоощущения, где энуклеация является основным методом лечения.
  • Пациенты с сильно травмированной роговицей, которая может повлиять на визуализацию во время витрэктомии.
  • Псевдофакичные глаза.
  • Глаза с эндофтальмитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: экстракция внутриглазного инородного тела через лимб
Витрэктомия pars plana и удаление внутриглазного инородного тела через лимб, после полного удаления спаек вокруг внутриглазного инородного тела, затем инородное тело захватывается корзиночными щипцами, доводится до передней камеры и затем удаляется через лимбальный разрез. Внешний магнит заземления будет применяться близко к лимбу, чтобы предотвратить его соскальзывание с щипцов, если это необходимо.
Процедура: Витрэктомия плоской части глаза и удаление внутриглазного инородного тела
удаление стекловидного тела и прикрепление к инородному телу, затем извлечение инородного тела
Активный компаратор: экстракция внутриглазного инородного тела через плоскую часть глаза
витрэктомия pars plana и удаление внутриглазного инородного тела через pars plana, после полного удаления спаек вокруг внутриглазного инородного тела, затем IOFB будет захвачена корзиночными щипцами, а пока IOFB будет удалена через склеротомию, внешний заземляющий магнит будет применен близко к склеротомия после расширения склеротомии для предотвращения ее соскальзывания с щипцов и падения на задний полюс при необходимости.
Процедура: Витрэктомия плоской части глаза и удаление внутриглазного инородного тела
удаление стекловидного тела и прикрепление к инородному телу, затем извлечение инородного тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная отслойка сетчатки
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
сравнение частоты послеоперационной отслойки сетчатки после извлечения внутриглазного инородного тела через лимб и через плоскую часть глаза.
1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная наилучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
сообщают о послеоперационной наилучшей корригированной остроте зрения после извлечения внутриглазного инородного тела через лимб, а не через плоскую часть глаза.
1, 3 и 6 месяцев
сопутствующие интраоперационные и послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
сообщать о связанных интраоперационных и послеоперационных осложнениях
1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Директор по исследованиям: sherif A. Dabour, MD, zagazig University
  • Директор по исследованиям: Ahmad S. Khalil, MD, zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться